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1、企业质量管理制度范文一、基本职责、工作标准1贯彻执行国家全面质量管理的工作方针、政策和规章制度，拟制本企业全面质量管理工作的长期规划与近期计划，根据上级要求，结合本企业实际情况厦市场调查，参与拟制企业方针。做到目标明确，重点突出，计划落实，措施具体。2对企业方针与全面质量管理计剐制度的贯彻实施，以及各部门车问的全面质量管理工作进行检查、督促、协调和考核。做到：检查经常，协调及时，措施落实，考核准确，有奖有罚。_组织管理群众性的质量管理活动和评审、奖励。做到。活动正常，办法妥当，深入持久，效果明显。4研究推广可靠性与质量管理教育以厦数理统计优选法、价值工程、系统工程等现代科学管理方法和先进质量控
2、制方法，做到：教育经常，科学管理方法适用，效果明显。_组织井指导从新产品研制设计、生产制造、辅助使用、服务等生产全过程的质量管理工作，完善和健全质量保证体系。做到：全厂各部门参加质量管理，组成严密的协调和高效的纵横交织的质量管理网，使产品质量得到可靠的保证。6负责收集汇总分析传递和上报全厂质量信息。做到。路线清楚，脉络分明，数据准确，传递迅速，反馈及时，效果明显。7负责对各种型号产品的质量分析，并及时反馈检查落实，做到：有数据、有分析、信息准确，反馈迅速。8负责对新产品方向性，技术经济先进性的验证和监督，对各过程的原材料、元器件、半成品、成品的质量及检验制度实行监督。并参与新产品和老产品改型的
3、鉴定。9负责对全厂以及各级质量责任制为核心的质量保证体系实行监督和检查，做到坚持原则，不徇私情，稽核有根据，抓住要领要害，有事实，有观点。有万法，有说服力，有明显效果。二、权限1有权调查研究综合分析提出企业方针供厂长参考。2有权拟制企业全面质量。管理的长期和近期计划，拟订全面质量管理的规章制度，并代表厂长对全厂质量管理体系实行监督、检查与保证实施。3有权对全厂新老产品的方向性、战略性、关键性的重大问题进行监督、检查。4有权协调全厂质量管理中的纠纷，并有权代表厂长进行仲裁，有权对各车间部门上报质量数据进行审查核对，并提出奖惩建议。三、责任1对拟制的企业方针、工作计划、各种规章制度的正确性、合理性
4、及科学性负责。2对质量保证体系实行监督、检查的厦时性、准确性、完整性负责。3对代表厂长发布指令、协调、仲裁的正确性负责。4对发布或上报的质量数据的正确性、厦时性负责。5对因质量管理未能厦时监督、协调，造成质量事故负责。企业质量管理制度范文（二）一、基本职责、工作标准1贯彻执行国家全面质量管理的工作方针、政策和规章制度，拟制本企业全面质量管理工作的长期规划与近期计划，根据上级要求，结合本企业实际情况厦市场调查，参与拟制企业方针。做到目标明确，重点突出，计划落实，措施具体。2对企业方针与全面质量管理计剐制度的贯彻实施，以及各部门车问的全面质量管理工作进行检查、督促、协调和考核。做到：检_常，协调及
5、时，措施落实，考核准确，有奖有罚。3_管理群众性的质量管理活动和评审、奖励。做到。活动正常，办法妥当，深入持久，效果明显。4研究推广可靠性与质量管理教育以厦数理统计优选法、价值工程、系统工程等现代科学管理方法和先进质量控制方法，做到：教育经常，科学管理方法适用，效果明显。5_井指导从新产品研制设计、生产制造、辅助使用、服务等生产全过程的质量管理工作，完善和健全质量保证体系。做到：全厂各部门参加质量管理，组成严密的协调和高效的纵横交织的质量管理网，使产品质量得到可靠的保证。6负责收集汇总分析传递和上报全厂质量信息。做到。路线清楚，脉络分明，数据准确，传递迅速，反馈及时，效果明显。7负责对各种型号
6、产品的质量分析，并及时反馈检查落实，做到：有数据、有分析、信息准确，反馈迅速。8负责对新产品方向性，技术经济先进性的验证和监督，对各过程的原材料、元器件、半成品、成品的质量及检验制度实行监督。并参与新产品和老产品改型的鉴定。9负责对全厂以及各级质量责任制为核心的质量保证体系实行监督和检查，做到坚持原则，不徇私情，稽核有根据，抓住要领要害，有事实，有观点。有_，有说服力，有明显效果。二、权限1有权调查研究综合分析提出企业方针供厂长参考。2有权拟制企业全面质量。管理的长期和近期计划，拟订全面质量管理的规章制度，并代表厂长对全厂质量管理体系实行监督、检查与保证实施。3有权对全厂新老产品的方向性、战略
7、性、关键性的重大问题进行监督、检查。4有权协调全厂质量管理中的纠纷，并有权代表厂长进行仲裁，有权对各车间部门上报质量数据进行_核对，并提出奖惩建议。三、责任1对拟制的企业方针、工作计划、各种规章制度的正确性、合理性及科学性负责。2对质量保证体系实行监督、检查的厦时性、准确性、完整性负责。3对代表厂长发布指令、协调、仲裁的正确性负责。4对发布或上报的质量数据的正确性、厦时性负责。5对因质量管理未能厦时监督、协调，造成质量事故负责。企业质量管理制度范文（三）序_文件名备注1质量管理的规定_部门及岗位职责3产品采购、收货、验收制度4供货者资格审核制度5产品库房贮存、出入库管理制度6销售和售后服务制度
8、7不合格医疗器械管理制度8医疗器械退、换货制度9医疗器械不良事件监测和报告制度10医疗器械召回制度11设施设备维护及验证和校准制度12卫生和人员健康状况管理制度13质量管理培训及考核制度14医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度质量管理的规定1.为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法、医疗器械经营质量管理规范等法规规章规定，制定本制度。2.本制度是本公司医疗器械经营质量管理的基本要求，适用采购、验收、储存、销售、运输、售后服务等环节，保障经营过程中产品的质量安全。3.本制度由公司质量管理机构负责制定，公
9、司全体上下须认真学习并遵守。4.本制度最终解释权归公司所有。部门及岗位职责1.总经理职责（1）全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。（2）_贯彻执行上级质量方针、政策、法规和指令。（3）主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。（4）推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。（5）提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配臵。（6）合理设臵并领导质量管理_机构，保证其独立、客观地行使职权。支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。（7）领导质量教育，对中层以上干部进行
10、质量意识的考核。（8）正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。（9）重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。（12）主持本企业质量管理工作的检查与考核。2.质量管理部的质量管理职责（1）贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。（2）起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。（3）在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，对医疗器械质量行使否决权。（4）负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。（5）负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。（6）负责产品质量的查询和产品质量事故或质
11、量投诉的调查处理及报告。（7）负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。（8）负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。（9）收集和分析产品质量信息。（11）其他与质量管理相关的工作。_人力资源部的质量管理职责（1）负责来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实。（2）负责配合质量管理部做好医疗器械管理法律、法规的_培训工作。（3）负责配合质量管理部做好本公司管理制度等质量体系文件培训学习的_工作。（4）负责产品经营所需人力资源的配臵提供等人力资源管理工作。（5）负责产品经营所需设备的配臵提供。（6）负责产品经营
12、人员的健康检查_工作及健康档案的建立与管理。（7）负责产品经营环境卫生及安全条件的提供与控制管理。（8）负责质量奖惩的实施落实。4.采购营销部工作职责（1）坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关。（2）制定采购计划，采购过程中比价，议价的处理事宜。（3）对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任。（4）了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据。（5）签订购货合同时，必须按规定明确，必要的质量条款。（6）购进、销售产品应开具合法票据，并按规定建立购进、销售记录，做到票、帐、货相符。（7）做好用户访问工作。5.配送中心工作职责（1）按照gsp规范要求，负责仓库空间布局、产
13、品陈列位臵的规划。（2）出货的复核作业的管理及账目数量的统计。（3）产品、在库间的养护管理。（4）仓库内清洁、卫生、维护管理。（5）仓库防火、防盗、防鼠害等安全管理。（6）按照调拨单，及时、准确、安全地发送到每个分店。（7）产品的退货作业管理。（8）产品的报废呈报及处臵。（9）配合业务部、财务部盘点实物作业的进行。（12）其它有关本系统作业、仓储管理的处理事项。6.质量管理员工作职责（1）认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。（2）依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导_实施。（3）负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执
14、行情况，对存在的问题提出改进措施。（4）负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和业务部门。（5）负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议，_传递反馈。并定期进行统计分析，提供分析报告。（6）负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。（7）收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。（8）协助部门领导_本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计
15、报表和各类信息处理单。（9）指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。（11）负责门店经营过程中产品质量管理工作，指导、督促门店产品质量管理制度的执行等。7.养护员工作职责（1）执行产品养护管理制度，对在库产品实施科学养护。（2）在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库产品的养护和质量监督检查工作。（3）坚持预防为主的原则，按照产品理化性质和储存条件的规定，结合库房实际情况，_好产品的分类合理摆放。（4）负责对库存产品定期进行循环质量检查，一般产品每季度一次，近效期药品及易变产品应增加检查次数，并做好养护检查记录。（5）养护检查中发现质量问题。应立即挂黄牌暂停发货，并通知质量管理部门予以处理。（6）指导并配合保管员做好库房温湿度管理工作，根据气候环境变化，采取相应的养护措施。（7）做好在库产品的效期管理工作，对近效期产品，应按月填报近效期产品催销月报表。（8）正确使用护养设备，并定期检查保养，做好检修记录，确保正常运行。（9）自觉学习产品业务知识，提高养护工作技能。并建立养护档案。（10）定期进行养护情况的统计分析，摸索库存条件对产品储存质量影响变化的规律，提供养护分析报告。
