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1、目录第一章 项目建设背景、必要性9一、 市场规模9二、 行业发展概述12三、 行业的进入壁垒14第二章 市场分析16一、 行业上下游情况16二、 基本风险特征16第三章 项目概述18一、 项目概述18二、 项目提出的理由20三、 项目总投资及资金构成21四、 资金筹措方案22五、 项目预期经济效益规划目标22六、 原辅材料及设备22七、 项目建设进度规划23八、 环境影响23九、 报告编制依据和原则23十、 研究范围24十一、 研究结论25十二、 主要经济指标一览表25主要经济指标一览表25第四章 建设单位基本情况27一、 公司基本信息27二、 公司简介27三、 公司竞争优势28四、 公司主要
2、财务数据30公司合并资产负债表主要数据30公司合并利润表主要数据30五、 核心人员介绍31六、 经营宗旨32七、 公司发展规划32第五章 项目选址分析39一、 项目选址原则39二、 建设区基本情况39三、 创新驱动发展42四、 社会经济发展目标43五、 产业发展方向43六、 项目选址综合评价44第六章 建设内容与产品方案45一、 建设规模及主要建设内容45二、 产品规划方案及生产纲领45产品规划方案一览表45第七章 运营管理47一、 公司经营宗旨47二、 公司的目标、主要职责47三、 各部门职责及权限48四、 财务会计制度51第八章 发展规划分析55一、 公司发展规划55二、 保障措施61第九
3、章 法人治理结构63一、 股东权利及义务63二、 董事65三、 高级管理人员69四、 监事71第十章 工艺技术设计及设备选型方案74一、 企业技术研发分析74二、 项目技术工艺分析76三、 质量管理77四、 项目技术流程78五、 设备选型方案79主要设备购置一览表80第十一章 环保分析81一、 编制依据81二、 建设期大气环境影响分析81三、 建设期水环境影响分析82四、 建设期固体废弃物环境影响分析83五、 建设期声环境影响分析83六、 营运期环境影响84七、 环境管理分析85八、 结论87九、 建议87第十二章 原辅材料成品管理89一、 项目建设期原辅材料供应情况89二、 项目运营期原辅材
4、料供应及质量管理89第十三章 项目进度计划91一、 项目进度安排91项目实施进度计划一览表91二、 项目实施保障措施92第十四章 投资估算93一、 投资估算的依据和说明93二、 建设投资估算94建设投资估算表98三、 建设期利息98建设期利息估算表98固定资产投资估算表99四、 流动资金100流动资金估算表101五、 项目总投资102总投资及构成一览表102六、 资金筹措与投资计划103项目投资计划与资金筹措一览表103第十五章 项目经济效益评价105一、 经济评价财务测算105营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合总成本费用估算表106固定资产折旧费估算表107无形资产和其他资产摊销估
5、算表108利润及利润分配表109二、 项目盈利能力分析110项目投资现金流量表112三、 偿债能力分析113借款还本付息计划表114第十六章 招标方案116一、 项目招标依据116二、 项目招标范围116三、 招标要求117四、 招标组织方式119五、 招标信息发布119第十七章 总结说明120第十八章 附表附录121主要经济指标一览表121建设投资估算表122建设期利息估算表123固定资产投资估算表124流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表128固定资产折旧费估算表129无形资产和其他资产摊
6、销估算表129利润及利润分配表130项目投资现金流量表131借款还本付息计划表132建筑工程投资一览表133项目实施进度计划一览表134主要设备购置一览表135能耗分析一览表135报告说明医疗器械涉及人的生命健康，国家对相关企业的设立、产品的生产与销售都有严格的审查，并建立了系统的管理和市场准入机制。我国医疗器械行业目前实行分类监督管理：对医疗器械产品生产采取注册与备案制度；对医疗器械生产及经营企业实行备案和许可证制度。产品出口国外一般需要取得欧盟的CE认证或者美国FDA许可。此外，医疗器械行业竞争格局分散，预计未来产业政策会向规模较大的企业倾斜，新进入者将面临更多的障碍。根据谨慎财务估算，项
7、目总投资10744.22万元，其中：建设投资8642.19万元，占项目总投资的80.44%；建设期利息174.91万元，占项目总投资的1.63%；流动资金1927.12万元，占项目总投资的17.94%。项目正常运营每年营业收入18700.00万元，综合总成本费用14333.64万元，净利润3196.07万元，财务内部收益率23.03%，财务净现值4821.46万元，全部投资回收期5.69年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。本期项目是基于公开
8、的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目建设背景、必要性一、 市场规模根据欧盟医疗器械委员会的统计数据，全球医疗器械市场销售总额已从2006年的2900亿美元迅速上升至2015年的5332亿美元，年增长率基本稳定在7%左右，全球医疗器械市场增长率超过同期GDP增幅。根据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计：过去16年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2016年的3700亿元，年均复合增长率高达22.7%。2016年度较2015年度中国医疗器械市场销
9、售规模为3080亿元增长20.13%。国内医疗器械市场规模远高于全球增速，并保持稳定增长。中国医疗器械行业发展状况改革开放以来，经过30年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，同时也成为我国国民经济的基础产业和先导产业。随着我国人均GDP和国民生活水平的逐步提高、日益严重的人口老龄化问题，将带动医疗消费支出的增加，城市化进程及医疗体制的改革和鼓励民营医疗服务机构的发展有利于带动医疗器械市场的发展。我国的医疗器械整体市场起步较晚，并且医疗器械资源整体布局较不均衡，中小城市和农村医疗机构资源较为缺乏，尤其是社区医疗服务机构和乡镇医疗服务机构
10、的医疗器械设备资源匮乏。随着我国基层医疗改革的深化，将逐步提高基层医疗机构的建设，设备更新及新购设备的需求有望增长。根据2016中国医疗器械行业发展蓝皮书的数据显示，截至2015年11月底，全国实有医疗器械生产企业14151家，其中：类5080家，类9517家，类2614家。全国共有实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业186269家。经营二类医疗器械产品的企业125197家，经营三类医疗器械产品的企业121984家。统计显示，自2007年以来，我国历年来医疗器械生产企业无论是类、类还是类都在稳步增长，8年间总量由1.26万家增长到了2014年的1.6万多家，增长率基本保持在约3%的水
11、平。其中，我国类医疗器械生产企业的数量除2011年与前一年基本持平外，其余各年均保持了一定幅度的增长。尽管2014年以来高风险医疗器械面临更严格的审批与处罚，但我国类医疗器械生产企业仍然呈增长态势。2015年类、类企业数量增长明显，类有所下降。经营企业方面，持有医疗器械经营许可证的经营企业8年来缓慢增长，从2007年的16.10万家,增长到了2015年的18.63万家。虽然我国医疗器械产业整体发展较快，但仍无法充分满足国内市场需求，较发达国家仍存在较大差距。由于国内医疗器械企业普遍在技术上不够成熟，目前高端产品主要依赖进口。2016年度，根据Choice数据统计的医疗仪器及器械进口额达到89亿
12、美元，较2015年度增加8.64%。根据从国家统计局公布的医疗仪器设备及器械制造业高技术产业的主营业务收入和利润数据来看，当前中国的医疗器械尤其是科技含量较高的医疗器械的利润率基本上维持在10%-12%左右，属于较低水平，究其原因主要是国内的医疗器械企业普遍规模小，实力弱，而且产品低端、同质化严重导致医疗器械企业利润低下的主要原因，医疗器械产业未形成规模效益。我国医疗器械产业还存在较大缺口，市场发展空间极为广阔。国内眼科器械市场处于快速增长期。2015年我国眼科器械市场规模达到122.20亿元，2010-2015年行业复合增速为17.4%。进口眼科器械所占比重约为20%，在我国眼科高端市场居于
13、垄断地位。全球眼科医疗器械行业市场集中度高，经过多年的市场渗透和学术宣传，以拓普康和尼德克为代表的国际巨头在三甲医院和大型眼科专科医院认可度高，主导我国眼科高端市场。根据国家卫计委及Wind的数据显示，随着科技的发展，电子产品的更新换代，我国眼科疾病发病率和诊疗需求逐年上升。2014年我国的眼科门急诊人数达到9376.82万人次，同比增长7.1%，2010-2014年复合增长率达8.5%。2014年我国眼科医院入院人数达99万人次，2015年眼科医院入院人数达到128万人次，增长率达到52.73%，2005年-2015年眼科医院入院人数复核增长率达到20.96%。世界卫生组织最新研究报告称，目
14、前中国近视患者人数多达6亿，几乎是总人口数量的一半。我国高中生和大学生的近视率均已超过7成，并逐年增加，青少年近视率高居世界第一，小学生的近视率也接近40%。眼科诊疗人次上升，近视人数增加，有望扩大眼科设备采购需求。综上所述，随着国内眼科医疗器械研发水平的提高及国家政策对于医疗器械行业的政策松绑，并且眼科疾病的发病率和诊疗需求的上升，有望助推国内眼科医疗器械产业发展迈上一个新的台阶。二、 行业发展概述医疗器械行业涉及医疗、机械、电子信息、生物工程材料等众多领域，综合了各种高新技术成果，将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术结合起来，是一个多学科交叉、知识密集的新兴产
15、业，具有行业壁垒高、波动小、集中度不断提升的特点，医疗器械工业是一个国家综合工业水平的体现，与发达国家相比，我国医疗器械工业基础薄弱，规模较小，发展较为滞后。但同时我国落后的医疗器械装备水平与社会日益增长的医疗需求间矛盾巨大，刺激了我国近年来医疗器械市场的快速增长。随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度加快和居民保健意识的不断增强等原因，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。全球医疗器械市场需求巨大，美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展较早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品的升级换代为主，市场规模庞大，需求增长稳定。中国、印度等亚洲国家，墨西哥、巴西等美洲国家，以及俄罗斯、乌克兰等东欧国家的医疗设备市场发
