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1、医疗器械岗位职责xxx大有限公司医疗器械岗位职责1、法定代表人岗位职责 XXX-QXZZ-001- -012 .2、企业负责人岗位职责 XXX-QXZZ-002- -013 .3、质量负责人岗位职责 XXX-QXZZ-003- -014 -.4、质量管理员岗位职责 XXX-QXZZ-004- -015 .5、采购员岗位职责 XXX-QXZZ-005- -017 6、验收员岗位职责 XXX-QXZZ-006- -019 7、收货员岗位职责 XXX-QXZZ-007- -01118、陈列检查员岗位职责 XXX-QXZZ-008- -0113-9、营业员岗位职责 XXX-QXZZ-009- -011
2、410、售后服务员岗位职责 XXX-QXZZ-010- -0116xxx大药房有限公司医疗器械质量管理体系文件页码：第1页共1页文件名称法定代表人岗位职责版本号01文件编号XXX-QXZZ-001- -01*：修订：V制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期生效日期变更记录1、目的：明确法定代表人的质量职责，为其认真履行领导责任提 供依据。2、依据：医疗器械监督管理条例医疗器械经营质量管理规 范等法律法规。3、范围：适用于公司法定代表人。4、职责：公司法定代表人对本职责负责5、内容：5.1 法定代表人按公司章程的规定由董事长担任；依照法律或法人 组织章程规定，代表法人行使职权的负责人，是法人
3、的法定代表 人。5.2 法定代表人代表企业法人的利益，按照法人的意志行使法人权 利；5.3 法定代表人在企业内部坚持 质量第一 ”的观念按照有关法律法 规的要求组织和领导企业的经营活动；提供人力资源、物质资源 的保证；保证患者医疗器械的使用安全、有效，维护患者的权 益；确保公司创造良好的经济效益和社会效益；对外代表企业，全权处理一切民事活动。5.4 法定代表人的权力，是由法人赋予的，法人对法定代表人的正 常活动承担民事责任。5.5 由她人代行职责时应进行书面委托。法律法规规定必须由法人 行使的职责不得由她人代行。5.6 按要求参加每年的执业药师继续教育。xxx大药房有限公司医疗器械质量管理体系
4、文件页码：第1页共1页文件名称企业负责人岗位职责版本号01文件编号XXX-QXZZ-002- -01*：修订：V制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期生效日期变更记录1、目的：明确公司企业负责人的质量职责，为其认真履行质量责任提供依据。2、依据：医疗器械经营监督管理办法医疗器械经营质量管理规范等法律法规。3、范围：适用于公司企业负责人。4、职责：公司企业负责人对本职责负责 5、内容:5.1 认真贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规，对药 店的质量管理体系的运行负全面领导责任，保证消费者医疗器械 的安全、有效、及时、方便；督促企业员工不断提高法律意识、 业务素质和质量管理水平；5.2
5、 负责药店质量管理体系文件编制和修订申请的批准、体系文件 的批准工作和质量管理体系文件的监督执行；5.3 主持质量管理体系的建立，保证质量管理体系的有效运行；批 准企业的质量方针和质量总目标；5.4 全面负责药店日常管理，是药店医疗器械质量的主要负责人。 负责提供必要的条件，保证药店质量管理人员有效履行职责，确保药店实现质量目标并按照医疗器械GSP规范要求经营医疗器械；5.5 合理设置并领导药店质量管理人员，并保证其在药店独立、客 观地行使职权，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质 量活动经费；5.6 重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；5.7 负责医疗器械报损和销毁的审批工作和药店质量管理体系文件 销毁的审批工作。xxx大药房有限公司医疗器械质量管理体系文件页码：第1页共1页文件名称质量负责人岗位职责版本号01文件编号XXX-QXZZ-003- -01*：修订：V
