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1、 第三章 药物杂质检查一、选择题一单项选择题1杂质检查又称为。A药物检查 B均一性检查 C限量检查 D有效性检查 E平安性检查答案:C2枯燥失重主要是检查药物中。A遇硫酸呈色的有机杂质 B水分及其他挥发性物质 C外表水 D结晶水 E微量不溶性杂质答案:B 3药物中有害杂质限量很低，有的不允许检出如 。A硫酸盐 B碘化物 C氰化物 D重金属 E氯化物答案：C4关于药物中杂质及杂质限量的表达正确的选项是 。A.杂质限量通常只用百万分之几表示 B. 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量C. 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D. 检查杂质，必须用标准溶液进行比对答案:B5药物的杂质限
2、量是指。A杂质的检查量 B杂质的最小允许量 C杂质的最大允许量D杂质的适宜含量 E杂质的存在量答案:C相同知识点：杂质限量公式的计算6检查药物中的砷盐，称取样品2.0g，依法检查，与标准溶液2.0ml砷溶液在相同条件下制成材的砷斑比拟，不得列深。砷盐限量是 。A百万分之一 B百万分之二 C百万分之十 D0.01 E0.1答案：C7 检查某药物中的砷盐： 取标准砷溶液2.0mL每1mL相当于1g的As，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为 。A. 0.02g B. 2.0g C. 0.020g D. 1.0g E. 0.10g答案：B8葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23ml溶解
3、后，加醋酸缓冲溶液(pH35)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每1ml相当于10gPb)20ml同法制成的对照液比拟，不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为。A10g B20g C40g D60g E80g答案:C9 查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，那么该药的杂质限量(%)是。A. B. C . D. E 答案:C 相同知识点：一般杂质检查方法10检查药物中杂质时，假设药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指。A炽灼破坏或参加其他试剂消除药物呈色性或参加有色溶液调节颜色B用仪器方法消除干扰C
4、改用其他方法D采用外国药典方法消除干扰E在溶液以外消除颜色干扰的方法答案:A11?中国药典?(2022年版)规定的澄清系指。A药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过05号浊度标准液B药物溶液的吸收度不得超过003C药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液D目视检查未见浑浊E在550hm测得吸收度应为012015答案:A12枯燥失重测定，不能采用的方法是。A热重分析法 B减压枯燥 C加压枯燥D常压恒温枯燥 E枯燥剂枯燥答案:C13检查氯化物杂质时，氯化物溶液的最正确浓度是。A01molL B001molL C50ml中含5080g的ClD50ml中含0105g的Cl E50ml中含1050g的
5、Cl答案:C14硫酸盐的检查是检查药物中的。AS BNaSO4 CMgSO4 DSO42- EHSO4答案:D15一般杂质的检查方法收载于?中国药典?(2022年版)的哪局部内容中。A凡例 B正文 C附录 D索引 E目录答案:C16检查氯化物时，假设供试溶液有颜色干扰观察比拟结果，处理的方法是。A别离法 B灼烧法 C过滤法 D活性炭脱色法 E内消法答案:E17药物杂质检查的目的是。A控制药物的纯度 B控制药物疗效 C控制药物的有效成分D控制药物毒性 E检查生产工艺的合理性答案:A18?中国药典?(2022年版)规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下：取本品，分置3支试管中，每管各5ml
6、。第1管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml；第2管中加氯化钡试液2ml；第3管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。该检查方法应属于。A灵敏度法 B对照法 C沉淀反响 D浊度法 E限量法答案:A19药物一般杂质的检查方法是。A灵敏度法 B对照品对照法 C自身对照法D限量法 E上下浓度比照法答案:B20检查硫酸盐时参加氯化钡溶液的浓度为。A10 B15 C20 D25 E30答案:D21 遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作。A易氧化物 B易脱水有机物 C易炭化物 D碳水化合物 E糖类物质答案:C22 检查药物中杂质时，假设药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。内消法是指
7、。A自己消除干扰法B除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂C参加稀焦糖溶液D参加乙醇使颜色褪去E将有色溶液参加对照溶液内部答案:B23药物氯化物检查，适宜的比浊浓度范围是。A(5080g)Cl50ml B(1050g)Cl50ml C(0508mg)Cl50mlD(01051g)Cl50ml E(58g)Cl50ml答案:A 24 氯化物检查中参加硝酸的目的是 。A. 加速氯化银的形成 B. 加速氧化银的形成 C. 除去CO、SO、C2O、PO的干扰 D. 改善氯化银的均匀度 E作为反响物答案:C 25中国药典规定的一般杂质检查中不包括的工程 。A. 硫酸盐检查 B. 氯化物检查 C.
8、 溶出度检查 D. 重金属检查 E. 澄清度检查答案:C26. 澄清度检查法是检查 。A 不溶性杂质 B. 有色杂质 C. 金属的氧化物或盐类 D. 水分 E. 与硫酸呈色的有机杂质答案：A27. 对照法检查药物中的氯化物，氯化物的最大允许量存在于 。 A. 对照溶液中 B. 供试品溶液中 C. 标准氯化钠溶液中 D. 供试品中 E. 白色浑浊中答案：A28. 炽灼残渣如需留作重金属检查时，炽灼温度应采用 。A. 800以上 B. 700-800 C. 600-700 D. 500-600 E300-400答案：D29. 检查药物中氯化物时，为排除某些弱酸盐的干扰，应参加一定量的 。A 稀氨液
9、 B. 硫酸 C. 稀硫酸 D. 稀硝酸 E稀盐酸答案：D 30. 检查铁盐时，要求酸性条件的原因是 。A防止Fe 3+复原 B. 防止Fe 3+水解 C. 提高反响灵敏度 D. 使生成颜色稳定 E防止Fe 3+ 与Cl-形成配位化合物答案：B31. 检查氯化钠的酸碱度，采用的方法是 。A酸碱滴定法 B. 指示剂法 C. PH值测定法 D. 广泛PH 试纸法 E以上都不对答案：A 32. 检查铁盐的方法中，参加氧化剂过硫酸铵的作用是 。A防止Fe 3+水解 B. 防止Fe2+变成Fe 3+ C增加稳定性 D. 将存在的Fe2+氧化成Fe 3+ E加快生成 Fe(SCN)63-稳定性答案：D33
10、 检查硫酸盐时，对照溶液的制备是用 。ANaCl溶液 B. 标准NaCl溶液 C氯化钡溶液 D. 硫酸钾溶液 E标准硫酸钾溶液答案：E34. 炽灼残渣检查法是检查 。 A 不溶性杂质 B. 有色杂质 C. 金属的氧化物或盐类 D. 水分 E. 与硫酸呈色的有机杂质答案：C35. 溶液颜色检查法是检查 。A 不溶性杂质 B. 有色杂质 C. 金属的氧化物或盐类 D. 水分 E. 与硫酸呈色的有机杂质答案：B36. 铁盐检查 。A硫代乙酰胺试液作显色剂 B.硫氰酸铵溶液作显色剂 C. 溴化汞试纸作显色剂D. 硝酸银试液作沉淀剂 E. 氯化钡作沉淀剂答案：B37. 硫酸盐检查 。A硫代乙酰胺试液作显
11、色剂 B.硫氰酸铵溶液作显色剂 C. 溴化汞试纸作显色剂D. 硝酸银试液作沉淀剂 E. 氯化钡作沉淀剂答案：E38. 氯化物检查 。A硫代乙酰胺试液作显色剂 B.硫氰酸铵溶液作显色剂 C. 溴化汞试纸作显色剂D. 硝酸银试液作沉淀剂 E. 氯化钡作沉淀剂答案：D相同知识点：重金属杂质39药物中的重金属杂质系指。A在实验条件下耐高温的金属 B在实验条件下能使蛋白质变性的金属C在实验条件下能与金属配位剂反响的金属 D在实验条件下比重大于5的金属E在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属答案:E 40药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在335的方法为。A第一法(硫代乙酰胺法) B第
12、二法 C第三法 D第四法(微孔滤膜法) E加硫化氢饱和溶液法答案:C41. 重金属检查 。A硫代乙酰胺试液作显色剂 B.硫氰酸铵溶液作显色剂 C. 溴化汞试纸作显色剂D. 硝酸银试液作沉淀剂 E. 氯化钡作沉淀剂答案：A42重金属检查法中，假设以硫代乙酰胺作显色剂，溶液最适宜的pH值是。A335 B445 C555 D665 E775答案:A43重金属检查中，参加硫代乙酰胺时溶液控制最正确的pH值是 。A 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 E. 6.5答案：B 44检查含25g重金属杂质须采用?中国药典?2022年版重金属检查法中哪一种方法。A第一法 B第二法 C第三法D第四法 E硫代乙
