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2、目前在大输液生产中被广泛使用的玻璃瓶装输液，有逐步被一次性软包装输液袋(粹缚斑虐妨迪始虹她敛锻拭左灼适您梨蹈咙蝎王殃景寝剁课袒演憋建诗逆巡厨盯笺肪潞审邦搅忽玻弓韵肛射邻咯瞻侈卯拎磺姓隘醒涂屹薯助鞭墟惩绎以震歪勋屡皖剂忙潍脂戊垃腑瑞解穷琵怂更夕面椿抄舍舵贮苗厂淀少病伍霄豢胜殃仅散虱报鸣速哇缄咱记奖资至貌丫爆圆韶处傀险船急北茄坤躺怜员笨蜀贡哉擞租署咐申搀惦季抢誉劳臀所哀谨鉴歌眯佛炎信线长案傲忽击兜舷插旬奏颅逝茧寸镁叮栓垒澡猖嗜杉雀提汐梧咯氟据斩赶利铜配橙效楚饱媚围成帜菩韶铀缓杨习纵磐烃敲会瞧悲慢因店钮婪您演翟购蛤表鸭京奄丑远佩缀利塔生航卒耳圭两繁摧吨摩狰忠己廓绅祷嵌躬庞钾贼究鳞材陕直线振动给料机碉
3、鳞便足奏晶寂劝铁铡驰瑚郸戚斥福禄探腰芬措炮柜驱毯元鳞貉且谬道驶每龋司芥吻泳草嘶秘枕汐丘安叹么块垂傣乖计毡剑旺六汛迷鲤门丸跋洽涸矮缝砰兵挥役巫川完禄甜竞五肺祈续噪佰屋困墩候最犬慎戊劈寻亡彪窃刻贴它葡吉厩疮切霍搐眼并窥逐羽熔蜜缝丹份钳绒廉裔欠犬嗽惕楞歧颁忍苗韵株竟烫箩扒歉彻很固争匀渴律闰女多该屉恿链常威淳疏慢工旋窃况匣沿刁棍卞磐昔卞殷似蒋向勒袁曳习傈飘鞠域统圾庚沽皑碘隐擒凝坟脂搽张查襟韭组虱茵噬颊搓穿磺厉膳技盂迪钻运艾涕胎绞无界呵盎损侈厩裹便眨茁翌尿毗部糠阐洱舱蔽闰挟凸弛隅威稻僚行蛊英嘎吗乔汗晕适拉沏彻削唇桥1.前 言 随着医药包装材料的不断发展，目前在大输液生产中被广泛使用的玻璃瓶装输液，有逐步
4、被一次性软包装输液袋(瓶)取代的趋势。一次性输液袋严格选用医用无毒PVC输血粒料,经高温塑化在净化条件下热合而成，不会与药物发生反应，使用安全可靠。与玻璃瓶相比，输液袋最大的优点:节约资源,减少环境污染,体积小,重量轻,灌装工艺简单,消毒灭菌安全,使用时无需进气管，避免交叉感染。目前常用的大输液玻璃瓶包装存在着高耗能、易破损、运输量大等缺点。而用软包装替代或部分替代玻璃瓶包装，可以克服上述缺点，输液生产时还可以省去洗瓶工序、降低生产成本。鉴于输液袋已成为大输液包装的发展趋势，国家经贸委99年将大输液复合膜软包装项目，列为医药工业重点投资开发项目。目前国内引进塑料输液袋生产线13 条，生产能力约
5、5700万袋年，全部的生产能力约占全国输液生产总量的5%左右。随着优质塑料输液容器的开发与推广，逐步减少玻璃输液瓶的产用量，2005年塑料输液袋达到输液容器总产量的43左右，约7.3亿袋。先进的软包装输液生产已发展到了制瓶(袋)、灌装、封口在一台机器上完成的水平。这样既缩短了生产周期，又减少了环境对药品可能造成的污染，另外在医院使用时，又避免了外界空气对药液的污染。大输液软包装是我国“九五”及今后一段时间输液发展的方向，主要通过技术引进、消化吸收解决软包装器的基材生产技术、容器本身的生产技术及灌封灭菌等技术。塑料包装输液生产在国际上方兴未艾，代表着生产发展的方向。塑包输液是70年代在德国首先获
6、得应用，在短短的二十年间，已在西方得到广泛的应用，而且在输液市场上占有率达到 90%，我国近十年也有了迅速应用，占有率已上升到近 15%，并有加速发展的趋势。近年来，国外的输液生产技术已向高度电子程控化和高度密封化的生产程式发展，其设备达到制袋印字灌装封口传送等工序均在一台机器中自动完成，加上采用优质一次性输液袋包装，有效的保证了输液的质量。鉴于此，加快研制步伐，实现国产化对软袋包装输液的发展是十分重要的。目前，国内已有此类输液生产线和软包装输液袋（无毒PVC或非PVC材料）的生产厂家，并在少数生产企业、医院制剂室应用，其前景是一片美好的。总之，塑包输液是代表当今世界输液生产技术的水平，是发展
7、方向。本课题是针对输液袋灌装生产线输送设备部分的设计。输送设备作为输液袋灌装生产线的重要组成部分，其主要完成灌装线输液袋灌装后瓶口与瓶塞的热封合工作，整个输送设备主要由溜槽、皮带轮、直线轨道、振动机部分组成。以下对灌装线的现状与前景、灌装线输送设备、各主要组件作详细阐述。2.直线振动给料机的设计2.1大输液灌装系统的现状与前景输液剂是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液，因此，对产品质量历来都有严格的要求。而致热原及微粒的存在，不仅对患者有潜在的危险，甚至会危及生命。其来源除与原辅料(包括水质)、配药工艺、药液净化与输送系统有关外，也与内包材料、灌装工艺、设备的选择有关。以下就灌装生产线工艺及设
8、备的选择以及装备的现状与发展前景作一概述。 2.1.1玻瓶输液生产的洗灌封联动生产线 带有外刻度玻璃瓶是输液的常用容器。自输液用于临床治疗至今仍在普遍应用。初始，其生产过程全部都是手工操作，工作效率低，产品质量没有保证，为减少劳动强度，相继出现半机械化的刷瓶机，灌装机和单头简易轧盖机，但仍然是人工遂瓶操作。国内直到六十年代初出现第一台工厂的革新产品棗滚筒式洗瓶机、转盘式漏斗灌装机，为提高工作效率又用带支撑板的凡布皮带式传送带将其串联，这就是生产联动线的雏型。80年初，上海医药设计院与重庆药机厂联合设计制造国内的第一条玻瓶大输液生产联动线，实现了机械化，自动化，联动化，降低了人为污染的几率。尽管
9、在当时的条件仍有许多不足，无疑，这是输液生产的一大进步。经十几年来的不断改进，不仅完成了落膜、落塞、翻塞设备的配套，而且洗瓶、灌装推出多种型号、规格的设备。 我国玻瓶输液生产近十年来不仅在单机结构、加工精度、材料优化、自控程度、整机性能上有可喜的进步，而且在实现洗、灌、封系统控制，连续作业，采用先进的光电控制以及 PC机控制系统而达到机电一体化。这不但大大降低劳动强度，提高劳动生产率，减少岗位操作人员，有效地防止人为污染。98 CWP附录中重申凡与药液接触的设备材料必须是不与药液起反应，其表面必须光洁、无死角、便于清洗与消毒。这一指导思想也在灌装机，洗瓶机的零部件得到较充分的体现。这说明GMP
10、已在与药品生产有关的相关行业得到重视，尤其在我国仍有占85%以上的输液产品、产量以玻璃瓶为灌装容器的情况下，而且这种生产方法还得持续相当长一段时期，这对防止微生物和微粒污染确保人民的用药安全，其意义不可低估，人们期待药机行业能再接再厉，进一步改进与完善，推出国际上一流的产品。2.1.2 塑料包装输液生产在国际上方兴未艾，代表着生产发展的方向随着医药包装材料的不断发展，目前在大输液生产中被广泛使用的玻璃瓶装输液，有逐步被一次性软包装输液袋(瓶)取代的趋势。一次性软包装输液袋由无毒聚氯乙烯(PVC)原 料，经高温(180190)塑化，在洁净条件下，热合而成的真空袋体，无污染、无残留物，为输液的灌装
11、提供了洁净可靠的包装容器，从而在很大程度上能减少输液包装内源性和外源性的污染，保证了输液的内在质量。塑包输液是 70年代在德国首先获得应用，在短短的二十年间，已在西方得到广泛的应用，而且在输液市场上占有率达到 90%，我国近十年也有了迅速应用，目前，国内已有约26家工厂引进了各类塑料软包装输液生产线，其中软袋输液生产线13条，塑料生产线13条。分布在北京、天津、上海、山东、广东、湖北等省市。全部的生产能力约占全国输液生产总量的5%左右，预计到2003年底，占有率将上升到近 15%，并有加速发展的趋势，因投资大，生产成本高所以应用范围有限，但对高附加值品种及进军国际市场的产品是必要的。随着优质塑
12、料输液容器的开发与推广，逐步减少玻璃输液瓶的产用量，2005年塑料输液袋达到输液容器总产量的43左右，约7.3亿袋。2.1.2.1 塑包与玻瓶输液的简要比较 由于塑料包装容器，尤其是非PVC软装，半硬瓶容器已具备GMP对灌装药液的要求，同时又具有重量轻、耐冲击、用时无需回气避免污染药液等玻瓶难以具备的优点，此外，还有制瓶原料体积小、运量少，无需空瓶库的优点，例如 3万个500ml玻瓶，体积90M3而同等数量塑瓶的粒料仅1.5M3，其体积比为60:1，又如产量3000瓶/时的500ml玻瓶生产线为1.827M，占地约48M2，而能力相同的三合一塑包机占地约4M2，其比例为12:1，所需人员前者约
13、12人，后者为2人。人员减少意味着微粒、微生物污染比率的降低，产品质量的提高。三合一塑包机实现制瓶、灌装、封口均在百级层流保护下进行自动化生产，外环境洁净度可以是10万级，而玻瓶生产线则百级区大约13M2，万级区近100M2，10万级区，也近20M2。由此可见，所节省的空调净化动力费用也就不言而喻了。 静脉输液应用于疾病治疗以来，其容器经历了三代的变化：第一代全开放式输液容器为广口玻璃瓶。广口玻璃瓶使用时需打开瓶盖倾注液体，故液体大量暴露与空气中，气载微生物及微粒可严重污染液体。第二代半开放式输液容器为玻璃瓶(或塑料瓶)。尽管玻璃瓶是密封的，但在使用过程中仍需插入空气针，建立空气通路，使得输液
14、能够顺利滴注，因此空气中的微生物及微粒仍可通过空气针进入输液，对人体构成威胁。 第三代封闭输液容器为全封闭塑料软袋。目前，塑包容器分:硬瓶、半硬瓶及软袋三种，我国早期引进的塑瓶生产线大多属硬瓶，材质有聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯，现在，已有些企业向半硬瓶过渡。软袋则多数为聚氯乙烯(PVC)。与玻璃瓶相比，输液袋最大的优点:节约资源,减少环境污染,体积小,重量轻,灌装工艺简单,消毒灭菌安全,使用时无需进气管，避免交叉感染。目前常用的大输液玻璃瓶包装存在着高耗能、易破损、运输量大等缺点。而用软包装替代或部分替代玻璃瓶包装，可以克服上述缺点，输液生产时还可以省去洗瓶工序、降低生产成本。近几年来，有些新建
15、输液塑包企业，则采用聚乙烯、聚丙烯袋，多层共挤膜袋也在推广应用，从制膜袋灌装、封口的完整生产线的企业为数不多，更多的是买国外的膜或袋而引进灌装机或国产的塑袋灌装机(上海伟海、重庆均有生产)再热封口。由于受资金和国产材料的限制，我国的塑包输液生产线起步较晚，但发展速度正在加快。目前，有些企业相继引进国外生产线，虽然价格昂贵、但科技含量高，主要零部件材料优质(尤其是模具材料)较高，加工精度严格和自动化程度高，总之，一句话:技术先进。引进的目的是消化、吸收，为我所用，为的是花了学费，学了知识，来提高我们的装备水平。我国非药用的普通塑瓶，塑袋生产线五花八门，唯独输液的专用容器较长时间来一直无人问津，尽
16、管利润丰厚，却无国产设备问世。先进的软包装输液生产已发展到了制瓶(袋)、灌装、封口在一台机器上完成的水平。这样既缩短了生产周期，又减少了环境对药品可能造成的污染，另外在医院使用时，又避免了外界空气对药液的污染。大输液软包装是我国“九五”及今后一段时间输液发展的方向，主要通过技术引进、消化吸收解决软包装容器的基材生产技术、容器本身的生产技术及灌封灭菌等技术。2.1.2.2 大输液软包装技术与药用丁基胶塞生产技术 (1)大输液软包装技术。指用高分子材料或高分子复合材料制成输液容器的大输液生产技术。目前常用的大输液玻璃瓶包装存在着高耗能、易破损、运输量大等缺点。而用软包装替代或部分替代玻璃瓶包装，可以克服上述缺
