药品出库复核操作规程

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1、药品出库复核,发货操作规程文件编码SWTCZ001-00起草部门储运部起草人:审核人:批准人:版本号:第一版起草日期:审核日期:批准日期:生效日期:修订日期修订原因分发部门储运部1. 目的:建立一个药品出库复核程序以保证出库药品质量合格,杜绝差错发生。2. 范围:适用于仓库保管员和复核员进行质量控制。3. 职责:药品出库发货员、复核员对本程序的实施负责。4. 内容:4.1 业务部在黄药师系统中制销售订单。通知储运部发货4.1 保管员打印出药品出库复核单将应发货品备好放到发货区,如是零货应放置在拼箱工 作台上,整货放在发货区地垫上,逐一核对收货单位、发票印鉴、开票日期(即“三查”),核 对货号、

2、品名、规格、厂牌、数量及发货日期(即“六对”),检查是否做到先产先出、先进 先出、易变先出、近期先出(即“四先出”)。并在发货人处签字,交出库复核员。4.2 复核员对照出库复核单按品种、批次复核所有药品品名、剂型、规格、含量、数量、 生产企业、生产日期、产品批号、有效期及药品的质量状况等项目核对检查。如发现下列问题 应停止发货,并通知质量管理部门处理.: 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题; 包装内有异常响动或者液体渗漏; 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实务不符; 药品已超过有效期; 怀疑质量变化、未经质管部门确认质量状况的药品. 其他异常情况的药品。4.3 复核

3、员按批号核实,确认质量完好后在“出库复核单据”上签字交保管员。并在黄药师系 统中如实的填写复核结果。4.4 保管员发零货时的拆零拼箱,按照药品拆零和拼箱发货操作规程操作。选择合适的包 装物料和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明“拼箱”。发货后及时清理现场和包装物料,拆零 工具定置存放。4.5 保证帐、货、卡相符或用计算机进行动态管理。4.6 出库要建立出库复核记录,出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、 数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。4.7 冷藏药品装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求: 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求; 应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作; 启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;4.8 对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传。4.9 在黄药师系统中导出出库单真实,准确的填写出库复核记录,并保存五年。4.10 发货4.10.1 导出出库复核记录查看复核结果,出库复核合格后方可发货4.10.1 购货方上门自提,应拿着企业的自提委托书及身份证件,核实后方可提货4.10.2 自己运输的按照运输管理制度和运输操作规程交接

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