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1、药品安全专项整治总结模板为贯彻落实自治州 开展药品安全专项整治工作部署，进一步 解决影响药品安全的深层次问题，全面提升我镇的药品安全水平，保 障人民群众用药安全，现将专项整治工作总结如下：一、制定方案，落实责任。根据巴政 发明电【】号精神，明确了本次专项整治的指导思想、目标任务、整 治措施、工作步骤，并对整治工作提出了要求。加强药品安全专项整 治工作的领导，使专项整治工作有序推进。二、明确目标，加强协调。本次专项整治的总体目标是通过深入 整治，进一步强化 领导，明确职责分工，完善工作机制；进一步 完善药品生产经营规范和质量标准，严格药品市场准入审批，严格实 施质量规范和质量追溯，强化日常监督管
2、理，全面建立科学有效的监 督管理体系，药品质量安全控制水平显著提高；进一步加大对制售假 劣药品违法行为的打击力度，着力解决影响广大农牧民用药安全的突 出问题，药品生产经营秩序显著好转，人民群众的用药的安全感得到 加强，药品消费信心明显增强。进一步加大药品安全宣传力度，提高 农牧民安全用药知识和自我保护意识，营造全镇 药品安全的良好 社会氛围。三、精心，取得实效。为确保专项整治取得实效，我镇通过 认真实行国家基本药物目录药品。一开展打击销售假劣药品的行为。 是否存在无证销售药品和销售假劣药品的信息，一经发现，坚决查 处。二通过在村、社区张贴宣传资料和通过健康讲座宣传邮寄假药的 危害，预防外地邮寄
3、假药的流入。三继续加强“非药品冒充药品”的打击力度。主要针对包装或说 明书上标识有药品的成份，明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒 批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查，发现 此类产品坚决予以查处。四开展疫苗专项检查。我镇各医疗机构使用的疫苗均由县疾控中 心统一配送，疫苗来源固定统一，渠道正规。运输、存储冷链设施设 备到位，冷链完整。各医疗单位均配备有冰箱、冷柜等冷链设备用于 疫苗储存，且均有完整的冷链温度记录。疫苗使用有登记，去向明 确。医疗机构注射疫苗后都有完整的登记台帐，记录了被接种对象的 情况，登记内容齐全，未发现有错登、漏登现象。五加强药品医疗器械 投诉案件查处。我
4、镇无投诉情况。六加 强宣传。通过各类途径对药品安全专项整治的开展情况进行报导，扩 大药品安全专项整治影响。通过此次专项整治发现，我镇药品医疗器械市场秩序总体良好， 经营规范；无违法违规行为，进一步规范了我镇药品医疗器械市场秩 序，确保了我镇人民群众用药用械安全有效。药品安全专项整治总结模板（二）-口县药品安全专项整治办公室年药品安全专项整治工作总结按照地局与 省食品药品监督管理局等六部门联合下发的一 口县药品安全专项整治工作实施方案（-府 发号）的要求，我办积极配合有关部门工作，按照“标本兼 治、重在治本、重在深入”的工作原则，推进全县药品安全专项整治 工作，通过与县上各药品安全专项整治工作协
5、调小组成员单位齐抓共 管，有力维护了全县药品安全、维护了民生，取得了良好效果。一、具体工作（一）高度重视，加强 保障。我办高度重视药品安全这一民生 问题，按照整治工作实施方案成立了“-口县药品安全专项整治 领导小组”，组长由县政府分管领导曾红副县长担任，副组长由侯兴 德担任，日常工作办公室设在药监股，将工作落实到职责人。（二）强化服务，着力宣传。在该项工作的开展中，我办结合日常 工作，建立了帮建促建制度和驻企联络员制度，通过适时走访，了解 和收集了企业在生产经营过程中的各种困难和问题，积极协调相关部 门予以解决，有力保证了企业的正常生产和产品质量安全。同时积极 配合有关部门向企业宣传有关法律法
6、规和相关政策，使企业了解了国 家、省、市有关药品安全专项整治的具体工作与部署，并督促企业加强质量 管理、杜绝虚假广告宣传，收到了良好效果。（三）抓好标准化管理，保证药品质量。鼓励和支持企业建立原材 料标准化种植基地，强化对调迁医药企业的监督、管理，积极支持和 督促药品生产企业申报gmp认证，保证企业在调迁后的药品质量安 全。（四）支持本地医药产品进目录，加大地产配套力度。鼓励、支持 并积极推荐我县医药企业将产品申报列入基本药物目录，同时加大对 本地医药产品的地方产品配套工作力度，拓展了企业产品销路，减轻 了老百姓用药负担。（五）制定规划，完善相关产业政策。我局编制了-口县生 物医药产业提升发展
7、规划（），鼓励我县医药企业利用资 源、品牌、平台和营销渠道等优势，大力发展我县医药高端产业和产 业高端，优化和促进医药产业结构调整。引导和支持企业通过向园区 调迁扩大规模、发展壮大，鼓励和扶持有实力的企业融资上市，解决 发展瓶颈、提升全县医药行业整体水平。二、下一步工作通过以上工作，使企业更加重视专项整治工作，进一步加强了对 药品质量安全的工作措施，同时也为企业解决了一些实际问题，为我 县医药产业的发展谋划了未来。下一步，我办将按照-口县药 品安全专项整治工作实施方案（-府 发 号）的有关部署，继续强化监管、落实责任，进一步整治和规范企业发展环境，为企业解决实际困难，在规划 和政策方面给予企业
8、支持，促进我县医药产业提档升级、又好又快发 展，提高公众安全用药水平，保障我县人民群众的用药安全。药品安全专项整治总结模板（三）县药品安全专项整治工作总结自 专项行动以来，我局以整顿和规范药品、医疗器械市场秩 序确保药品安全为中心，认真落实上级部署，依法全力开展整顿和规 范药械市场秩序专项行动，取得了显著的成效。一、专项行动主要任务的进展情况至今，县食品药品监督管理局共出动执法人员进行监督检查人次，出动执法车辆 台次，检查涉药械单位 家次；立案 查处各类涉药械违法案件 件，已结案 件，件正在调查之 中，查获假劣药品货值金额 元，没收无证经营及非法渠道购进的 药品、医疗器械货值金额 余元，下达罚
9、没款 元，收缴罚没款元。抽验药品 批次，不合格 个批次。（一）药品生产环节整顿和规范情况目前，我县共有药品生产企业 家，能够生产 个剂型、个品种。在药品生产环节开展了药品质量安全生产专项整治。采 取专项检查与gmp跟踪检查相结合，州局检查与县局检查相结合。在 检查中突出重点：一是历次检查存在问题较多方面，作为重点检查内 容；二是将原辅料采购、检验、关键岗位人员素质、生产工艺、成品 检验等关键环节及质量管理体系运行情况，作为重点环节进行重点检 查。三是对药品外包装盒使用的商标及原辅料储存条件等问题进行了 检查。四是要求生产企业必须严格按照gmp 生产。（二）规范药品流通秩序情况1、开展了对药品经
10、营企业的跟踪检查。对零售企业检查覆盖面达 到了。结合日常监督检查，重点检查了药品的购进渠道、在库养 护、出入库复核及销售行为是否符合规定，从业人员资质是否符合要 求，药师是否在职在岗，设施设备及经营条件是否符合规定等。我局 通过拉网式跟踪检查，对 家违 sp规定的单位给予了警告并责 令限期整改。2、分别于 年 月 日和 月 日、月 日， 在 县人民医院召开了全县各涉药单位负责人参加的药品从业人员 法律法规的知识培训，传达了国家局、州局等文件。3、在工作中严厉打击买卖、出租或变相出租、出借药品经营许 可证、经营、异地经营、代开 等违法违规行为，对购进药 品不索要合法 和销售清单的，一律依法严肃查
11、处。特别是加大了 对零售药店出租柜台的查处力度，促使 经营者主动纳入企业质量 管理体系，消除了监管死角。4、全面核查药品经营企业经营范围，加强药品购销票据的监管， 提高经营者的责任意识，对销售药品时不开具销售凭证的行为加大查 处力度，如我局在开展的专项整治中查处销售药品时不开具销售凭证 案件 起，有力地规范了零售企业销售药品开具销售凭证的行为。5、开展中药材、中药饮片专项整治。对农村及城乡结合部的涉药 单位进行重点监督检查，加强针对性抽验，继续对假劣中药材、中药 饮片保持高压态势。年 月至今共抽验中药饮片 批，其中批不合格。6、开展无证经营专项整治，严厉打击以免费测试、宣传、讲座、 赠药等为名
12、，私设库房违法现货销售药品行为，开展专项行动以来共 查处无证经营药品案件 件，有力地规范了药品流通市场秩序。并 在巴扎上、新闻媒体进行大力宣传药品有关知识，给各农牧民群众散 发宣传单 份，在主要街道悬挂横幅 条，增强了群众的自觉防 范意识。（三）药品使用环节整顿和规范情况为提高医疗机构药品管理的质量和水平，促进其药品管理纳入规 范化轨道，继续开展了药房（柜）规范化建设工作，截至目前全县已有家医疗机构通过检查评定。从规范化建设进展情况看，通过达标 的单位普遍加强了药品管理，投入了较大资金和人力物力改善软硬件 条件，药品管理水平有了很大提高，使用终端的药品质量得到了进一 步保证。强化对药品经营使用
13、单位的监督检查。以基层农村中小型药品经 营企业和医疗机构为重点对象，主要检查其进货渠道、药品购进记 录、药品储存条件等，加强监督抽验。如我局查处 药店从非法渠 道购进药品等案，对药店依法处以罚款 元。（四）药品广告市场整顿和规范情况根据统一部署，结合我县实际，我们对全县药械、保健食品广告 的监督检查和整顿治理工作制定了实施方案，集中开展了专项检查活 动。工作中积极履行自身职能，切实做到不缺位、不越位、不越权， 依法行政。为加强广告监测工作，指定专人负责药品、食品的广告监 测。专项行动开展以来共发现违法药械、保健食品广告 起，全部 移送工商管理部门。同时，按照自治区局有关文件，对所涉的 种 违法
14、广告药品责令下架、停止销售。严厉打击了虚假违法药品广告行 为，使药品广告发布秩序进一步得到规范。（五）医疗器械整顿和规范情况我局于 年 月对骨接合用无源金属植入医疗器械产品进行 了系统检查。重点检查了产品是否执行现行有效的强制性国家、行业 标准；产品型号是否与注册证所列型号一致；说明书是否规范，与经 注册审批备案的内容是否一致。对存在问题的企业提出了整改要求， 并对整改结果进行了回头看。全面开展了医疗器械生产、经营和使用环节的专项整治，进一步 加大了监管力度。围绕“确保产品安全”这一中心任务，采取企业自 查与监督检查相结合、日常监管与专项整治相结合、监督检查与产品 抽验相结合的方法，对全县 家
15、涉药单位进行了全面检查，检查覆 盖面达%。二、采取的主要措施结合本地实际，制定详细方案。印发了深入推进药品市场秩序专 项行动实施方案，明确了专项行动的指导思想、工作重点和主要目 标、主要工作任务、保障措施及工作步骤，确保工作落实到位。三、取得的成效通过整顿和规范药械市场秩序专项行动，切实加大了药品监管工 作的力度，药械生产、经营、使用秩序得到了进一步规范，行业自律 水平有了较大提高，gmp、gsp规范基本得到了落实，违法药械广告初 步得到了整治，进货渠道和票据管理更加规范。四、遇到的困难与问题监管对象点多、线长、面广，而县药监部门人员少、执法装备落 后、经费紧张，造成对个别偏远地区涉药单位的日常监管存在盲点。食品、保健品冒充药品宣传销售的行为，查处较为困难。
