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1、K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0文件已阅声明表Procedure circulation form文件名称: 生化室员工培训及考核作业指导书 表号: KM-MP030202已阅声明：本人承诺已了解此文件中的相关内容,今后的工作中将严格按照此文件执行,不随意对外传阅此文件,如有因与文件不相符的操作,责任由本人承担。（I have understood the relevant content of the document.I will keep the d
2、ocument secret and be responsible to properly perform procedure）阅读人签名表姓名（NAME）职务（POSITION）签名（SIGNATURE）签名日期（DATE）胡志峰主任助理陶 然授权签字人肖艳飞授权签字人宗智慧技术员何斓芳技术员莫南勋技术员文件修改记录页（Procedure amendment form） 表号:KM-MP030203序号NO.页码(Page)内容更改说明（Description of Modified contents） 审批人（Approved by ）批准生效日期（Approved date）文件信息表(
3、Procedure information form) 表号: KM-MP030204文件名称(Title of document（Doc.code）生化室员工培训及考核作业指导书(KM-SOP0300150)版本号(Edition No.)Edition 1.0生效日期(Operative date)2007-07-15文控部门(Doc. Control Dept.)实验室文控室回顾日期/签名 (Review date /signature )回顾日期(Review date)回顾人员签名( Signature )替代文件(Replaces)存放地点(Location)/持有人（Holder
4、）No. Location （Holder） No. Location （Holder）1 实验室文控室（陈彬）2 生化室（胡志峰）作者签名/日期(Author signature/date)陶然审批人签名/日期(Authorized by :Signature/Date)陈建波接收人签名/日期（Receiptor/Date）副本数(Copy No.)本文件是第 个文件拷贝 / 共发放 2 个文件拷贝。 生化室员工培训及考核作业指导书说明： 该方案仅适用于生化室员工，包括在职员工、新员工、轮岗、实习、进修员工在内的所有员工。 各员工应务实、详细地对照考核方案中的每一条进行自身专业技能的核对及评
5、价，达到持续性提高个人专业素质和科室服务水平的目的。 若科室仪器、试剂、流程有新的更换或改动，遵照新的培训及考核方案施行。 该方案旨在督促大家积极交流和学习，若有合适建议或策略，欢迎及时提出。目录 总则 培训程序简要概述2 化岗位分工描述2-3 生化岗位培训方式3 化考评方案4-5 生化考评内容5 培训内容分述 仪器的操作与维护RocheModularP8006-11Hitachi706011-17BNP-prospec17-26Bio-RadD-1027-32试剂的管理和使用33-46生化项目介绍及应用46-69生化流程及异常处理70-77 附录 生化室员工培训及考核作业指导书1目的：作为上
6、岗前能力的正确评定和正确任用寻求的规范化途径。是对生化室人员培训和考核制度的规范和补充, 促使新员工尽快适应生化室工作流程，着重强调学习-巩固-再学习的精益求精的完善理念和踏实的工作态度和作风。为公司发展培养不同层次且各具特色的生化学科员工，提高本部及分支实验室生化室员工的整体素质。 2.培训范围： 任命的科室所有人员，包括本部生化室全体员工，外派分支实验室生化室员工、生化实习人员、进修人员、其他科室轮岗员工。3.程序简要梗概： 分为总论和细则，细则可分为仪器操作与维护、试剂使用及管理、项目介绍及应用、流程异常处理。每一部分针对不同岗位的工作要求及日常工作流程分别提出、3级水平的掌握要求及熟练
7、程度。各岗位员工应自觉对照相应要求积极进行自我学习和他人学习，力争在短时间内熟悉和掌握专业知识及相关理论，能够对实验室技术、操作、结果、报告负责。4.岗位分工描述：l 生化室主任助理：为实验室主任直接授权的科室主管，符合CAP和CLIA-88要求所具备的任职资格，并且履行CLIA-88所规定的各项责任，对实验室技术和管理上的疏漏负责。整体进行科室内部质量控制及人员分工的调配，全面管理室间质量评价和对外交流工作的开展，根据生化室各员工的自身不同特点，对员工岗位技能的提高以及科室特色的建立作出合理、恰当的安排。l 生化室授权签字人：为实验室主任直接授权的对生化室检验报告进行质量控制与审核的人员，协
8、助主任助理做好本科室试剂管理、仪器维护、质控分析及人员的考评。重点在于针对如何提高生化报告满意度及符合度做好生化分析质量前、中、后的质量控制及持续性质量改进。同时应对生化实验室技术、操作、结果和报告负责。l 生化室质量监督员：为实验室主任直接授权的对生化室全方位进行质量监督与审核，包括4台主要仪器及试剂。督促生化室其他人员进行质量改进、提高服务意识及态度，随时就科室仪器购买、质控系统、安全系统、空间需求和结果传输等方面给实验室及上级质量监督管理部门双方达成沟通，对于全面提高科室人员素质及服务质量提出建议和意见。l 生化室操作人员：为经过系统培训符合生化岗位工作的技术人员，有足够的责任和凡事亲力
9、亲为的良好工作态度完成生化室日常工作，在熟悉P模块、日立7060、德灵特定蛋白仪、柏乐血红蛋白分析系统的操作及维护上，同时保持CAP对标本操作的各项标准，及时向质量监督人员反馈实验中所涉及的各个纰漏和差错，参与实验室规划建设及营造安全的实验室环境，保证其他员工有足够的培训。l 生化工作人员应具备相应的生化学习背景资质和能力，满足生化实验检测的需要。l 新员工入职后一般三个月内、老员工轮岗到新科室后一般一个月内需进行生化专业及相关培训和考评。 l 培训/考评内容包括生物安全知识、文件体系构架与内容、科室现有4台仪器设备操作与维护、标本采集要求与标本状态的识别、生化检测项目的操作、生化检测结果报告
10、等。l 新员工正式录用后半年内，老员工工作一年内至少进行一次工作能力评估。l 评估方法有进行生化试验操作、生化知识的理论考核、科室内部观察常规操作是否满足作业指导书的要求、回顾关键要素的记录等。l 如果员工在评估中不合格，则需对该员工不合格的部分进行再培训，并重新考核该部分，直至满足要求。l 未能详尽的内容参见人员培训与能力评估管理程序。5.培训方式：l 内部培训自我阅读。该方案针对不同岗位针对4台仪器操作与维护、相应试剂使用及管理、生化项目介绍及应用、生化室工作流程异常处理都分别作出了详细的介绍和说明，被培训人员应逐条熟悉，注重对实际操作的观察及其他文献的查阅逐步细化和理解各项操作的类别、顺
11、序及注意事项，通过自我阅读树立工作流程的大致框架，熟悉科室人员架构及分工管理，生化科室工作人员应最大程度上起到一个承前启后，帮助被培训人员尽快进入角色。l 内部培训由生化室工作人员进行示范和演示。科室人员应针对4台仪器操作的共同和差别、不同项目及特殊标本的处理、提高质量的完善性操作对培训人员进行实物演示，如BAP等手工项目的详细操作步骤及降低假阴/阳性概率出现的技能性措施、P模块仪器操作和维护正确使用方法和及时填写使用记录表格的完善工作流程，针对不同被培员工的特点及岗位要求做出有目的性时间分配及培训方案。l 内部培训在合格的生化带教人员监督下执行操作。操作的内容及强度随被培训员工对此方案掌握理解程度的不同应适当做出改变，对常用及少用的技能如磁盘的拷贝也应有所侧重，初期不完全考虑效率的情况下，提倡完整、细心、有条理的操作方式，带教人员应按照岗位对培训人员操作技能在不同的时间段内针对相应的考核选项做出相应的能力评估（详见生化培训人员能力评估考核记录表），根据评估结果对培训人员做出最终总结。l 内部培训组内学习及交流。生化室全体员工根据工作和人员的需求安排每周的学习主题及讲课人员，讲课人员通过资料查阅及自我学习做出有目地性的授课方案。同时还应针对近期生化室内所存在的问题找出可行的解决途径，制定出切实有效的操作细则，（详见生化人员内部培训记
