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1、细心整理扮装品生产企业生产许可审批材料初审指南依申请类一、办理依据1.扮装品卫生监视条例第五条节选 对扮装品生产企业卫生监视实行卫生许可证制度； 2.安徽省食品药品监管省市县乡四级事权划分指导看法试行及实施细那么皖食药监人201569号第三条第一款第2项第5点帮助省食品药品监视管理局做好行政审批相关工作，监视指导下级部门行政审批工作。二、承办机构蚌埠市食品药品监视管理局药品扮装品生产监管科三、效劳对象法人四、申请条件一有及生产扮装品品种相适应生产场地、环境条件、生产设施设备； 二有及扮装品生产相适应技术人员； 三有对生产扮装品进展质量检验检验人员和检验设备； 四有保证扮装品质量平安管理制度；
2、五符合国家产业政策相关规定。五、申报材料一扮装品生产许可证申请表二厂区总平面图(包括厂区四周30米范围内环境卫生状况)及生产车间含各功能车间布局、检验部门、仓库建筑平面图。三生产设备配置图。四工商营业执照复印件。五生产场所合法运用证明材料如土地全部权证书、房产证书或租赁协议等。六法定代表人身份证明复印件。七托付代理人办理，须递交申请企业法定代表人、托付代理人身份证明复印件和签订托付书。八企业质量管理相关文件，至少应包括：质量平安责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理含进货查验记录、产品销售记录制度等、设施设备管理、生产过程及质量限制含不良反响监测报告制度、产品召回制度等、产品检验及留样制度、质
3、量平安事故处置等。九工艺流程简述及简图不同类别产品需分别列出；有工艺一样但类别不同产品共线生产行为，需供应确保产品平安管理制度和风险分析报告。十施工装修说明包括装修材料、通风、消毒等设施。十一证明生产环境条件符合需求检测报告，至少应包括：1生产用水卫生质量检测报告检测指标及标准详见附3；2车间空气细菌总数检测报告检测指标及标准详见附3；3生产车间和检验场所工作面混合照度检测报告检测指标及标准详见附3。4生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类扮装品，其生产车间灌装间、清洁容器储存间空气干净度应到达30万级要求，并供应空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可检验机构出具1年内报告。十二企业遵照扮装品生产许可检查要点开展自查并撰写自查报告。十三省级食品药品监视管理部门要求供应其他材料。六、效劳流程1、拟办企业申办人提出申请。2、拟办企业所在地市局申请材料真实性、完整性进展审查，并出具审查看法。3、监管机构、监管人员。七、办理时限1个工作日八、收费依据及标准无九、询问方式蚌埠市食品药品监视管理局药品扮装品生产监管科电话：0552-3012135十、监视投诉方式市纪委监委驻工商质检局纪检监察组电话：0552-2051209
