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1、成都兽用生物制品项目可行性研究报告xx有限公司目录第一章 项目建设背景及必要性分析7一、 合成肽疫苗开发过程及应用前景7二、 口蹄疫疫苗发展历程7三、 全球兽用生物制品市场概况10第二章 项目总论12一、 项目名称及建设性质12二、 项目承办单位12三、 项目定位及建设理由14四、 报告编制说明14五、 项目建设选址16六、 项目生产规模16七、 建筑物建设规模16八、 环境影响17九、 原辅材料及设备17十、 项目总投资及资金构成17十一、 资金筹措方案18十二、 项目预期经济效益规划目标18十三、 项目建设进度规划19主要经济指标一览表19第三章 行业、市场分析22一、 行业面临的机遇与挑
2、战22二、 行业面临的机遇与挑战24第四章 项目投资主体概况27一、 公司基本信息27二、 公司简介27三、 公司竞争优势28四、 公司主要财务数据30公司合并资产负债表主要数据30公司合并利润表主要数据30五、 核心人员介绍31六、 经营宗旨32七、 公司发展规划32第五章 产品方案分析38一、 建设规模及主要建设内容38二、 产品规划方案及生产纲领38产品规划方案一览表38第六章 运营管理40一、 公司经营宗旨40二、 公司的目标、主要职责40三、 各部门职责及权限41四、 财务会计制度44第七章 组织机构、人力资源分析48一、 人力资源配置48劳动定员一览表48二、 员工技能培训48第八
3、章 进度计划51一、 项目进度安排51项目实施进度计划一览表51二、 项目实施保障措施52第九章 劳动安全53一、 编制依据53二、 防范措施54三、 预期效果评价58第十章 环保分析60一、 编制依据60二、 环境影响合理性分析60三、 建设期大气环境影响分析61四、 建设期水环境影响分析62五、 建设期固体废弃物环境影响分析63六、 建设期声环境影响分析63七、 营运期环境影响64八、 环境管理分析65九、 结论及建议66第十一章 经济效益评价68一、 基本假设及基础参数选取68二、 经济评价财务测算68营业收入、税金及附加和增值税估算表68综合总成本费用估算表70利润及利润分配表72三、
4、 项目盈利能力分析72项目投资现金流量表74四、 财务生存能力分析75五、 偿债能力分析76借款还本付息计划表77六、 经济评价结论77第十二章 项目招标方案79一、 项目招标依据79二、 项目招标范围79三、 招标要求80四、 招标组织方式82五、 招标信息发布84第一章 项目建设背景及必要性分析一、 合成肽疫苗开发过程及应用前景合成肽疫苗是一种综合利用了免疫学、病毒学、分子生物学、有机化学等多种技术的设计型疫苗，仅含免疫决定簇组份的多肽，即用人工方法，以天然蛋白质的氨基酸序列为模板，合成保护性多肽，与载体连接后加佐剂所制成的疫苗，利用人或动物体内天然免疫系统的保护机制，激活细胞免疫和体液免
5、疫双重保护，达到疾病预防及治疗的目的。目前除了口蹄疫合成肽疫苗已被大规模产业化外，其它预防用合成肽疫苗受技术或生产成本限制，仍处在研究开发阶段。合成肽疫苗具有安全、稳定、精准等特点，是最为理想的安全新型疫苗，也是目前研制预防和控制感染性疾病和恶性肿瘤的新型疫苗的主要方向之一，应用前景广阔。二、 口蹄疫疫苗发展历程口蹄疫疫苗至今已有90多年的发展历史，期间疫苗类型、细胞培养体系、病毒抗原制备方法等均进行了全面升级，口蹄疫疫苗的类型经历了弱毒疫苗、灭活疫苗和新型疫苗（基因工程疫苗、合成肽疫苗等）3个阶段的发展。1、弱毒疫苗弱毒疫苗，即用田间流行的口蹄疫致病性强的病毒通过动物、细胞传代或人工诱变获得
6、致病性弱的病毒生产的疫苗。1927年Belin首次开始弱毒疫苗实验，19世纪40年代开始科学家采用异源非易感动物或细胞连续传代致弱的方法研制弱毒疫苗，并在前苏联等国家得以应用，被大规模生产和接种用于口蹄疫预防。弱毒疫苗具有价格低廉、成本低、免疫原性好、抗体持续较长等优点，但其易引起免疫动物长期带毒、排毒及病毒返祖等致命安全性问题。1964年欧洲口蹄疫防治委员会决定停止使用弱毒苗，弱毒苗逐渐退出历史舞台，目前我国及国际上已全面停止使用。2、灭活疫苗灭活疫苗，即将细胞培养大量繁殖的口蹄疫活病毒使用甲醛、AEI、BEI等灭活剂灭活后添加佐剂制成的疫苗，相对于弱毒疫苗因其安全有效而被广泛使用。口蹄疫灭
7、活疫苗发展将近60年，在我国已使用近30年，在生产工艺上不断升级，在病毒培养上先后经历了Frenkel培养法、转瓶培养法、悬浮培养法。由于Frenkel培养法要在牛舌上皮细胞培养病毒，故难以进行大规模工业化生产。我国从上世纪80年代开始使用转瓶生产口蹄疫灭活疫苗，但由于转瓶培养生产方式属劳动密集型，容易散毒，生产的疫苗副反应较大，农业部规定自2012年2月1日起停止转瓶培养生产方式。悬浮培养是目前主流的细胞培养工艺技术，可快速制备病毒，规模可从数升逐级放大到数吨，与传统工艺相比，可大幅度提升疫苗生产效率。在培养活的口蹄疫病毒方面，与转瓶培养比较，悬浮培养虽表现出一定的优势，但同样也存在灭活疫苗
8、的一些缺点，主要表现为强毒种毒存在生物安全隐患，杂蛋白引起不良反应，免疫持续期较短，抗原随温度和时间变化降解导致保护力下降等。由于传统灭活疫苗存在上述问题，行业内企业不断尝试开发更安全、高效、多价、经济口蹄疫新型疫苗。3、新型疫苗口蹄疫新型疫苗研究始于上世纪80年代初，包括合成肽疫苗、基因工程疫苗，其中基因工程疫苗又包括活载体疫苗、核酸疫苗、可饲疫苗、类病毒颗粒疫苗等。目前除了口蹄疫合成肽疫苗已被大规模产业化外，其它口蹄疫新型疫苗受技术或生产成本限制，仍处在研究开发阶段。（1）合成肽疫苗合成肽疫苗，也称为表位疫苗，是依据天然蛋白质氨基酸序列一级结构用化学方法人工合成包含抗原决定簇的多肽，用人工
9、方法按天然蛋白质的氨基酸顺序合成保护性短肽，或与载体连接后加佐剂所制成的疫苗。口蹄疫合成肽疫苗研究始于20世纪90年代，Francis用口蹄疫病毒O1型结构域蛋白VP1141-160区域合成肽与载体蛋白KLH偶联，激起豚鼠免疫反应。之后行业内不断对抗原进行精准设计，以寻求更强效、长久的免疫保护。合成肽疫苗因其特殊的生产工艺，保证了疫苗经大量的临床应用具有安全性高、抗体水平高、保护力强、免疫持续期长、易于鉴别诊断等优点，在多方面弥补了灭活疫苗的缺点。合成肽疫苗开发最大的难点在于如何提升免疫保护力和增强保护广谱性。（2）其他新型疫苗20世纪80年代以来，国外许多实验室开展了口蹄疫其他新型疫苗的研究
10、，基因工程疫苗主要处于研究、开发阶段。新型疫苗凭借安全、高效、经济、多价等特点极具竞争力，将成为疫苗领域未来发展方向。三、 全球兽用生物制品市场概况2017年，全球兽用生物制品销售额96亿美元（不含中国数据），占全球兽药市场总销售额的30%，与我国情况类似，2017年我国兽用生物制品销售额占我国兽药总销售额的28.25%。2010-2017年，全球兽用生物制品销售额逐年增加，年复合增长率为8.89%。全球动物疫病的频繁爆发、各国政府支持力度不断加大、公众对动物食品卫生安全要求提高、宠物市场的快速增长等，是促进全球兽用生物制品市场快速增长的主要因素。目前，全球兽药行业已经逐渐集中于少数大型公司，
11、如富道（FortDodge）、梅里亚（Merial）、勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）、辉瑞（Pfizer）、诗华（CE-VA）、维克（Virbac）、先灵葆雅（Schering-Plough）、拜耳（Bayer）等。第二章 项目总论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称成都兽用生物制品项目（二）项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx有限公司（二）项目联系人覃xx（三）项目建设单位概况公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高
12、”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的
13、深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。
14、公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。三、 项目定位及建设理由20世纪80年代以来，国外许多实验室开展了口蹄疫其他新型疫苗的研究，基因工程疫苗主要处于研究、开发阶段。新型疫苗凭借安全、高效、经济、多价等特点极具竞争力，将成为疫苗领域未来发展方向。“十三五”时期，必须深入研究全市发展的阶段和面临的问题，正确认识、准确把握国内外发展环境和
15、条件的深刻变化，认识、适应、引领新常态，推动经济社会持续健康发展。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、国家建设方针，政策和长远规划；2、项目建议书或项目建设单位规划方案；3、可靠的自然，地理，气候，社会，经济等基础资料；4、其他必要资料。（二）报告编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能
