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1、一、总体布局一、总体布局疾控中心实验室的建设要符合国家现行的有关标准;疾控中心实验室的空气具有洁净度的要求,洁净等级按病原性微 生物实验和污染程度确定,其地理位置应选择远离人烟稠密、交通繁 忙和空气、水源、噪声严重污染地区;疾控中心实验室要按照功能用 途划区布置,将实验室与各区严格分开,人流、物流路径分明,有污染 排放的区域要设在实验室的下风向,吸风口设在上风向,实验室周围 不宜种植飞扬花粉、绒毛和落叶的植物;疾控中心实验室不同于其他医疗工程;其区别在于,不仅要求防 止环境因素对实验室的污染和实验之间的交叉污染,同时还要防止实 验过程中所使用的生物危害和潜在生物危害不致向周围环境释放造 成污染
2、;二、设计概念1. 设计理念1 确认实验室内的物理控制对产品、环境和操作人员的保护作用2 确定洁净区、非洁净区、污染区和半污染区,以及连带辅助区的 功能和用途；3 确定需要封闭或不需要封闭的操作区域；4 确定一次屏障、二次屏障的净化控制方法；5 试验和化验要合理的分开；6 暖通空调、真空、压缩空气、供水系统、消毒灭菌要符合 GMP 要求；7 确定不同区域的气流流向和流速；8 确定原材料、设备、产品和生物废料的流向；9 满足“三废”排放标准；10 确定人员,特别是关键实验操作人员的流向和控制；11 确定防止潜在危害物质释放的措施；12 突发性“故障”的紧急关闭和自救方案；13 防火、保卫设施；1
3、4 备用：电源、通讯、控制设施;2. 生物危害因素生物危害的根源是病原微生物,其危害程度的大小取决于病原性 微生物的种属、形态、抗原、变异等特性以及人体的免疫防御功能; 病原性微生物形成生物危害的致病作用,取决于病原性微生物的毒 力、侵袭力、数量和侵入部位;3. 生物危害的污染途径病原性微生物对实验工作者的感染,一般都是意外的吸入、吞咽 以及创伤、接种或注射等途径造成的;吞咽和皮肤接触这两种侵入方 式均可在操作时当场察觉,能从操作步骤上注意防范;吸入途径的感 染,由于其数量较小,散发于实验室的环境气氛中,除非浓度过高,形 成可见的类似霉菌孢子的云雾或成品飞扬的粉尘以外,一般往往难以 察觉;这些
4、数量较小的病原性微生物随着气溶胶进行传播,据统计实 验过程 80%的感染都起因于气溶胶的危害造成;气溶胶是以胶体状态悬浮在大气中的液态或固体微粒,其直径在0.01um200 um之间，一般约为l-5um,是最适宜引起感染作用的尺 寸,肉眼不能发现;气溶胶的颗粒大小与其危害程度的关系至关密切, 颗粒越细,在空气中的悬浮时间越长,越容易穿透普通的过滤介质,越 容易潜入呼吸系统的深部;气溶胶的几种类型：1滴核：溶液或悬浮液表面在操作时的振动等破坏性应力,则溅出 液滴;微小的液滴经过大气迅速蒸发,体积大为缩小,成为滴核;如：用移液管连续稀释,用平皿移种培养,对培养液强力振荡,进 行离心分离操作不慎而产
5、生溅滴和发泡,或在实验罐培养过程中通气 鼓泡,排气夹带液滴,取样操作的液流喷射,液滴飞溅等;2干粉：在某些常规操作散发的细微颗粒,在热空气对流循环下极 易传播;如：打开菌种砂土管,拨动孢子菌落,粉碎冻干培养物,旋开盛有 培养物的瓶盖,拔出瓶塞等;3 浮尘：这类气溶胶大都是已经被污染的粒屑,绒毛,皮肤屑,短纤 维,灰烬,粉尘,尘团等;4. 常见的实验操作的危险液体操作、接种操作、琼脂培养、深层培养、离心分离、注射操 作、塞盖操作,以及使用的器械、工具和器皿等;、rt 、r .x三、设计方案自上所述,疾控中心实验室的建设是一个分工极细、专业极强、施工技术极高的生物医疗工程;设计中还要注意到：征求使
6、用者和 操作者的意见，确定工艺流程图；按照四类病原体的特性和污染途 径，确定控制技术方案和灭菌杀菌方案；根据气溶胶特性和实验操 作的危险,制定出洁净度、气流流向、流速和压差梯度参数；有实 验动物的实验室自成一区,独立传递,动物尸体要完全焚尸灭菌后,才 能传出；确定所有的实验设备、工具、箱柜、台案数量和尺寸； 确定实验室的预警、关闭、自救和逃生方案;1. 人流和物流1 人流：初更室气闸更衣室淋浴更衣室缓冲室进入实验区;离开 时进入净身室房间负压，脱下身上所有的衣物，衣物放入双门药液浸 泡柜或其他方式消毒柜内双门药液浸泡柜的门设计成控制式的,不允 许同时打开；然后进入淋浴室淋浴；淋浴后进入记录室,
7、登记记录自 己的工作和身体污染情况,然后拿着身体状况表进入体检室,作污染 和常规检查或住室观察,无问题进入气闸更衣室换上自己的衣服下 班;2 物流物流：设计成单向性的,从专门的库房或暂存间进入缓冲间,再进 入实验室;离开时必须通过双门热压灭菌锅进入另一个缓冲间双门热 压灭菌柜的门设计成控制式的,不允许同时打开;任何物料只要进入 是实验区,不能原路返回;3 三废处理a. 废液：废液处理的方法是根据废液的性质确定的处理方法的； 一般采取的方法有：化学处理方法、物理处理方法、生物处理方法;b. 废气：废气处理可采用的方法有：加热灭菌方法、高效过滤器方法、混合灭菌方法、火焰灭菌方法等;c. 固体废料：
8、固体废料的处理方法有：蒸汽灭菌方法、气体熏蒸方法、液体浸泡方法、辐射灭菌方法、焚烧处理方法等;2. 建筑主体结构采用土建方法,有抗 8 级以上地震能力,在温度变化和振 动情况下不产生裂纹和缝隙,建筑为单层和多层均可;最好是独立的 多层建筑,按工艺要求分层划区,便于实验和管理;1 墙板和顶板：室内装修材料与洁净厂房的装修材料不一样,彩钢 复合板不宜在疾控中心实验室中使用；原因在于板与板之间的插接缝 隙太大,虽然打胶密封,但在四季温度变化中很快裂出缝隙;参考方法：a. 装修的墙板和顶板可采用机加工金属板方法;四边制成有密封 垫的咬口槽,通过卡口槽密封,房间的阴仰角制成120 度角的斜边；他 的特点
9、在于卡口严密,螺栓紧固密封,无渗漏,不受温度影响,不怕撞 击变形,强度大;缺点是装配速度和机加工速度慢些;b. 装修可分成两部分，净化区采用彩钢复合板，污染区和半污染 区采用第一方法;c. 在土建过程中墙壁预埋下金属构件，打不透眼孔，攻丝；顶棚与 技术夹层采用钢筋水泥浇注，预留下孔洞，埋下金属构件；墙壁和顶棚 表面涂胶粘贴不锈钢板，板与板之间采用不锈钢板压条，注胶，用螺栓 紧固密封；阴仰角采用圆弧R50金属材料，特殊加工后，粘贴在墙角 上;d. 在土建过程中的墙壁和顶棚上预埋下塑料构件,装修时焊接塑 料版，阴仰角用塑料板加工制作，防静电可镶嵌金属条，地面作成防静 电地板或金属地板;e. 其他材
10、料，可选用表面光洁、平整、无缝隙、不起灰、耐腐蚀、 耐冲击、易清洗的材料;2 地面：地面应光滑、平整、不起灰、耐腐蚀、耐冲击、不积聚 静电、易除尘清洗;3 根据病原性微生物的生物危害和致病特点，要合理匹配实验室 房间和净化设施，每个实验项目与净化设施要自成系统，而且操作中 的传递距离要最近，最好是在净化设施内传递，这样净化设备可以制 造成群组性的，传递停留处设有气闸仓，而且每个实验阶段的净化设 备要独立房间自成系统，房间之间用气闸仓连接，防止环境污染;不同的实验项目，采取不同的洁净技术手段;如放射性元素的实 验室净化，就区别于其它的实验室净化;在制造净化设备时，在结构上 要安装防射线穿透的材料
11、，根据放射性元素的惯性和扩散原理，采用 雾化离心技术，并且根据放射性元素的衰变期来决定排放控制方法和 时间;在制造净化设备时，可以安装机械手和电视监控系统;疾控中心实验室要有高水平的自动化控制系统和安全报警系统， 有的房间要设立平衡压力的值班风机，要害房间要安装紧急关闭系统 和自救逃生系统，确保疾控中心实验室的安全使用;总之,我国的病原性微生物实验室的建设，还在发展阶段,我们要 向外国学习先进的方法和经验，少走弯路;并且按照病原性微生物实 验室的规律建设出中国的病原性微生物疾控中心实验室来；1、传染病所：腹泻病室、传染病诊断室、媒介生物控制室、人兽共患病室、应急实验室、医院感染室、布鲁氏菌病室、 呼吸道传染病室、鼠疫室、生物信息室、PULSENET CHINA 室、钩端螺旋体病室、莱姆病室、无形体病室、细菌耐药 室、免疫室、结核病室、碘缺乏病室、生物安全实验室底强病槪断室躺住朝控屯室厳室生朝佰息至PulseNet Ctiin山淤加丨活莱闵病室无附体病室纫（Til声中训缺乏病室2、病毒所:
