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1、一、质量的术语1.1质量一组固有特性满足要求的程度。1.2要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望，表达应遵守的准则的条款。1.3等级对功能用途相同产品过程或体系所作的不同质量要求的分类或分级。1.4顾客满意顾客对其要求已被满足的程度的感受。1.5能力组织体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。1.5.1能力经证实的应用知识和技能的本领。二、有关管理的术语2.1体系（系统）|相互关联或相互作用的一组要素。2.2 管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系。2.3质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。2.4质量方针由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。2.5质量目
2、标在质量方面所追求的目的。2.6最高管理者在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。2.7质量策划质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要运行过程和相关资源以 实现质量目标。2.8质量控制质量管理的一部分，致力于满足质量要求。2.9质量改进质量管理的一部分，致力于提高质量要求的能力。2.10持续改进增强满足要求的能力的循环活动。2.11有效性完成策划的活动和达到策划结果的程度。2.12效率达到的结果与所使用的资源之间的关系。三、有关组织的术语3.1组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。示例：公司、集团、商行：企事业单位、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。3.2 基础
3、设施组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。3.3 工作环境工作时所处的一组条件注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素 （如温度、承认方式、人体工效和大气成分）。3.4 顾客接受产品的组织或个人。3.5 供方提供产品的组织或个人。3.6 相关方与组织的业绩或成就有利益关系的人或团体。3.7合同有约束力的协议。四、过程和产品的术语4.1过程将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的一组活动。4.2 产品过程的结果。4.3设计与开发将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。4.4 程序为进行某项活动或过程所规定的途径。五、有关特性的术语5.1特性可区分的特征注1:特性可以是固
4、有的或赋予的。注2:特性可以是定性的或定量的。注3:有各种类别的特性。5.2 可追溯性追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。六、有关合格的术语6.1合格（符合）满足要求6.2 不合格（不符合） 未满足要求6.3缺陷未满足与预期或规定用途有关的要求。6.4 预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。6.5 纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。6.6 纠正为消除己发现的不合格所采取的措施。6.7返工为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。6.8降级为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。6.9 返修为使不合格产品满足预期用途而
5、对其所采取的措施。6.10报废为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。6.11让步对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。6.12偏离许可产品实现前，偏离原规定要求的许可。6.13放行对进入一个过程的下一阶段的许可。七、有关文件的术语7.1 文件信息及其承载媒体。7.2质量手册规定组织质量管理体系的文件。7.3记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。八、有关检查的术语8.1 客观证据支持事物存在或其真实性的数据。8.2检验通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。8.3试验按照程序确定一个或多个特性。8.4验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。8.5
6、 确认通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认8.6 评审为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。九、有关审核的术语9.1 审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。9.2 审核方案针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组 （一次或多次）审核。9.3审核准则一组方针、程序或要求。9.4 审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据 可以是定性的或定量的。9.5 审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。9.6 审核结论审核组考虑了审核目标的和所有审核
7、发现后得出的最终审核结果。9.7 审核委托方要求审核的组织或人员。9.8 受审核方被审核的组织。9.9 审核员经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员。9.10审核组实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。9.11审核计划对审核活动和安排的描述。9.12审核范围审核的内容和界限注：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过程，以及审核所覆盖的时期的描述。十、有关测量过程质量保证的术语10.1测量控制体系为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的相互关联和相互作用的一组要素。10.2 测量过程确定量值的一组操作。10.3 计量确认为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。10.4测量设备为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助器 械或它们的组合。10.5 计量特性能影响测量结果的可区分的特征。10.6 计量职能确定和实施测量管理体系的具有管理和技术责任的职能。ISO体系项目组 吴海波2016年7月22日
