FMEA失效模式与潜在分析

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1、文件编号/版本东莞市迅阳实业有限公司更改标记FMEA失效模失与影响分析页码1/3一. 目的:1.1在设计和制造产品时,避免或消除故障起因、预先确定或检测故障、减少故障的影响和后果做到从第一道防 线就将缺陷消灭在摇篮中也就是提前将问题摆在桌上。二. 范围:2.1. 适用新产品的设计与工程制样等相关生产环节.三. 定义:3.1. 无四. 权责:4.设计部:负责预见因设计或设计变更及特定操作条件而带来的问题.4.1工程部:负责修定与评估新产品制样时在特定操作下的潜在品质、制造故障影响.4.2品保部:参与提出新产品制样时的潜在品质、制造故障影响.五. 评价等级:5.1 s-严重度(1)几乎不会对产品有

2、任何影响,即使有影响,客户亦不会注意.(23)客户可能会注意,可能会对客户造成装配和使用上的轻微不便.(46)可能会使下道工站轻微重工.会造成客户的不满意或抱怨,甚至会导致重工动作发生.(78)可能造成客户很不满意,并导致客户重大抱怨,但不会导致安全事故或违及政府法规.(910)导致客户停线或对产品有致命性的功能性影响,或可能导致安全事故,或违及政府法规.5.2 o-原率(不良与批量)(1)1/1500K(2 )1/150K(3 )1/15K(4 )1/2K(5 )1/400(6 )1/80(7 )1/20(8 )1/8(9 )1/3(10)1/25.3 D-雉檄度(12 )畿乎可以肯定地检测

3、出来(35 )有良好的手段可以检测(68 )可能检测出来(9)很有可能检测不出(10)很可能检测不出来.5.4 RPN-后果的严重度说明:RPN=s严重度* o步率* D雉检度1. 当RPN大于100时,必须采取措施降低。2. 当严重度大于8时,必须采取措施降低。3. 当上述1.和2.不满足时,选取RPN前四位采取措施进行降低。六, RPN管理计算方式:6.1 “制程名稍”:填写出被分析过程(或工序)的简单说明;6.2 “琪估失效模式”:记录可能会出现的问题点;6.3 “琪估失效影警”:列出上述问题点可能会引发的不良影响;6.4 “盛重度(S) ”:对上述问题点的不良影响进行评价并赋予分值(得

4、分110分),分值愈高则影响愈严重;6.5 “琪估失效原因”:该潜在问题点可能出现的原因或产生机理分析;6.6 “步率0”:上述“起因或机理”出现的几率大小(得分110分),分值愈高则出现机会愈大;6.7 “现行控制”:列出目前本企业对这一潜在问题点所运用的控制方法;6.8 “雉检度(D) ”:在采用“现行控制”的方法来控制时,该潜在问题可以被检查出来的难易程序(得分:110 分),得分愈高则愈难以被检出;6.9 “RPN后果的严重度指数:S*O*D” :将上述“严重度”、“频度”、“探测度”得分相乘所得出的结果;该数值 愈大则这一潜在问题愈严重,愈应及时采取“预防措施”;6.91 “建议措施

5、”:列出对“风险顺序数”较高之潜在问题点所制定的“预防措施”,以防止其发生;6.92 “责任及目标完成日期”:写出实施上述“预防措施”的计划案;6.93 “已采取之措施”:对上述“预防措施”计划案之实施状况的确认。6.94 “ S,O,D RPN ” :S改善后的严重度,O频率,D难检度与RPN后果的严重度指数.6.95详见下记FMEA报告格式徂阳FM洲报告格式.七.FMEA报表的使用及考量的范围:7.1设计部/工程部:7.11负责评估设计要求与设计方案的相互权衡;7.12负责制造与装配要求的最初设计定义;7.13提高在设计/开发过程中考虑潜在故障模式及其对系统和产品影响的可能性;7.14为制

6、定全面、有效的设计试验计划和开发项目提供更多的信息;7.15建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统;7.16确定与产品相关的过程潜在故障模式;7.17评价故障对用户的潜在影响;7.18确定潜在制造或装配过程的故障起因,确定减少故障发生或找出故障条件的过程控制变量;7.19将制造或装配过程文件化。7.2品保部:7.21负责使用8D对相关影响品质问题的主导FMEA报告的记录与改善效果的追踪.7.22制样品所发现的及可能发生的或上一案例发生的品质问题点进行逐一潜在故障分析并评价FMEA报告,请 相关工程、设计人员进行讨论改善措施.7.23需评估制样与量产时特定操作及机器负荷等可能产生的问题提出FMEA报告召集工程、设计人员进行讨论 改善措施.讯阳氓报告格式.号.S八.使用表单8.18D报告表单编号为QA-006-BD(A)8.2FMEA制程失效模式分析表单编号为暂未编核准:审核:拟制:陈伟

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