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1、药品购进与质量验收管理制度一、药品购进、验收必须严格执行_药品管理法及其实施条例等有关法律法规，依法购进和验收。二、药品购进、验收人员必须是药学专业和相关医学、护理等专业人员担任，并熟悉药品知识。三、药品购进必须以质量为前提，从具有合法证照的供货单位购进药品，并索取有关证照存档。四、购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进、验收记录，购进、验收记录载明供货单位、数量、购货日期、生产企业、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、验收结论等内容，票据和购进、验收记录应保存至超过药品有效期后一年，但不少于二年备查。五、购进进口药品需有加盖供货单位质量部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证
2、和进口药品检验报告书复印件，随货同行并验收，检查其包装和标签，以及中文注明药品的名称，主要成份以及中文说明书。六、购进药品必须签订合同，要有明确的质量条款等内容。七、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备_自治区个体诊所常用和急救药品目录以外的其他药品。药品购进与质量验收管理制度（二）药品耗材购进验收管理制度1、严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品。按药品购进验收程序，认真_供货单位的法定资格，经营范围和质量信誉等，确保药品质量。2、购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同或质量保证协议书，明确有效期限。3、严格执行首营企业和首营品种审核制度，做好首营企业和首营品种的审核
3、工作。4、药品质量验收应包括对药品外观性在的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。5、验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。6、验收进口药品，必须审核其进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件；进口生物制品应审核其生物制品进口批件印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。7、验收员验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入店。8、药品购进、验收必须执行药品购进验收程序，由验收人员对药品的购进_、药品进行逐批验收，并做好记录，记录
4、上应有供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论化验收人员等项内容。确保票、账、货相符。9、药品购进验收记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。药品购进与质量验收管理制度（三）药品购进管理制度1、为认真贯彻执行药品管理法等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，严把药品购进质量关，确保依法购进，特制订本制度。2、药房业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，并经市级以上药品监督管理部门考核合格，持证上岗。3、严格执行本单位“药品购进质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确
5、保药品购进的合法性。在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。4、制定的药品采购计划，应经分管质量的院领导审核。5、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议(须注明有效期、签定日期，双方经办人需签名并加盖单位公章)。6、购进药品应索取合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。7
6、、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。宁明县那堪利民药店药品检查验收管理制度1、为确保购进药品的质量，根据药品管理法等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。2、药房应明确质量验收人员，验收人员应具有高中以上学历，并经岗位培训和市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。药品质量验收由质量验收人员负责。3、验收员应根据要求，对到
7、货药品进行逐批验收。4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后_个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后_小时内验收完毕。5、验收时应对药品的包装、标签、说明书、有关证明文件及数量进行逐一检查，具体内容为：药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；验收整件药品包装中应有产品合格证；特殊药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书
8、有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；验收进口药品，其内外包装的标签应有中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭进口药品注册证及进口药品检验报告书或进口药品通关单验收；8、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足_个月的药品不得购进。9、对验收不合格的药品，应报分管质量的院领导处理。10、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。宁明县那堪利民药店药品储存养护管理
9、制度1、为规范本单位药房药品的储存与养护，确保药品质量，根据药品管理法等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。2、建立和健全药品养护_，明确养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经市级以上药品监督管理部门培训，取得岗位合格证书后方可上岗。3、养护人员应做好药房的温湿度监测和调控工作(药房各类库房的温湿度要求为：常温库030，阴凉库0-20，冷库210，相对湿度_)，每日上午_时左右、下午_时左右各监测并记录一次药房内温湿度。根据温湿度(储存普通品种药品的库房按照阴凉库标准，温度保持在020，相对湿度保持在_)状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿
10、等调控措施，并做好记录。4、根据药品的使用情况，对一般品种按季度进行药品质量的养护检查，重点品种(如：易潮解、易霉变、见光易分解等)按月进行养护，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。5、对效期不足_个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品报告表”。6、药品不得直接接触地面和墙壁。7、药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。药品应按品种、用途或剂型分类储存，标签放置正确，字迹清晰。8、养护中发现有质量问题的药品，应暂停使用，及时报分管质量的院领导处理。药品处方调配管理制度宁明县那堪利民药店1、为
11、贯彻执行药品分类管理的规定，严格管理处方药，规范药品处方调配操作，确保药品使用的安全、有效、正确、合理，特制定本制度。2、处方调配人员须经市级以上药品监督管理部门培训并考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗；处方审核人员应具备执业药师资格或药师以上专业技术职称。3、发放处方药必须凭医师开具的处方，经处方审核人员审核后方可调配和发放，调配或发放人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、发放，必要时，需经原处方医师更正或重新签字后方可调配和发放。药品发放人员不得更改处方内容。药品发放人员应将收到的处方交处方审核人员进行审核；处方审核员收到处方后应认真
12、_处方中的患者姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章、处方单位，如有药名书写不清、药味重复，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，应向患者说明情况，经处方医师更正或重新签章后再调配，否则拒绝调配；处方经审核合格并由处方审核员签字后，交由调配人员进行处方调配；调配处方时，应按处方逐方、依次操作，调配完毕，经核对无误后，调配人员在处方上签字或盖章，交由处方审核员审核；处方审核员依照处方对调剂药品进行审核，合格后交由发放人员发放；发放人员发药时应认真核对患者姓名、药剂数量，同时向顾客说明服法、用量等注意事项。宁明县那堪利民药店药品拆零管理制度1、为方便消费者用药，规范药品拆零使用行为，保证药品质量
13、，特制定本制度。2、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确标示药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。3、药房应指定专人负责药品的拆零发放工作。拆零发放人员应具有高中以上文化程度，由市以上药品监督管理部门培训合格，发给岗位合格证书，方可上岗。4、药房应设立拆零专柜，并配备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。5、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不得与其他药品混放，并保留原包装及标签。6、拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零使用。7、药品拆零时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将
14、药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等必有项目及医院名称、批号等一般项目，核对无误后，方可交给患者。8、应做好拆零药品使用记录，内容包括。药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零使用起止期、操作人等。宁明县那堪利民药店药品质量事故管理制度1、质量事故，是指药品使用过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成本单位经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。2、重大质量事故违规采购假劣药品，造成严重后果者；未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者；保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，
15、造成重大经济损失者；发放药品出现差错或其他质量问题，严重威胁人身安全或已造成后果者。3、一般质量事故违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者；保管、养护不当，致使药品质量发生变异。4、质量事故的报告程序、时限发生重大质量事故，造成严重后果的，质量管理人员应及时向分管质量的院领导报告，并在规定时限内上报药品监督管理部门；发生一般质量事故，质量管理人员应在当天向分管质量的院领导报告，由分管质量的院领导认真查清事故原因，及时处理，并在规定时限内向药品监督管理部门报告。5、发生事故后，质量负责人应及时通知各相关部门采取必要的控制、补救措施。6、处理药品质量事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过、事故责任者和员工没有受到教育不放过、未制定整改防范措施不放过。宁明县那堪利民药店不合格药品管理制度1、为严格不合格药品的控制管理，确保消费者用药安全，特制定本制度。2、分管质量的院领导负责对不合格药品实行有效控制管理。3、质量不合格的药品不得采购和使用。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：药品的内在质量不符合国
