药品专业知识培训考试试题五

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1、药品专业知识试题(五)姓名:分数:一、填空题。每题 2分,共48分。1、 药品是一类用于 、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。2、 国家食品药品监督管理局 年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为+ + 。3、 OTC药品是指 ,其中绿牌的是 ,红牌的是 。4、 药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 的量。药品规格的表示通常用含量、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。5、 质量标准是国家对 及所

2、作的技术规定,是药品 、检验和监管部门共同遵循的法定依据。6、有效期:是药品在一定的贮存条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为 。7、 药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、有效期、生产厂商、购(销)货单位、 、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。、不定项选择题。每题2分共38分1、 开办药品经营企业必须首先取得()A、法人资格B 、营业执照 C、药品经营许可证D 、卫生合格证2、 国家实行特殊管理的药品有()。癌症药品 麻醉药品血清疫苗精神药品 放射药品毒

3、性药品A. B.C.3、 根据药品说明书和标签管理规定(局令第24号) 规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写, 其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( )A、1/4 B 、1/2 C 、1/3 D 、1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、 有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规 格和()等内容。A、产品批号 B、生产企业C、用量用法D、有效期)C 、没有批准文号的)D 、没有生产批号的5、下列哪些情形的药品为假药(A、超过有效期的B

4、、变质的6、下列哪些情形的药品为劣药(7、销后退回药品管理正确的是(A、凭业务部门的退货通知单收货C、双人管理专区存放D8、以下除哪项外都必须凭处方销售(A 、氯丙嗪片B 、利巴韦林颗粒A、超过有效期的B、变质的C 、没有有效期的D 、没有生产批号的):B 、严格检查包装并验收外观质量、只要质量验收合格可以继续销售):9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。C 、环磷酰胺片D 、复方甘草口服溶液A、乙肝B糖尿病C高血压10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至A 2014年4月1日BC 2014年3月31日D11、药品与墙的间距不小于(A、10厘米 B 、20厘米( )2014年3月,

5、该药品失效期到():、2014年2月28日、2014年3月1日)C 、30厘米 D 、50厘米12、某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为()A、30度以下 B 、2-10度 C 、0-20度 D 、25度以下13、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明()A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章的进口药品注册证复印件D注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的进口药品通关单复印件14、 药品流通监督管理办法适用的范围是在中华人民共和国境内()的单位或者个人。A、从

6、事药品生产 B、从事药品购销C 、从事药品使用D、从事药品监督管理16药学信息服务的目的是()A. 提高药物治疗的普及性B. 防止浪费,保护药物资源C. 改善疾病治愈率,降低疾病发病率D. 提高医护人员素质和医疗水平E. 促进合理用药、改善药物治疗效果、实现药师角色转换17. 药物咨询服务的首要步骤是()A问题归类B. 查阅文献C. 明确提出的问题D. 获取附加的信息E. 回答问题18. 合理用药的要求不是()A. 安全性、有效性B.适应性,价格高,C.配药准确,药品有效,D.质量合格,安全无害。19. 急性毒性试验目的及意义?()A阐明药物毒性作用及强度、计算相对毒性参数B. 了解毒性靶器官

7、C. 为长毒、特殊毒性试验剂量设计提供依据;D. 为I期临床试验起始剂量选择提供参考;E. 为临床毒副反应监护提供参考;三、判断题 每题 2 分共 14分1. 不合理用药见于用量过大、疗程过长、用药种类与复用过多。( )2. 不合理用药问题主要是适应症不明确,用药禁忌症不明确。( )3. 同一药物、不同的剂型,药物作用的快慢、强度、持续时间相同。( )4. 缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。 ( )5. 药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文 号而生产的药品按假药论处。( )6. 药品商品名称不

8、得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体不得大 于通用名称所用字体的三分之一。( )7. 有效期至 2009.04 的药品其有效的终止日期是 2009 年 04 月 30 日,该药品从 2009 年 05 年 01 日起失 效。( )药品专业知识试题分数:姓名:一、填空题。每题 2分,共50分。1、药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有适应症、功能主治用法_、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射 性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。2、国家食品药品监督

9、管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:国 药准(试)字 +1位字母 +八位数字。3、OTC药品是指非处方药,其中绿牌的是乙类非处方药,红牌的是甲类非处方药。4、 药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、 容量、浓度、 质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。5、质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、流通、使用、检验和监管 部门共同遵循的法定依据。6、有效期:是药品在一定的贮存条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的 结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为有效期

10、至某年某月。7、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、卫型 格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务 院药品监督管理部门规定的其他内容。二、不定项选择题。每题 3分共45分1、 开办药品经营企业必须首先取得(C )A、法人资格 B 、营业执照 C、药品经营许可证D 、卫生合格证2、 国家实行特殊管理的药品有 (C )。癌症药品 麻醉药品血清疫苗精神药品放射药品毒性药品A.B.C.3、 根据药品说明书和标签管理规定(局令第24号) 规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出

11、和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的(B )A、1/4 B 、1/2 C 、1/3 D 、1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和(AD)等内容。A、产品批号B、生产企业C、用量用法D、有效期5、下列哪些情形的药品为假药(BC)A、超过有效期的B、变质的C、没有批准文号的D 、没有生产批号的6、下列哪些情形的药品为劣药(AC D)A、超过有效期的B、变质的C、没有有效期的D 、没有生产批号的7、 销后退回药品管理正确的是(ABD

12、 ):A、凭业务部门的退货通知单收货B 、严格检查包装并验收外观质量C、双人管理专区存放D、只要质量验收合格可以继续销售8、以下除哪项外都必须凭处方销售( D ):A 、氯丙嗪片 B 、利巴韦林颗粒C 、环磷酰胺片D 、复方甘草口服溶液9、 患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。(A )A、乙肝B糖尿病C高血压10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至A 2014年4月1日 B2014年3月,该药品失效期到(A ):、2014年2月28日C 2014年3月31日 D、2014年3月1日11、药品与墙的间距不小于(CA、10厘米 B 、20厘米C 、30厘米 D、50厘米12、某一药品标签

13、上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为(C )A、30度以下 B 、2-10度 C 、0-20度 D 、25度以下13、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明(CD )A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章的进口药品注册证复印件D注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的进口药品通关单复印件14、 药品流通监督管理办法适用的范围是在中华人民共和国境内(BD )的单位或者个人。A、从事药品生产B、从事药品购销C 、从事药品使用D、从事药品监督管理16药学信息服务的目的是 EA.

14、 提高药物治疗的普及性B. 防止浪费,保护药物资源C. 改善疾病治愈率,降低疾病发病率D. 提高医护人员素质和医疗水平E. 促进合理用药、改善药物治疗效果、实现药师角色转换17. 药物咨询服务的首要步骤是CA问题归类B. 查阅文献C. 明确提出的问题D. 获取附加的信息E. 回答问题18. 合理用药的要求不是(B )A. 安全性、有效性B.适应性,价格高,C.配药准确,药品有效,D.质量合格,安全无害。19. 急性毒性试验目的及意义?( ABCDEA阐明药物毒性作用及强度、计算相对毒性参数B. 了解毒性靶器官C. 为长毒、特殊毒性试验剂量设计提供依据;D. 为I期临床试验起始剂量选择提供参考;E. 为临床毒副反应监护提供参考;三、判断题1. 不合理用药见于用量过大、疗程过长、用药种类与复用过多。(V )2. 不合理用药问题主要是适应症不明确,用药禁忌症不明确。(V )3. 同一药物、不同的剂型,药物作用的快慢、强度、持续时间相同。(错 )4、缓释片开始时释放速度较快, 药效较好; 随着时间推移, 释放速度逐渐减慢, 药效也逐渐减弱。 (对 )5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生

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