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1、BeckmanCoulterAU5800全自动生化分析仪标准操作规程目录一、 前言二、 仪器的使用要求2.1 仪器的使用环境要求2.2 仪器的安全使用要求三、 检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、 仪器的操作4.1 仪器主要操作界面4.2 标本传送装置4.3 开机操作规程4.4 ISE校准操作程序4.5 试剂装载程序4.6 校准操作程序4.7 质量控制操作程序4.8 常规标本测定程序4.9 急诊标本测定程序4.10 重复测定操作程序五、 关机与维护保养操作程序5.1 关机程序5.2 仪器校准程序5.3 维护保养程序六、 高级操作程
2、序6.1 项目参数的设定程序6.2 删除实验项目七、 相关文件一、前言本文件为BeckmanCoulterAU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用BeckmanCoulterAU系列全自动生化分析仪的标准操作程序StandardOperatingProcedureSOP。本文件主要依据为BeckmanCoulterAU5811全自动生化分析仪用户手册编写,供指导日常常规操作使用,执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询BeckmanCoulter技术服务部。本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP但是，正确使用生化分析仪是一个方面,还需考虑分析前和分析后可
3、能会影响到检测结果的因素,并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂,才可获得正确可靠的生化分析结果。因此,每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号,参考本文件,制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件仪器的使用要求1 .1仪器的使用环境要求A.安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm勺距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200;避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房温度应在18-32C之间，温度波动不大于+2,C-,相对湿度RH在40-80%之间,没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；8 .电气和噪
4、音条件与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培；强烈推荐UPS,确保本设备已经接地；交流电AC220V+10%250/60HZ叶3%,功率6kVAC.给排水给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm电阻率0.5MQcm或更大，去离子水温在5-28C之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量62L/h,最大用水量2.5L/min排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD.系统结构ANL1060mmWx1580mmDx1260mmH
5、重量：600kgISE:450mmWx1140mmDx1210mmH重量：320kgSMP1090mmWx1500mmDx1600mmH重量：150kg2.2仪器的安全使用要求A.下面列出了警告标签奘国邕第一A途符号括加由二本系统n某小区或丁匕引配老三.土生三日情目不眉小值接触通二左.|归飞工宣：哇忙筌升粗塾#71不口1.总品父伊父器单元背债国电通线入口要已及廿所篁启就的底能，.逑符号报市如果在更族北度计灯时捱触班博曲灯.可*异数灼伤，t站标位:光源灯旁边）.生恼角性A也将号标不使用的是生情危陛品.清穿戴特伊捧蔼当鞋或国泵f地区法规眈虚定前通用法怠率单（L5IGP17A2,$015I酎或故手f
6、tieioioao）.生财危险品包括蜂品换计戊苫撑比色谷不洗海喷哺此色亦，样酣的L浦选槽，浓率废戒徒痛L庭斡品、推水孔等i站除位：1纣折权彳同或正面：祥品塞通史器水出口等边；II5E元膏引和正霞.）鹿光11忖A1声薄批产品*5C&DS2：i-1?D07tr?t.t电惊也,二样品茱盘整多背面的电源致人口落选i,注套打开以互上失阳广骨-T：交愚生匈灯.避免三射限睡M二k详五望口整黑也JE上甥禅翦力条拶码索用.人*加誓E该门市派1E烧仃t由于籍疣移动而 预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架
7、器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C. 预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D. 预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能 会对您的眼睛造成损伤
8、E. 预防感染在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；图2-1警示标签三、检测系统概述3.1简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下 测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP 及用户手 册进行操作3.2系统组件3.2.1仪器外部结构见下图图 3-1m造感人jttfi有,在系统质壮朝国,钟好立由其旃位而阴开这或芭豆.由于用i躯针一试聃圈叶凉舞性和
9、此色标冲洗液嘀喷等的豳动箭件而造咸初的舱障贴标核量：分新槐单元的正面殂背由于注射叁制鼻面产不造土用兽的危险.1站标位置:d剂浓）样旦注射段边中乳注射暑弗揖强试制注射嚣张让；曲禅品住抖塞荚达.叶由，三对拨4口独置H题庄射器皆由1，由于部分洋品梨势楚里曲嘤作都作而推或古首由毡凶贴好色士样品鬓H定单元步边,弹曷“收集单元算通.优先洋匣蕖量件畀边.密品壁港里勘孕矣震向上夏撑作肥肉的炉上，由于运动那件t如I5E濠子算单元等下而造成柄害的危推1帖痢Q：i雷rMvub危旧碗F4生的危M反导.如果不，n备口.口4华欢慢指H受E；或去初试受声就损坏.供水利酢水中元龙笠港飘愉僮，t瞒政二才生口解）1内第先争有电击
10、,请K,腕下千韵国窿法网触供水单元.哂包一伙不单元副丸混橘两i诜肥1髻匕iF.仪器上相应标签贴图见下图图2-1AG附工类翥石产品后鲁ltC60S25-1而雇L酸人整子内2注意打开时会产生职集St光的量叠直射爆ywt.分呼侵地元2- 1型第元5洋县灵训亚罂装，1样匣:黎置定单五S理区更幔巾重置b，棒注蕾7.牙宵的每t光度器有单元routesR1 .所能争打恃国世2 .稠用角元X供水/楙木元4.灌杏芸图3-143-打博第西元亚箱单兀11.心存聚席元门sCfffl）施钻血事作茶短1L樽单元5彝居精祎莪中注行制单元7评测fWkS转程装置仪器外部结构图3.2.2试齐I图3-2图3-2试剂以上是Beckm
11、anCoulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3定标品和质控品以上是BeckmanCoulter的系统定标品及质控品3.3样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。当一个样品被放入本设备时，实验需求的信息就已经与样本所需要的实验建立了联系。样本通过进样模块进入到仪器，通过轨道被运输至采样位置。R1试剂探针吸取R1试剂，加入反应杯。混匀器混匀R1后，样本探针随即吸取样本加入到相应反应杯中，混匀器混匀样本和R1并且完成孵育后，R2试剂探针吸取R2试剂，加入反应杯中。仪器从添加R1开始，反应期间每间隔18秒进行一次测量，这期间测定的值和特定实验参数定义的波长可以
12、计算出被测物浓度。四、仪器的操作4.1 仪器主要操作界面A. 主界面图4-1广X 用定It图4-1仪器主界面主界面主要由3部分组成A:主控制区B:菜单区C:警告区B. 菜单界面图4-2董的列莪ms子莱单可MD1奥I日口切*ltnw1!*畀，!3畀“awFi1rwm谢财5711narahismnUSTBiiss?nT5K口IS334HIE534帽21泗口HL1H18建向啕111J1CHJT5amm或FWrti制“*|一事.力|宅ItBikft!口4.h方tri/i叫巾4f1功能键注郭可从任何菜单的主枝钮栏访问菜单列表，图4-2菜单进入菜单键后，左边是主菜单，主要由常规Routine、定标Cali
13、bration、质量控制Q、参数parameters、保养Maintenance、系统System组成；右边是相应的子菜单，点击可进入相应的操作界面4.2 标本传送装置A.试管架：AU5800全自动生化分析仪采用“排列式”的进样方式，将样品放置在样品架上并置于进样器中，传输轨道将装载有样品管杯的样品架传输到加样位置进行加样操作。样品架以颜色区分不同功能，以RackID架子条码为架子编号a)白色样品架：用于放置常规样品b) 红色样品架：用于放置插入急诊样品c) 橙色样品架：用于放置手动重测样品d) 蓝色样品架：用于放置试剂空白样品e) 黄色样品架：用于放置定标品f) 绿色架：用于放置质控样品图4
14、-3各种试管架B.条形码阅读器AU5800配置有样品条码阅读器，使用条形码识别方式测试标本时，条码标本管插入方法应正确，否则仪器将不能读取条码信息。见下图图4-4正确不正确不正确1-样品柒移动方向S-作晶环2-瞳样吊架鼠中心3-样厘梨心标芸康在该表面上.工条吗标笠4.条玛标笠图4-4条形码标本管插入方法4.3开机操作规程A.开机前检查程序a）检查供水与供电：1. 检查去离子水电源、纯水机工作状态、水箱水量，确保仪器工作状态水箱有足够的水量,AU5800耗水速度最大为150L/h,水质要求电导率2us/cmb)2. 检查UPS电源工作状态，UPS电源应该处于断电保护及AC灯亮的工作状态检查仪器1. .检查清洗剂原液量图4-5，桶内液面不低于1/3,如不足需添加2. 检查样品针、试剂针、搅拌棒是否有结晶黏附、弯
