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1、仪器设备的控制管理制度1。 目的对仪器设备实施有效的管理,确保其过程能力要求,以保证检测结果的准确性。2。 范围适用于对检测仪器设备及其软件的配置、使用和维护、管理。3. 职责3.1 技术负责人应:3。 1.1 负责组织对仪器设备全过程的监督。3.2 综合业务室主任应：3.3 。 1 负责仪器设备购置申请的审核、维修及档案管理。3。 2.2 负责仪器设备维修、降级、报废的审核。3.3 设备员应：3.3.1 负责对仪器设备使用的管理；3.3.2 负责仪器设备的使用、维护及修理的有关记录及资料的管理,建立设备档3.4 使用人员应：3.4.1 负责仪器设备的使用管理，完成日常保养维护工作。4.工作程
2、序见外部支持服务和供应品管理程序。4。 2 仪器设备的标识4.1.1 用于检测的仪器设备由设备员统一登记建帐、分类编号,该编号应具唯一性，并对该设备粘贴表明其状态的三色标识，以便识别仪器设备的量值溯源状态，防止仪器设备的超期超范围使用。4。 2.2标识的分类4。 2.2.1 合格证（绿色4.3 2.1.1 计量检定合格者 ;4。 2。 2。 1.2设备不必检定，经检查功能正常者；4。 2。 2.1。 3设备无法检定，经对比或鉴定适用者。4。 2.2。 2 准用证（黄色4。 2.2.2。 1 多功能仪器设备，某些功能已丧失,但检测工作所用某项功能正常，且经校准合格者;4。 2.2.2。 2 测试
3、设备某一量程精度不合格,但检测某项工作所用量程合格者4.2.2。 2.3 降级使用者。4。 2。 2。 3停用证（红色4。 2.2。 3。 1 检测仪器设备经计量检定不合格者；4。 2.2.3.2检测仪器设备损坏者;4。 2.2。 3。 3检测仪器设备性能无法确定者 ;4。 2。 2。 3。 4 检测仪器设备超过检定周期者。4。 2.2。 4 对贴有停用证（红色标志的仪器设备禁止使用,对贴有准用证（黄色标志的仪器设备只能使用其正常的功能部分。对没有使用（ 1 个月以上的仪器设备,技术性能、指标达到规定要求的设备,经综合业务室主任批准应进行封存,并填写仪器设备封存记录。4。 2。 3标识管理4.
4、2.3。 1 设备员负责仪器设备标识的粘贴和更换,并建帐管理，标明设备编号、检定日期、有效期等,标识应粘贴于仪器设备显著位置处。4。 3 仪器设备的使用4。 3。 1 设备在投入使用前 ,应进行检定（校准，未经检定（校准的设备不得投入使用 .设备员负责及时更新所得的修正因子。详见实现测量可溯源程序 4。 3.2设备应由经过授权的检测人员操作.操作者应经过培训,详细了解设备最新版本的使用说明书、技术资料内容,熟练掌握设备的性能和操作程序后，方可上机操作，并按规定要求填写仪器设备使用记录,特殊设备的操作人员应持证上岗.4。 3.3对容易引起误操作及重要的操作过程，由各检测室组织编制操作规程，经技术
5、负责人批准实施。4。 3。 4 检测人员在使用设备前后 ,应对该设备进行核查或校准，包括对运行情况的记录和现行状态的检查，保证设备及其软件应达到要求的准确度,并符合规范标准的要求.4.3。 5操作过程中如发生过载、误用、故障或对设备性能有怀疑时，应立即停止使用，报设备员标识处置，防止误用.同时，检测组应核查这些缺陷或偏离对以前检测质量的影响，按不符合检测工作的控制管理程序评价其性质及采取措施。4。 3.6对于使用频率高、漂移性较大的设备,应在两次检定（校准期间内进行期间核查，确保其工作状态符合要求。检测室按计划实施，并记录其过程结果，详见仪器设备期间核查程序。1。 3。 7设备的日常保养由指定
6、操作人员负责进行,按使用说明书和管理要求,实施维护保养及功能性检查并填写仪器设备保养、维修记录。4。 3。 8对需要使用的无菌工器具和器皿应能正确实施灭菌措施,无菌工器具和器皿应有明显标识以与非无菌工器具和器皿加以区别。4。 4 仪器设备的租（借入和租（借出和现场检测设备的管理通过对租（借的方式向其他实验室租 （借的设备、脱离了本所直接控制的租（借出的设备和现场检测设备控制管理，以满足本程序控制要求。4。 4.1 租（借入1.4.1。 1 由需用部门提出申请，说明所需设备的技术指标性能要求；4。 4.1。 2综合业务室主任负责联系租（借设备单位,了解设备检定（校准及使用情况，报所长审批后办理有
7、关手续；4。 4。 1.3设备员负责组织使用部门对租（借设备的验收,并予以记录.4.4。 2租（借出1.4.2。 1 设备的租（借出需经所长批准，由综合业务室主任与租（借方商定协议（合同，明确双方的责任义务，报所长审批；1.4.3。 4。 2.2设备返还后 ,设备员组织有关人员对设备验收核查，并填写仪器设备调试验收记录，必要时,应重新检定（校准。1.4.4。 场检测设备应经检查确认正常使用时 ,方能进行现场检测活动（见：现场试验设备性能检查记录1.4.5。 5 仪器设备的修理、降级和报废1.5.1。 修理1.5.2。 1.1 需计划维修的设备，使用部门提出申请填写仪器设备维修申报表报设备员，经
8、综合业务室主任审核后报所长批准后进行。4。 5。 1.2 维修应由专业技术人员实施,外委应执行外部支持服务和供应品管理程序 ;5。 5.1.3 由设备员组织有关人员对修复后的设备验收,检查其技术性能指标是否符合要求，设备员按实填写仪器设备调试验收记录。如需检定或校准按实现测量可溯源程序规定批行。6。 5.2 降级4.5.2.1 设备的准确度、灵敏度、稳定性等达不到原来规定值，但可满足对精度要求较低检测项目的技术指标时,经计量检定确认后，该设备可降级使用;4。 5。 2.2设备的降级使用需经综合业务室主任审核、技术负责人的确认，经所长批准方可使用 .4。 5。 2。 3 由设备员将降级设备的具体
9、情况记入仪器设备降级使用评定表中,存档备案.4.5.3报废4。 5.3。 1 对于不能修复或已失去使用价值的设备，由设备员提交仪器设备报废申请表，经综合业务室主任审核后,交所长批准;4.5。 3。 2设备员负责报废设备的处置。4.6.1 设备及其软件的各种记录、资料统一由设备员归档管理。4。 6.2设备员负责建立本所仪器设备台帐,统一编号、标识进行管理.4.6.3设备员负责建立主要仪器设备及其软件的档案,其内容应包括:4.6。 3.1 名称、编号及分布场所；4.6。 3.2产品出厂文件，包括说明书、图纸、合格证、保修卡、检定证书、装箱单等；4.6。 3.3采购验收资料,包括申请表、采购计划、验
10、收记录和报告等;4.6。 3.4 检定或校准的证书报告,检定或校准的日期及计划 ;4。 6.3。 5维护计划、使用记录、修理及验收记录；4.6.3。 6期间核查的计划及实施记录;4。 6。 3。 7租（借出、入的批准及验收记录;4。 6。 3。 8 降级使用及报废的批准记录；4.6.3.9适用的规范、操作规程等。5。 相关文件外部支持服务和供应品管理程序 LZ/CX-4-06-2005 不符合检测工作的控制管理程序 LZ/CX 4 09 2005 记录控制程序 LZ/CX 4-12 2005 人员培训与管理程序 LZ/CX 5-01 2005 实现测量可溯源程序 LZ/CX-5-12 2005 仪器设备期间核查程序 LZ/CX-5 14-20056。 记录仪器设备台帐 LZ/ZLJL/511-01 仪器设备使用记录表 LZ/ZLJL/511 02 仪器设备保养、维护记录 LZ/ZLJL/511-03 仪器设备维修申报表LZ/ZLJL/511-04 仪器设备调试验收记录 LZ/ZLJL/511-05 仪器设备降级使用评定表 LZ/ZLJL/511-06 仪器设备报废申报表 LZ/ZLJL/511 07 仪器设备封存记录 LZ/ZLJL/511 08 现场试验设备性能检查记录 LZ/ZLJL/511 09
