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1、上海产品标识和可追溯性控制程序Document serial nurNL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108产品标识和可追溯性限制程序修订 曰期修订 单号修订内容摘要页 次版 次修订审核批准2021/03/30/系统文件新制定4A/0/ 产品标识和可追溯性限制程序1目的为了在接收生产和交付等各个阶段对每批、每件产品有适当的唯一标识,为了对产品 形成的全过程进行标识和追溯,保证在需要追溯时对产品形成的过程实现追溯,给实施追 溯提供指导性流程,特制定本程序.在此过程中,必须满足顾客的和外部的要求.包括：顾客提供的可追溯性要求；法律法规要求的存档文件.2. 适用范围适用于本公
2、司原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的标识及记录.适用于本公司实施追溯的活动,从追溯需求提出直到追溯结果确认及应用.适用于本公司生产的所有产品.本程序涉及的标准条款:GB19001-2021/GJB9001B-20217. 5. 3. 13. 术语产品标识对原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的唯一标识并予以记录.产品检验状态标识分为合格、不合格、待检,在仓库和生产现场以标牌、标签、合格 证、容器、区域作为检验状态标识,也可填写在随行的检验记录上作为检验状态标识.标识在流转过程和仓库内应妥善保管好,缺少标识的产品会导致混批、混料和错误供 货,在弄清产品的状态之前,必须予以隔离.可追溯性可
3、追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用悄况或所处场所的水平.追溯时机：检验或审核时发现产品关键质量特性含平安特性不合格、产品批量质量事 故、顾客重大投诉或顾客要求的其他情形下等.可追溯性范围包括： 原材料的来源、批次. 生产过程的历史. 产品交付后的分布及场所.当需要追溯时,根据产品的生产批号可查出该批产品的?产品跟踪卡?,从而可以追 溯产品形成过程的历史,根据?产品跟踪卡?上记录的生产批号追溯到仓库的仓库发料记 录从而得到材料的来源.质管部每月抽查可追溯性.4.流程产品追溯流程：输出文件序号流程支持性文件责任/记录不合格品限制程序不合格品通检验和试验控制程序纠正预防举措限制程序知单质检员纠正预防
4、措施单质检员5 流程说明产品标识和可追溯性5. 1. 1产品标识的作用5. 1.1.1证实作用：经检查、验收或裁决后,制作标识,说明产品状况.5. 1.1. 2可追溯作用：通过产品标识可追溯到a. 生产者；b. 检验者；c. 产品生产批次或日期；d. 其它有关该产品的原始凭证.5. 1.2产品标识的内容产品标识一般表达下述内容：a. 产品名称、图代号；b. 产品状态如材料、半成品、成品；c. 工序、验收工程；d. 质量状态；e. 生产批次或编号；f. 生产单位；g. 生产者；h. 检验者；i. 制造日期、检验日期；j. 保管期限库存期限.具体标识允许含有5. 1. 2条款中的局部内容,但该标识
5、应为追溯其它内容提供依据,过 程的标识必须是唯一性的.5.1.3原辅材料产品标识要求5. 1.3. 1仓库治理员在预验收进货产品时,应检查产品标识的完整性、正确性.5. 1.3. 2为便于内部治理,仓库治理员将供方提供的产品批次号/炉批号转为本组织批次 号.本组织批次号为：XX XX XX顺序号_年份产品特彳 具体山采购部作出规定,编制?原辅材料、外协件批次号对照表?.5. 1. 3. 3仓库治理员在“送检单上注明进货品名、规格型号、批次对应关系及数量等提 交检验.5. 1.3. 4进货产品验证后,仓库治理员根据“检验记录单上的批号将合格的进货产品分 批次存放在合格区,并记入“原材料治理台帐.
6、5. 1.3. 5,遵循先进先出的原那么,领料原辅材料实行分批次投料单上均应有批次号标识.5.1.4 过程产品标识要求5. 1.4.1各车间填写“产品流转卡,注明生产批次号及所用原辅材料批次号,与产品同 步流转,分批加工,一批一 O5. 1. 5最终产品标识要求5. 1.5.1检验员核对“产品跟踪卡,产品内包装内含说明书、合格证,外包装注明批 次、数量、执行标准等内容,保证产品标识的完整、正确.5. 1.5.2操作人员、搬运人员、仓库保管员要保证产品在库期间标识的完整性、清楚性.5. 1. 5. 3销售部必须保证成品在送到顾客前标识的完整性与清楚性.5.1.6产品批次治理为保证产品的可追溯性,
7、从原材料进厂到成品出厂实施产品批次治理,具体按?产品批 次治理指导书?执行.产品追溯顺序见附录A.检验和试验状态标识5.2.1检验和试验状态主要是通过带色标的标签来表示,并辅以“产品跟踪卡和有关的质 量记录.废品应标以红色永久性的标识放置废品隔离区.序号炎别标签颜色1合格绿色2不合格红色3返修/返工白色4待验/待处理黃色5.2 .2仓库和生产现场的材料、在制品、成品必须按不同检验和试验状态,按定置治理要 求放置在规定区域内,并挂上表示不同检验和试验状态的标签.a. 产品经检验合格的,使用绿色“合格标签；b. 产品经检验不合格的,使用红色“不合格标签；c. 产品经检验不合格的,但经评审可返修或返
8、工的,使用口色“返修/返工标签；d. 产品待检验或经检验尚待判定的,使用黃色“待处理标签.做好检验和试验状态的转 移和保护,无“合格标识的材料不准进入生产现场.5.2.4在生产过程中,检验和试验状态标识随产品同步流转,无标识的产品,操作工人应拒 绝加工,检验人员应拒绝验收.5.2.5检验和试验状态标识经检验人员签字有效,放置于醒LI的位置,不准随便涂改.5. 2. 6上工序失效的检验和试验状态标识山下工序操作人员回收,交检验员统一处理.5.2.7对于,的规定也可辅以区域治理,但区域治理不能说明其所处的适当的检验和试验 状态除自动生产流水线外.5.2.8假设顾客对验证标识方法有特殊要求时,按顾客要求执行.6. 相关文件?产品批次治理指导书?7. 相关记录原辅材料外协件批次号对照表产品流转卡附录A：产品追溯顺序12345产产生产产原原追品品产品品材材溯合贴批编跟料料顺格标次号踪批批序证号卡次次号号产品编产品各过程：原材料管原材料检验台帐号/生产跟踪卡-加工日期理台帐供货厂商原材料追批次号-投入产出数供货厂商检验和试验报告产品出-操作者供货日期原材料入库检验溯厂日期-检验者出入库记和试验报告检验者过程质量记录不合格品评审记内录录产品检验和检验者容试验报告试验人员不合格品评审记录原材料批次
