《药事管理与法规考试历年真题汇编（精选）含答案74》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药事管理与法规考试历年真题汇编（精选）含答案74（22页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药事管理与法规考试历年真题汇编（精选）含答案1. 单选题：有关基本药物管理的说法，错误的是（）。A.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物正确答案：A2. 单选题：同批号的药品（）。A可不打开最小包装B可不开箱检查C应检查至中包装D应至少检查一个最小包装正确答案：D3. 单选题：药品生产许可证的有效期为（）。A30日B6个月C3年D5年正确答案：D4. 多选题：第二类精神药品零售企业销售第二类精神
2、药品时，应当（）。A.凭执业医师出具的处方销售B.按规定剂量销售C.将处方保存2年备查D.不得向未成年人销售正确答案：ABCD5. 多选题：医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括（）。A.使用量异常增长B.发生药品不良反应C.经常超适应证、超剂量使用D.半年内使用量始终居于前列正确答案：ACD6. 多选题：在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括（）。A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.医疗机构之间协议调剂使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准正确答案：ABD7. 单选题：可作为医疗机构制剂申报的品种是
3、A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.地西泮糖浆正确答案：A8. 多选题：医师开具处方时可以使用（）。A.药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称B.国家卫生行政部门公布的药品习惯名称开具处方C.省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称D.本医疗机构批准的药品名称缩写正确答案：ABC9. 单选题：根据麻醉药品和精神药品管理条例规定，有关区域性批发企业说法错误的是A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资
4、格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品正确答案：B10. 单选题：用于甲类非处方药的是（）。A非处方药专有标识B非处方药红色专有标识C非处方药绿色专有标识D药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识正确答案：B11. 单选题：根据中华人民共和国消费者权
5、益保护法，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于()A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊重权正确答案：C12. 多选题：药品批发企业运输冷藏、冷冻药品的冷藏车应具备的功能（）。A.自动调控温度B.显示温度C.存储D.读取温度监测数据正确答案：ABCD13. 单选题：不应作为乙类非处方药的情况不包括（）。A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂B.儿童用矿物质C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的D.严重不良反应发生率达万分之一以上正确答案：B14. 单选题：药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循
6、的原则是（）。A.公平合理的诚实信用B.市场需求和社会承受力C.安全有效和市场需求D.遵循合理布局和方便群众购药正确答案：D15. 单选题：普通处方保存（）。A1年B2年C3年D5年正确答案：A16. 单选题：配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是（）。A.公安部B.商务管理部门C.工业和信息化部D.人力资源和社会保障部正确答案：C17. 单选题：尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）。A药品通用名称、规格、批号、有效期B药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生
7、产企业正确答案：A18. 单选题：根据药品广告审查办法异地发布药品广告的A无需经过药品广告审查机关审查B由发布地省级药品监督管理部门审查C由发布地省级药品监督管理部门备案D由发布地工商行政管理部门审查E由国家药品监督管理部门审查正确答案：C19. 单选题：根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品正确答案：B20. 单选题：化学药品购销记录必须注明药品的（）。A.通用名称B.常用名称C.化学名称D.商品名称正确答案：A21. 多选题：属于易制毒化学品的是A.制毒的主要原料B.制毒的化学配剂
8、C.制毒化学辅料D.制毒化学溶剂正确答案：BA22. 单选题：根据中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）。A.医疗服务体系B.医疗保障体系C.公共卫生服务体系D.医疗卫生监督体系正确答案：D23. 单选题：甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的A安全保障权B知悉真情权C自主选择权D监督权正确答案：A24. 单选题：国家药品标准的核心是（）。A中国药典B炮制标准C药品注册标准D行业标准正确答案：A25. 多选题：公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有（）。A.认为行政机关违法集资、征收财物、
9、摊派费用或者违法要求履行其他义务的B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的C.对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的D.对行政机关人员的奖惩决定不服的正确答案：ABC26. 单选题：公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起（）。A.15日内B.30日内C.60日内D.3个月内正确答案：C27. 单选题：负责非处方药目录审批和发布的部门是（）。A.国家药典委员会B.国家卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门正确答案：C28. 单选题：药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明（）。A供货单位名称、药品名称
10、、生产厂商、批号、数量、价格B供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期C药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号D药品名称、生产厂商、数量、价格、批号正确答案：D29. 单选题：药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（）。A.2年B.3年C.4年D.5年正确答案：D30. 多选题：药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）。A.新药监测期内的化学药品B.进口满5年的生物制品C.新药监测期内的中药和天然药物D.首次进口5年内的疫苗正确答案：ACD31. 单选题：致畸属于（）。AA型药品不良反应BB型药品不良反应CC型药品不良反应D新的药品不良反应正确答案：C32. 多选
11、题：根据药品经营质量管理规范，某药品批发企业下述管理措施符合要求的是A.建立的质量管理体系文件主要包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证B.所有记录及凭证按要求保存了5年C.建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等D.建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容正确答案：ABC33. 多选题：药材质量要求的八字方针（）。A.真实B.优质C.可控D.稳定正确答案：ABCD34. 单选题：执业药师资格注册管理机构是（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D地县级药品监督管理
12、部门正确答案：A35. 单选题：销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处（）。A5000元以上1万元以下的罚款B5000元以上2万元以下的罚款C2万元以上5万元以下的罚款D5万元以上10万元以下的罚款正确答案：B36. 单选题：有关城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理的说法，错误的是（）。A.定点零售药店应配备专(兼)职管理人员B.定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网C.对外配处方要分别管理，单独建账D.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况正确答案：B37. 多选题：药品零售
13、企业（）。A.应配备执业药师指导合理用药B.应按照有关规定保存处方原件C.不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药D.应分区陈列处方药、非处方药，并有处方药、非处方药专用标识正确答案：AD38. 多选题：处方书写的规则有（）。A.患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄B.处方如需修改，应当在修改处由药师签名C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕D.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名正确答案：AC39. 单选题：根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是（）A.生产的假药属于疫苗的B.生产的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的正确答案：D40. 多选题：在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括A.将患者的健康、安全放在首位B.为患者提供质量保证的药品C.及时为患者提供新药D.真实、准确地为消费者提供新药信息E.根据报酬提供合适的药学服务正确答案：ABD41. 多选题：药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是()进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()A.20日内B.10日内
