“药品信息与药品安全”答案

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1、药品信息与药品安全怎么识别药品1以下关于药品的分类描述正确的是( C)A、放射性药品不属于化学药品B、抗生素属于生物制品C、抗生素属于化学药品D、疫苗属于化学药品2、 以下哪项不属于我国规定的药品(C)A、中药饮片B 、化药制剂C医疗器械D、血清3、 食品的定义,描述错误的是(C)A、各种供人食用或者饮用的成品和原料B、按照传统既是食品又是药品的物品C、包括以治疗为目的的物品D、不包括以治疗为目的的物品4、查证药品信息的正确途径是( B)A、查询药典B、登陆国家食品药品监督管理总局的网站进行查询C、登陆中国药典委员会政府网站进行查询D、登陆专业正规的药品网站进行查询5、 识别药品和非药品最重要

2、的证据是(B)A、管理方法 B批准文号 C 、是否以治疗疾病为目的D、药品的定义6、以下药品不能进入市场销售的是(D)A、新药 B 、仿制药 C、进口药品 D医疗机构制剂7、 以下各项不属于生物制品的药物是(B)A、血清B、抗生素 C、血液制品D、疫苗8、 关于药品批准文号的描述错误的是(C)A、药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品B、批准文号是药品的“准生证”C、批准文号的有效期是永久性的D、批准文号是药品的“身份证”9、批准文号中的字母 J表示(A)A、进口药品分包装B 、化学药品 C 、中药 D、生物制品10、以下各项属于药品的是(D)A、兽用注射硫酸链霉素B、风湿骨痛贴 C

3、、天然维生素E D健胃消食片药品标识物管理1化学药品所特有的药品名称是(B)A、通用名称B化学名称 C 、汉语拼音名称D、英文名称2、 某药品的生产日期是2010年3月15日,该药品的有限期是 3年,则该药品的有效截止 日期是(B)A、有效期至 2013年03月B、有效期至 2013年03月14日C、有效期至 2013/03/15 D、有效期至 2013年03月15日3、药品标识物不包括(D)A、包装 B 、标签 C、说明书 D药品价格4、药品标签的内容包括(D)A、药品名称 B 、注册商标C 、专用标识D、以上都是D 、英文名称5、药品的名称,标注最为显著的应该是(C)A、商品名 B 、汉语

4、拼音名称C通用名称6、关于药品通用名称的说法错误的是(D)A、药品通用名称是指列入国家药品标准的药品名称B、不同厂家生产的同一种药品,其通用名称是一致的C、已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标或商品名使用D是针对特定企业、特定产品制定的名称,又称专利名7、以下哪一项不是属于药品说明书的内容(A)A、生产日期 B 、有效期 C、药理学、毒理学等相关信息D、功能主治、用法用量、不良反应、应用禁忌及注意事项8、批准文号中的字母 H表示(B)A、进口药品分包装B、化学药品 C中药 D 、生物制品9、药品的概念中,附加药品指的是(C)A、包装、品牌B 、商品、规格C、咨询、服务D、药品的质量1

5、0、关于药品通用名称印刷要求描述错误的是(C)A、不得选用草书、篆书等不易识别的字体B、不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰C、横版标签,必须在中三分之一范围内显著位置标出D、字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差药品说明书管理1药品的有效期应该以(B)为单位。A、年B、月 C、周 D 、天2、 关于药品说明书的修改,说法错误的是(D)A、药品生产企业应该根据药品的不良反应监测和药品的再评价的内容,主动提出修改药 品的说明书B、国家食品药品监督管理部门也可以要求药品生产企业去修改说明书C、修改的药品说明书应当经国家食品药品监督管理局的核准批准后方可有效D国家

6、食品药品监督管理部门没有权力要求药品生产企业去修改说明书3、 关于药品说明书修改日期的描述错误的是(B)A、是药品说明书修改被国家食品药品监督管理部门核准的日期B、是药品说明书修改的日期C、中药和天然药物多次修改的,仅列最后一次的修改日期D、化学药品、治疗用生物制品以及预防用生物制品历次修改的时间都要标注4、特殊人群的用药,指的是(D)D以上都是A、孕妇及哺乳期妇女用药B 、儿童用药C、老年用药5、关于药品说明书中忠告语的描述正确的是(A)A、必须标注,并印制在说明书标题下方B、可以不予标注C、必须标注,并印制在说明书首页最上方D、忠告语包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意

7、的事项6、关于药品说明书中不良反应的标注,说法错误的是(D)A、详细列出该药品不良反应B、按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出C、尚不清楚的,表述为“尚不明确”D尚不清楚的可以不予标注此项7、药品说明书现行依据的的法制规范是(A)A、药品说明书和标签管理规定B 、药品包装标签的规范细则C、药品说明书的规范细则D 、药品管理法8、说明书标题应为“ XXX说明书”A、商品名称 B通用名称,其中“ XXX是指该药品的(B) C 、英文名称 D 、汉语拼音名称9、在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签由(B)予以核准A、国家卫生部B、国家食品药品监督管理局C 、国家药监局D、

8、国家卫生计划生育委员会10、关于药品说明书中警示语的描述错误的是(B)A、是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告B、不包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项C、可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项D、 含有化学药品(维生素类除外)的中药复方制剂,应注明本品含X X (化学药品通用 名称)。药品信息与药品安全1用药有一定的风险性,以下属于天然风险的是( A)A、 药品二重性B 、药品质量问题C、认知局限D、不合理用药2、 关于完善药品信息传播的监管体系,说法错误的是(C)A、加大违法广告的处罚力度B 、阻断传播途径C、加大对药品不良

9、反应的监测D、建立全民的监管体系3、 临床前的药品信息不包括(D)A、安全性 B 、有效性 C、稳定性D药品的不良反应监测4、药品信息的特征不包括(B)A、无限性和有限性B、整体性和个体性C、动态性和时效性D、真实性和虚伪性5、 关于药品信息以下描述错误的是(B)A、未标明有效期或者更改有效期的按劣药论处B、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按劣药论处C、不注明或者更改生产批号的按劣药论处D、超过有效期的药品按劣药论处按劣药论处6、 美国的万络药物安全事件是由(A)造成的A、药品生产企业对于药品信息提供不当B、药品信息收集不全C 、药品信息介绍失准D 、药品信息的不对称7、 建立快速

10、反应和处理的应急机制,不包括(DA、加快突发公共卫生事件应急指挥决策平台的建设B、在最大的范围内实现卫生应急相关信息资源的整合、传输与共享C、提高应对突发公共卫生事件的决策指挥和快速反应能力D加大对高风险产品的监管力度和监督性检验覆盖面8、 以下哪项不是药品注册中的信息(B)A、药品说明书B、药品质量、疗效、经济学信息C、药品标签 D、药品标准9、 以下哪项不是药品的活动信息(A)A、给药途径 B 、药品监督管理的信息C、药品经营的信息 D 、药品研制的信息10、 用药有一定的风险性,以下不属于人为风险的是(A)A、人体的差异性 B 、药品质量问题C 、认知局限D、不合理用药药品信息服务1药品

11、信息服务的核心是(B)A、医生B、患者 C、护士 D、医疗机构2、 药品信息服务的内容不包括(C)A、药品信息的有效管理B、药品信息的教育和培训C、指导药品的临床试验D、提供药品信息咨询服务3、 药品信息服务的目的是(D)A、能够指导合理用药B 、同时收集关于药品的一些安全性或者是有效性方面的信息C、建立起药品信息系统,以提供用药咨询的服务D以上都是4、信息资源的类型,按照存在形式分,不包括(D)D网络信息资源D 、文献来源的权威性A、口头信息资源B 、文献信息资源C 、实物信息资源5、以下各项,不属于药品信息评价内容的是( CA、药物的毒性B 、企业的声誉C、药物的不良反应6、药品信息资源的特点,描述错误的是(C)A、迅速增长,数量庞大 B、文种多样C、发表分散、内容多样D、类型繁多,迅速向电子化、网络化和数字化方向发展 7、药品信息的评价要点不包括(B)A、目的性 B、及时性 C、客观性D、全面性 8、 世界闻名的四大二级文献不包括( B)A、化学文摘 B国际药学文摘 C、生物学文摘 D、医学文摘9、以下各项属于一次信息资源的是(A)A、期刊论文 B 、题录或索引 C、科技动态 D、情报调研报告10、以下各项属于一级信息源的是(B)A、中药辞海B原始文献 C、中华人民共和国药典D 、药师手册

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