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1、质量管理员工作职责官方版1.熟悉ISO9000：_质量管理体系。2.能够独立完成质量体系内/外审工作。3.负责参加总经理办公会、经营例会、管理内审，形成_、整理整改措施并跟踪、落实完成结果、关闭效果，定期进行反馈、汇报。4.负责公司级文件的编制、作废、下发、存档管理工作，负责各类流程、制度、标准的作废、下发、存档管理工作，保证各级、各类文件有序分类归档，保证各级、各类文件管理的完整性、规范性、可追溯性。5.领导交办的临时性工作。质量管理员工作职责官方版（二）1.保证品控系统的合理运作，保证产品质量;2.协调相关部门的关系;3.参与产品研发、工艺及产品改进工作，提高产品质量;4.对产品、原辅料、
2、半成品等规格型号及作业标准，提出改善意见和建议;5.制定并严格执行作业指导书，按要求巡回检验，对制程进行管理与分析;6.原辅料供应商交货质量的整理与评价，督导并协助厂商改善质量，建立质量管理制度;7.质量异常时的妥善处理及鉴定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正，及库存的抽检;8.执行产品追踪和参与消费者投诉，并进行原因分析，找出改善措施;9.信息收集、分析和完善提高质量保证系统，做好质量保证作业质量管理员工作职责官方版（三）1、负责质量管理工作，有效行使质量监督管理职能;2、负责质量体系文件的制定、完善与更新，收集及贯彻执行国家有关中药饮片管理的法律法规和各项通知要求;3、负责在库产品的
3、养护及质量检查工作;4、负责购进及销退药品的出入库验复核，确保合法经营;5、负责各类证照的变更年检工作;6、负责各级食品药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品经营许可及GMP的各项外审检查等;7、完成上级领导交代的其他工作。质量管理员工作职责官方版（四）负责质量保证方针的起草、审核及更新;负责日常维护QA纸质文档和电子文档;负责审查及批准所有的质量保证文件，包括SOP、实验方法及方案、实验报告;负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的更改;负责审查内外部数据库，并定期评价规程、政策和职责;负责维护和控制所有的技术转移文件;为员工提供相关法规知识及工作流程的培训;负责所有文档的存档工作，包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等。第1页共1页
