冷藏冷冻药品运输应急预案

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1、冷藏冷冻药品运输应急预案冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案为建立有效的冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案，对冷藏、冷冻药品在储存、运输途中可能发生的设备故障、异常天气 影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对 措施。防止事态进一步扩大，按照药品经营质量管理规范及 其有关规定，特制订本工作预案。一、工作目标及原则认真学习贯彻药品经营质量管理规范和有关要求，对所 发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，迅速作 出快速反应，能够采取相应的应对措施，最大限度地降低损失。 并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。二、应急预案领导小组组长：副组长

2、：成员：三、预案工作内容1、严格执行公司的药品储存与养护操作规程、药品运输配送 操作规程和冷藏药品运输应急措施管理规程。2、冷藏、冷冻药品储存应急预案2.1 当冷库停电时：冷库管理员应立即通知养护员、设备设施 维修人员、质量部，并上报应急预案领导小组。养护员、设备设 施维修人员应立即启动备用发电机，给冷库供电，供电正常后，养护人员应对冷库温度进行监测，如在规定的范围内，则药品能 够继续正常储存；如温度超出了其储存规定的温度，则在库药品 质量已受到影响，应作为不合格品处理。2.2 当冷库制冷设施或其它设施损坏，不能正常使用时：2.2.1 库管员应立即上报应急领导小组，应急领导小组马上向 储运部下

3、达冷藏药品停止发货和准备转运药品的通知，并同时告 知质量部、采购部、销售部、人力资源部。2.2.2 储运部根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事 宜，同时不得随意开启冷库，并安排人员做好转运冷藏药品的准 备工作。2.2.3 人力资源部接到通知后应将情况反应给公司总经理，并 协助质量管理部、储运部在1小时内将冷库药品的转运至冷藏 车、冷藏箱内或互助企业的冷库内2.2.4 储运部应联系相关合作单位技术人员对冷库的电路、冷风 机组、发电机组等设施设备进行逐一排查，在最短时间内解除异 常情况，使公司的冷库恢复正常的工作状态，同时将情况反馈给 质量管理部2.2.5 冷库恢复正常工作后，质量管理部应同

4、储运部、人力资源 部协调做好冷藏、冷冻药品的转入工作2.2.6 冷库异常期间销售部应与客户加强联系，处理好冷藏药品 销售事宜。2.2.7 整个过程密切关注温度变化并做好记录。质量管理部需将上述情况以书面报告的形式报总经理和质量负责人。3、冷藏、冷冻药品在运输应急预案3.1、 冷藏、冷冻药品在运输装载前发生故障：冷藏车司机应 立即通知储运部，储运部应立即暂停冷藏、冷冻药品的出库装 车，并通知销售部暂停冷藏、冷冻药品的销售；冷藏车司机应立 即联系维修人员对冷藏车进行维修；储运部应待冷藏车维修好后 方可进行冷藏、冷冻药品的出库运输，或采用保温箱进行运输。3.2、 冷藏、冷冻药品在运输途中车辆发生故障不能继续行 驶，但制冷系统能正常工作：3.2.1 冷藏车司机应立即通知应急小组和质量管理部门，报告 事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步 处理措施等。应急小组接到通知后应立即另派冷藏车、或车载冷 藏箱前去转运药品；并通知销售部通知购货客户延迟接货。3.2.2 冷藏车司机在等待应急转运期间，应保证冷藏车制冷系 统正常工作，并对冷藏车内的温度进行监控，以保证冷藏药品质 量。3.2.3 药品被转运后，应立即联系维修人员对冷藏车进行维 修。3.3、 藏、冷冻药品在运输途中制冷系统发生故障，不能正常 工作: