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1、医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范范畴WS30的本部分规定了医院消毒供应中心(cetrlstrlsuppleprmen,CS)的诊断器械、器具和物品解决的基本规定、操作流程。本部分合用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。2规范性引用文献下列文献对于本文献的应用是必不可少的。但凡注日期的引用文献，仅注日期的版本合用于本文献。但凡不注日期的引用文献，其最新版本(涉及所有的修改单)合用于本文献。B/T570.5生活饮用水检查原则措施无机非金属指标GB/T1963最后灭菌医疗器械的包装WS310医院消毒供应中心第1部分：管理规范S10.3医院消毒供应中心第部分:清洗消毒及灭
2、菌效果监测原则WST367医疗机构消毒技术规范3术语和定义WS310.1、WS10.3界定的以及下列术语和定义合用于本文献。.1清洗caing清除医疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程涉及冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。3冲洗ushig使用流动水清除器械、器具和物品表面污物的过程。33洗涤wshng使用品有化学清洗剂的清洗用水，清除器械、器具和物品污染物的过程。3.4漂洗isig用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。3.5终末漂洗inarinsi用经纯化的水对漂洗后的器械、器具和物品进行最后的解决过程。6超声波清洗器ultrsoniclener运用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行
3、清洗的设备。37清洗消毒器waser-dsifector用于清洗消毒诊断器械、器具和物品的设备。.8闭合closur用于关闭包装而没有形成密封的措施。例如反复折叠，以形成一弯曲途径。3.9密封sealing包装层间连接的成果。注:密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。3.10闭合完好性cosuringrit闭合条件能保证该闭合至少与包装上的其她部分具有相似的阻碍微生物进入的限度。3.11包装完好性paagiegry包装未受到物理损坏的状态。3.12湿热消毒moisthetdisinfcn运用湿热使菌体蛋白质变性或凝固,酶失去活性,代谢发生障碍，致使细胞死亡。涉及煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒
4、法。.13A值0vaue评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表达的微生物杀灭效果为10K时,温度相称于8的时间(秒)。.14湿包etack经灭菌和冷却后,肉眼可见包内或包外存在潮湿、水珠等现象的灭菌包。3.1精密器械deliceistruets构造精细、复杂、易损,对清洗、消毒、灭菌解决有特殊措施和技术规定的医疗器械。.16管腔器械hollovice具有管腔，其直径mm,且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离其内直径的150倍的器械。4诊断器械、器具和物品解决的基本规定4.1一般状况下应遵循先清洗后消毒的解决程序。被朊毒体、气性坏疽及突发因素不明的传染病病原体污染的诊断器械、器具和物品
5、应遵循S/7的规定进行解决。2应根据S3101的规定，选择清洗、消毒或灭菌解决措施。4.清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合S31.3的规定。4耐湿、耐热的器械、器具和物品,应首选热力消毒或灭菌措施。4.5应遵循原则避免的原则进行清洗、消毒、灭菌，SSD人员防护着装规定应符合附录的规定。46设备、器械、物品及耗材使用应遵循生产厂家的使用阐明或指引手册。4.7外来医疗器械及植入物的处置应符合如下规定:CSSD应根据手术告知单接受外来医疗器械及植入物；根据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。应规定器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器清洁。应遵循器械供应商提
6、供的外来医疗器械与植入物的清洗、消毒、包装、灭菌措施和参数。急诊手术器械应及时解决。使用后的外来医疗器械，应由CSSD清洗消毒后方可交器械供应商。5诊断器械、器具和物品解决的操作流程5.1回收5.11使用者应将反复使用的诊断器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置；反复使用的诊断器械、器具和物品直接置于封闭的容器中,精密器械应采用保护措施,由CSS集中回收解决;被朊病毒、气性坏疽及突发因素不明的传染病病原体污染的诊断器械、器具和物品,使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由SSD单独回收解决。5.使用者应在使用后及时清除诊断器械、器具和物品上的明显污物，根据需要做保湿解决。.3不应在诊断场
7、合对污染的诊断器械、器具和物品进行清点,应采用封闭方式回收，避免反复装卸。5.1.4回收工具每次使用后应清洗、消毒,干燥备用。5分类.2.1应在CSSD的去污区进行诊断器械、器具和物品的清点、核查。5.2.应根据器械物品材质、精密限度等进行分类解决。53清洗31清洗措施涉及机械清洗、手工清洗。5.机械清洗合用于大部分常规器械的清洗。手工清洗合用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步解决。.33清洗环节涉及冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。清洗操作及注意事项应符合附录的规定。3.4精密器械的清洗,应遵循生产厂家提供的使用阐明或指引手册。5.4消毒5.4.1清洗后的器械、器具和物品应进行消毒解
8、决。措施首选机械湿热消毒，也可采用5%乙醇、酸性氧化电位水或其她消毒剂进行消毒。54.2湿热消毒应采用经纯化的水,电导率15S/m(）。5.3湿热消毒措施的温度、时间应符合表1的规定。消毒后直接使用的诊断器械、器具和物品,湿热消毒温度应90，时间5in,或A0值300;消毒后继续灭菌解决的，其湿热消毒温度应9,时间1min,或A值0。表1湿热消毒的温度与时间湿热消毒措施温度最短消毒时间/in消毒后直接使用93.95消毒后继续灭菌解决018075307005.酸性氧化电位水的应用见附录C;其她消毒剂的应用遵循产品阐明书。55干燥5.5.1宜首选干燥设备进行干燥解决。根据器械的材质选择合适的干燥温
9、度,金属类干燥温度70-90;塑胶类干燥温度-7。55.2不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布、压力气枪或9%乙醇进行干燥解决。55.3管腔器械内的残留水迹，可用压力气枪等进行干燥解决。.4不应使用自然干燥措施进行干燥。5.6器械检查与保养6.1应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和镑斑;功能完好,无损毁。5.62清洗质量不合格的，应重新解决；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。5.6.3带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。5.64应使用医用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性
10、的产品作为润滑剂。.包装.71包装应符合GB/1963的规定。5.7.2包装涉及装配、包装、封包、注明标记等环节。器械与敷料应分室包装。5.3包装前应根据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量。5.4手术器械应摆放在篮筐或有孔的托盘中进行配套包装。5.7.手术所用盘、盆、碗等器皿,宜与手术器械分开包装。5.76剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开，包内容器开口朝向一致;管腔类物品应盘绕放置,保持管腔畅通；精细器械、锐器等应采用保护措施。5.7.压力蒸汽灭菌包重量规定:器械包重量不适宜超过7kg，敷料包重量不适宜超过5
11、g。5.8压力蒸汽灭菌包体积规定：下排气压力蒸汽灭菌器不适宜超过30cm0cmXcm;预真空压力蒸汽灭菌器不适宜超过30cmX30cm50c。5.9包装措施及规定：灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。包装措施和规定如下：手术器械若采用闭合式包装措施,应由2层包装材料分次包装。密封式包装措施应采用纸袋、纸塑袋等材料。硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用阐明或指引手册，并符合附录的规定。每次使用后应清洗、消毒和干燥。一般棉布包装材料应一用一清洗，无污渍,灯光检查无破损。5.10封包规定如下：包外应设有灭菌化学批示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学批示物;如果透过包装材料可直接观测
12、包内灭菌化学批示物的颜色变化，则不必放置包外灭菌化学批示物。闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相合适,松紧适度。封包应严密,保持闭合完好性。纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应6mm，包内器械距包装袋封口处应2.5m。医用热封机在每日使用前应检查参数的精确性和闭合完好性。硬质容器应设立安全闭锁装置,无菌屏障完整性破坏后应可辨认。灭菌物品包装的标记应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期等有关信息。标记应具有可追溯性。5.8灭菌5.8.1压力蒸汽灭菌5.8.1.1耐湿、耐热的器械、器具和物品应首选压力蒸汽灭菌。5.8.2应根据待灭菌物品选
13、择合适的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。常规灭菌周期涉及预排气、灭菌、后排汽和干燥等过程。迅速压力蒸汽灭菌程序不应作为物品的常规灭菌程序，应在紧急状况下使用,使用措施应遵循WT367的规定。.13灭菌器操作措施应遵循生产厂家的使用阐明或指引手册。5.8.4压力蒸汽灭菌器蒸汽和水的质量参见WS31.附录B。5.管腔器械不应使用下排气压力蒸汽灭菌方式进行灭菌。586压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表。表2压力蒸汽灭菌器灭菌参数设备类别物品类别灭菌设定温度最短灭菌时间压力参照范畴下排气式敷料12130mi102.8kPa?122.9kP器械20mi预真空式器械、敷料1324mi1.4kPa?201.P13401.
14、7kPa?2293ka.1硬质容器和超大超重包装,应遵循厂家提供的灭菌参数。18压力蒸汽灭菌器操作程序涉及灭菌前准备、灭菌物品装载、灭菌操作、无菌物品卸载和灭菌效果的监测等环节。具体如下：灭菌前准备：每天设备运营前应进行安全检查,涉及灭菌器压力表处在“零”的位置；记录打印装置处在备用状态;灭菌器柜门密封圈平整无损坏,柜门安全锁扣灵活、安全有效；灭菌柜内冷凝水排出口畅通,柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运营条件符合设备规定。遵循产品阐明书对灭菌器进行预热。大型预真空压力蒸汽灭菌器应在每日开始灭菌运营前空载进行B-D实验。灭菌物品装载:应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品,灭菌包之间应留间隙;宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌；材质不相似时，纺织类物品应放置于上层、竖放，金属器械类放置于下层；手术器械包、硬质容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放,玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放;纸袋、纸塑包装物品应侧放;利于蒸汽进人和冷空气排出;选择下排气压力蒸汽灭菌程序时，大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层
