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1、原始记录书写要求1、文献调研2、色谱条件筛选仪器:液相、天平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器等要有厂家及型号,玻璃仪器要标号试剂:流动相配制用到的盐,调pH用的试剂(如,磷酸,校正液的配制记录),有机溶剂等要有厂家及批号对照品:来源,批号,规格,有效期(包括己知杂质)原料:来源,批号样品:来源,批号,注明所测成分规格色谱条件:色谱柱(厂家、型号、编号)、 波长、流速、进样量、柱温,流动相配制记录(不必文字赘述,箭头式表达清楚即可,要有“滤过,超声”字样)样品配制:称样量(对应玻璃仪器标号),(平均片重)溶剂标于箭头上试验分析: 峰型,峰面积,峰高,塔板数,分离度,描述性,评价
2、,改善方案(可以引用文献)或结论3.专属性放样记录:称样量(对应玻璃仪器标号),放置环境(温度,照度),放置时间(具体到小时)仪器:液相、天平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器、光照箱等要有厂家及型号试剂:流动相配制用到的盐,调pH用的试剂,有机溶剂等要有厂家及批号对照品: 来源,批号,规格,有效期原料:来源,批号样品:来源,批号色谱条件:色谱柱(厂家、型号、编号)、波长、流速、进样量、柱温,流动相配制记录(不必文字赘述,箭头式表达清楚即可,要有“滤过,超声”字样)字赘述,箭头式表达清楚即可,要有“滤过,超声”字样),破坏样品取样时间,总放样时长试验分析:各条件分别产生杂峰否,
3、分离度,描述性,评价,是否改换条件破坏,结论性描述4 .溶液稳定性仪器:液相、天平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器、光照箱等要有厂家及型号试剂:流动相配制用到的盐,调pH用的试剂,有机溶剂等要有厂家及批号样品:来源,批号色谱条件:色谱柱(厂家、型号、编号)、波长、流速、进样量、柱温,流动相配制记录(不必文字赘述,箭头式表达清楚即可,要有“滤过,超声”字样)样品配制:称样量(对应玻璃仪器标号)(未破坏),配制详细过程(不必文字赘述,箭头式表达清楚即可,要有“滤过,超声”字样)数据分析:图谱中总杂、已知杂质、单杂分别计算,考察结果,是否需要改变条件重做,或得出结论5 .线性仪器:
4、液相、大平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器等要有厂家及型号,玻璃仪器要标号试剂:流动相配制用到的盐,调pH用的试剂(如,磷酸,校正液的配制记录),有机溶剂等要有厂家及批号对照品:来源,批号,规格,有效期原料:来源,批号色谱条件:色谱柱(厂家、型号、编号)、波长、流速、进样量、柱温,流动相配制记录(不必文字赘述,箭头式表达清楚即可,要有“滤过,超声”字样)样品配制:称样量(对应玻璃仪器标号),溶剂标于箭头上试验结果及结论:峰面积,浓度,线性方程,r值,线性图(粘贴),线性范围,有结论性语言描述。6 .重复性色谱条件:色谱柱(厂家、型号、编号)、波长、流速、进样量、柱温,流动相配
5、制记录(不必文字赘述,箭头式表达清楚即可,要有“滤过,超声字样)仪器:液相、天平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器等要有厂家及型号,玻璃仪器要标号试剂:流动相配制用到的盐,调pH用的试剂(如,磷酸,校正液的配制记录),有机溶剂等要有厂家及批号对照品:来源,批号,规格,有效期原料:来源,批号色谱条件:色谱柱(厂家、型号、编号)、波长、流速、进样量、柱温,流动相配制记录(不必文字赘述,箭头式表达清楚即可,要有“滤过,超声字样)样品配制:称样量(对应玻璃仪器标号),溶剂标于箭头上(若本试验用线性样品,可单独描述,上述步骤可简化)试验结果及结论:峰面积,RSD值,有结论性语言描述。7
6、.定量限、检测限仪器:液相、天平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器等要有厂家及型号,玻璃仪器要标号试剂:流动相配制用到的盐,调pH用的试剂(如,磷酸,校正液的配制记录),有机溶剂等要有厂家及批号对照品:来源,批号,规格,有效期原料:来源,批号色谱条件:色谱柱(厂家、型号、编号)、波长、流速、进样量、柱温,流动相配制记录(不必文字赘述,箭头式表达清楚即可,要有“滤过,超声”字样)试验过程:逐级稀释有图谱对应,有稀释过程,进样量,有计算,有结果和结论8 .回收率色谱条件:色谱柱(厂家、型号、编号)、波长、流速、进样量、柱温,流动相配制记录(不必文字赘述,箭头式表达清楚即可,要有“滤
7、过,超声”字样)仪器:液相、天平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器等要有厂家及型号,玻璃仪器要标号试剂:流动相配制用到的盐,调pH用的试剂(如,磷酸,校正液的配制记录),有机溶剂等要有厂家及批号对照品:来源,批号,规格,有效期原料:来源,批号空白:来源,批号色谱条件:色谱柱(厂家、型号、编号)、波长、流速、进样量、柱温,流动相配制记录(不必文字赘述,箭头式表达清楚即可,要有“滤过,超声”字样)样品配制:称样量(对应玻璃仪器标号),配制详细过程(不必文字赘述,箭头式表达清楚即可,要有“滤过,超声”字样,有时间如“lOmin”,离心药有转数和时间)试验结果及结论:峰面积,计算公式,
8、结果,有结论性语言描述。9.精密度色谱条件:色谱柱(厂家、型号、编号)、波长、流速、进样量、柱温,流动相配制记录(不必文字赘述,箭头式表达清楚即可,要有“滤过,超声”字样)仪器:液相、天平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器等要有厂家及型号,玻璃仪器要标号试剂:流动相配制用到的盐,调pH用的试剂(如,磷酸,校正液的配制记录),有机溶剂等要有厂家及批号对照品:来源,批号,规格,有效期样品:来源,批号色谱条件:色谱柱(厂家、型号、编号)、波长、流速、进样量、柱温,流动相配制记录(不必文字赘述,箭头式表达清楚即可,要有“滤过,超声字样)样品配制:称样量(对应玻璃仪器标号),(平均片重)
9、配制详细过程(不必文字赘述,箭头式表达清楚即可,要有“滤过,超声”字样,有时间如“lOmin”,离心药有转数和时间)试验结果及结论:峰面积,计算公式,结果,有结论性语言描述。10.系统适用性仪器:液相、天平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器等要有厂家及型号,玻璃仪器耍标号试剂:流动相配制用到的盐,调pH用的试剂(如,磷酸,校正液的配制记录),有机溶剂等要有厂家及批号对照品:来源,批号,规格,有效期(包括己知杂质)样品:来源,批号,注明所测成分规格色谱条件:色谱柱(厂家、型号、编号)、波长、流速、进样量、柱温,流动相配制记录(不必文字赘述,箭头式表达清楚即可,要有“滤过,超声”字
10、样)样品配制:称样量(对应玻璃仪器标号),(平均片重)溶剂标于箭头上试验分析:峰型,峰面积,峰高,塔板数,分离度,描述性,评价,改善方案(可以引用文献)或结论11.耐用性仪器:液相、天平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器等要有厂家及型号,玻璃仪器要标号试剂:流动相配制用到的盐,调pH用的试剂(如,磷酸,校正液的配制记录),有机溶剂等要有厂家及批号对照品:来源,批号,规格,有效期(包括己知杂质)样品:来源,批号,注明所测成分规格色谱条件:色谱柱(厂家、型号、编号)、波长、流速、进样量、柱温,流动相配制记录(不必文字赘述,箭头式表达清楚即可,要有“滤过,超声”字样)样品配制:称样量(对应玻璃仪器标号),(平均片重)溶剂标于箭头上试验分析:峰型,峰面积,峰高,塔板数,分离度,描述性,评价,改善方案(可以引用文献)或结论注:同一天仪器、试剂、对照品、样品、色谱条件信息写一次即可,即不同试验项目同一天进行可以写“同XX试验项下”,但信息项不能少,分析与结论要求与试验目的相呼应,结论准确。感谢您的阅读,祝您生活愉快。