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1、四川省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案（试行）根据国务院院办公厅厅建立立和规范范政府办办基层医医疗卫生生机构基基本药物物采购机机制的指指导意见见(国国办发220100566号)和和卫生部部等部委委关于于建立国国家基本本药物制制度的实实施意见见（卫卫药政发发2000978号号）等文文件精神神，结合合我省实实际，特特制定本本实施方方案。一、目标、原原则、范范围及组组织（一）总体体目标：进一步步规范基基本药物物集中招招标采购购工作，保保证药品品质量，控控制虚高高药价，规规范购销销行为，为为人民群群众提供供安全有有效、价价格合理理的药品品。（二）基本本原则：坚持公公开、公公平、公公正和诚诚
2、实信用用；坚持持质量优优先、价价格合理理、科学学评价；坚持统统一规范范、依法法监管、保保障供应应。（三）实施施范围：政府举举办的基基层医疗疗卫生机机构实行行政府主主导、全全省统一一的基本本药物集集中招标标采购和和配送。严严禁市（州州）及以以下设立立采购机机构或以以其他形形式自行行招标采采购。鼓鼓励其他他医疗卫卫生机构构参加全全省药品品集中招招标采购购。（四）采购购主体：基层医医疗卫生生机构通通过签订订协议授授权或委委托省级级药械集集中招标标采购交交易服务务机构代代表基层层医疗卫卫生机构构作为基基本药物物采购主主体与中中标企业业签订药药品购销销合同。（五）采购购周期：暂定为为12个个月。（六）组
3、织织及工作作机构：省卫生生厅是省省基本药药物集中中采购主主管部门门，在省省医改领领导小组组领导下下负责制制定基本本药物集集中采购购政策，负负责搭建建省级集集中采购购平台，确确定省级级药械集集中采购购机构实实施基本本药物集集中采购购，对基基本药物物集中采采购过程程中采购购机构和和基层医医疗卫生生机构进进行管理理和监督督，协调调解决采采购中出出现的问问题。省省医改领领导小组组各成员员单位各各司其职职，密切切配合，加加强对采采购主体体和采购购全过程程的监督督。（七）参加加基本药药物网上上集中招招标采购购的基层层医疗卫卫生机构构、药品品企业及及其他各各方当事事人适用用本实施施方案。本本实施方方案由省省
4、医改领领导小组组授权省省卫生厅厅解释。二、基本药药物招标标采购计计划及采采购方式式（一）基本本药物招招标采购购目录国家基本本药物目目录（基基层部分分）中中,除麻麻醉药品品、一类类精神药药品、免免费治疗疗的传染染病和寄寄生虫病病用药、免免疫规划划用疫苗苗、计划划生育药药品及中中药饮片片外的其其余国家家基本药药物品种种和四川川省基层层补充药药物品种种均纳入入集中招招标采购购范围。依依据国国家基本本药物处处方集、国国家基本本药物临临床用药药指南和和新编编药物学学等，结结合基层层用药实实际，经经专家评评审，确确定我省省基层医医疗卫生生机构基基本药物物招标采采购的具具体剂型型和规格格。每种种基本药药物招
5、标标采购剂剂型原则则上不超超过3种种，每种种剂型对对应的规规格原则则上不超超过种种（具体体的招标标采购目目录由省省卫生厅厅公布）。（二）基本本药物招招标采购购数量各基层医疗疗卫生机机构根据据国家家基本药药物处方方集、国国家基本本药物临临床用药药指南、新新编药物物学用用药和使使用要求求，上报报本单位位本采购购周期内内预计采采购的具具体数量量，由省省级药械械集中招招标采购购交易服服务机构构汇总后后公布各各品规本本采购周周期内全全省预计计采购估估算量。（三）基本本药物招招标采购购方法1.坚持质质量优先先、价格格合理的的原则，通通过经济济技术标标、商务务标的“双信封封”方法公公开招标标采购。2对于以以
6、下几类类基本药药物，根根据具体体情况采采用不同同的招标标采购方方式：（1）独家家药品。独独家生产产的基本本药物可可采取与与企业进进行单独独议价的的方式进进行采购购。（2）低价价品种以以及基层层必需但但用量小小的特殊殊用药、急急救用药药，可采采用邀请请招标或或询价采采购的方方式进行行采购。（四）基本本药物实实行量价价挂钩或或单一货货源承诺诺招标采采购为充分发挥挥集中批批量采购购优势，最最大限度度地降低低采购成成本，促促进基本本药物生生产和供供应，对对基本药药物实行行量价挂挂钩采购购，暂无无法确定定采购数数量的品品规，通通过招标标方式确确定生产产企业,确保中中标企业业获得采采购区域域内所有有政府办
7、办基层医医疗卫生生机构的的市场份份额，确确保每个个基层医医疗卫生生机构使使用的基基本药物物（具体体到规格格）有且且只有一一家企业业供应。对对采购量量大的产产品，为为保障基基本药物物供应，可可以将全全省划分分为2-3个区区域分别别招标采采购。三、基本药药物申报报及审核核（一）基本本药物投投标人报报名条件件1实行药药品生产产企业直直接投标标，进口口药品国国内总代代理视同同生产企企业。2药品生生产企业业应依法法取得药药品生产产许可证证、企企业法人人营业执执照、药药品GMMP证书书和药药品生产产批件等等。进口口产品国国内总代代理应依依法取得得药品品经营许许可证、企企业法人人营业执执照和和药品品GSPP
8、证书，并并具有进进口产品品代理协协议书。3企业信信誉良好好，药品品质量可可靠。申申报的基基本药物物必须是是20111年44月1日日前使用用基本药药物信息息条形码码统一标标识的企企业生产产的基本本药物。4具有持持续生产产、保障障供应投投标药品品的能力力。除不不可抗力力等特殊殊情况外外，必须须承诺保保证药品品供应。5需提供供当地省省级药监监部门出出具的该该申报企企业（进进口药品品为国内内总代理理）近33年内无无违法行行为的证证明材料料。6法律、法法规规定定的其他他条件。（二）基本本药物投投标人申申报材料料1投标人人须在规规定时间间内递交交真实、有有效、齐齐全的申申报材料料，包括括经济技技术标和和商
9、务标标（经济济技术标标申报材材料详见见附件二二，商务务标报价价须知详详见附件件三）。2技术标标资质证证明材料料以政府府相关部部门的有有效证明明文件为为准。3商务标标投标报报价为包包含配送送费用及及其他所所有税费费在内的的货架交交货价。参参考国家家和省价价格主管管部门公公布的基基本药物物采购价价格，并并结合社社会药店店零售价价、医疗疗机构实实际进货货价、我我省基本本药物采采购挂网网限价等等合理确确定省采采购参考考价。采采购参考考价应不不高于国国家最高高零售指指导价，不不高于全全国基本本药物基基层平均均采购价价，不高高于我省省挂网限限价，不不高于周周边省份份的最低低采购价价。药品品企业不不得串通通
10、报价和和恶意竞竞争。4商务标标投标报报价，除除国家和和省价格格主管部部门另有有规定外外，同厂厂家同通通用名同同质量类类型药品品之间不不得出现现剂型、规规格、包包装之间间的价格格倒挂，如如有倒挂挂将作调调平处理理。5同生产产企业药药品原则则上只由由一个被被授权人人参与申申报。6普通大大输液实实行系列列申报，同同生产企企业同包包装材质质须同时时申报四四种输液液产品的的三种包包装容量量，并须须免费提提供伴随随服务。其其它输液液产品按按普通药药品进行行申报。（三）基本本药物投投标材料料修改和和撤回 投标人在规规定的截截止时间间前，可可以修改改或撤回回经济技术术标申报报材料，商商务标报报价只能能撤回不不
11、能修改改。在规规定的截截止时间间后，投投标人不不得对其其投标申申报材料料做任何何修改，也也不得撤撤销报名名。（四）基本本药物投投标材料料审核和和公示1申报人人对投标标材料的的真实性性、合法法性和完完整性负负责。专专家组对对企业投投标材料料进行审审核。凡凡资质材材料不合合格的，不不得参加加本次招招标采购购工作。2对投标标材料审审核中发发现的问问题，应应在受理理现场或或通过省省级药械械集中招招标采购购交易服服务机构构的采购购平台及及时通知知投标人人。投标标人必须须按要求求，在规规定时间间内补交交澄清、修修改、补补充的资资质证明明等书面面材料。投投标人逾逾期未能能补交的的，视为为自动放放弃投标标。投
12、标材料审审核结果果，应在在省监管管平台公公示，并并报省联联席会议议办公室室和监督督部门备备案。有有关企业业对公示示情况有有异议的的，可在在规定时时间内向向省级药药械集中中招标采采购交易易服务机机构递交交书面申申诉，由由专家组组成的小小组进行行复核。3通过审审核的投投标人，应应在规定定时间内内到省采采购平台台上确认认药品资资格审查查信息。逾逾期未确确认的，视视为自动动放弃投投标。4在评标标过程及及采购周周期内，若若发现投投标人所所提供的的投标材材料不合合法、不不真实，取取消其投投标资格格,并按按有关规规定追究究投标人人责任。（五）违规规处理对招标采购购过程中中提供虚虚假证明明文件，蓄蓄意抬高高价
13、格或或恶意压压低价格格，中标标后拒不不签订合合同，供供应质量量不达标标的药品品，未按按合同规规定及时时配送供供货的，按按规定取取消中标标资格或或解除合合同，两两年内不不得允许许该企业业及其法法人代表表参与本本省任何何药品的的招标采采购，违违规处理理情况向向社会公公告。四、基本药药物评审审和中标标（一）评标标分类依据国家基基本药物物目录，参参照国家家药典、SSFDAA药品批批件等确确定的药药品第一一适应症症及功能能主治，将将基本药药物分成成以下77类。1调节水水、电解解质及酸酸碱平衡衡用药（包包括普通通大输液液）。2抗微生生物药，抗抗寄生虫虫病药。3心血管管系统用用药，呼呼吸系统统用药，神神经系
14、统统用药，治治疗精神神障碍药药，泌尿尿系统用用药，消消化系统统用药。4激素及及影响内内分泌药药，抗变变态反应应药，免免疫系统统用药，血血液系统统用药，生生物制品品，镇痛痛、解热热、抗炎炎、抗风风湿、抗抗痛风药药、抗肿肿瘤药，维维生素、矿矿物质类类药。5妇产科科用药，皮皮肤科用用药，眼眼科用药药，耳鼻鼻喉科用用药，麻麻醉药，诊诊断用药药，解毒毒药，其其他用药药。6中成药药（内科科）。7中成药药（外科科及其他他用药）。（二）评审审组织1根据基基本药物物评标分分类，兼兼顾不同同级别医医疗卫生生机构的的专家参参与（其其中基层层医疗卫卫生机构构的专家家占500%以上上），省省药械集集中采购购工作联联席会
15、议议监督组组的监督督下，采采购机构构在评审审专家库库中分类类随机抽抽取，组组成评审审专家委委员会，专专家委员员会分为为7个评评审专家家组，每每组抽取取7名专专家。从从抽取专专家到开开始工作作的时间间不得超超过244小时并并严格保保密。2评审委委员会专专家应客客观公正正地提出出评审意意见，承承担相应应责任，并并不得参参加与本本人有利利害关系系的企业业药品评评审。3相关部部门行政政人员和和省级药药械集中中招标采采购交易易服务机机构工作作人员不不得参加加评标及及评审。（三）基本本药物经经济技术术标评审审1主要对对投标药药品质量量及质量量可靠性性（产品品疗效、质质量类型型、生产产规模、销销售额、行行业排名名、市场场信誉、不不良记录录情况等等）相关关指标，实实行百分分制评标标（评标标体系，详详见附件件四）。其其中的客客观指标标计888分，由由计算机机评标系系统自动动赋分；主观指指标计112分，由由医、药药学专家家评价打打分，去去掉一个个最高分分和一个个最低分分后的平平均分值值为该品品种的主主观指标标最终分分值。评评审结果果在网上上公示。2经济技技术标合合格后，按按照同一一品规药药品经济济技术标标评审得得分高低低，确定定进入商商务标评评审药品品。经济济技术标标小于等等于2个个的，全全部进入入商务标标评审；3-44个的，取取前两个个进入商商务标评评审；55-6个个的，取取前3个
