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1、鼻钻头行业发展基本情况一、 医疗器械产业链医疗器械行业产业链上游材料及技术是医疗器械发展的基石，对原材料的基础学科投入以及相关医疗器械技术的研发投入，将直接影响到医疗器械整体行业的发展与走向。中游加工制造环节国内相关制造企业对核心技术掌握相对薄弱，主要集聚在低值耗材和低端医疗器械领域。但近年来，我国医疗器械制造的整体水平正不断提升。下游主要为应用端为科研机构、医院、第三方检验机构和个人患者。二、 家用医疗器械产品分类医疗器械按风险程度分类情况来看，我国医疗器械可分为第一类、第二类和第三类。I类器械对患者及或使用者的风险属低，并不存在不合理的疾病或受伤风险（例如，弹性绷带）。II类器械一般具有中
2、等风险（例如，输液泵）。III类器械具有较高风险，通常供植入人体以直接维持生命（例如，起搏器）。家用医疗器械大多属于I类，少部分属于II类。医疗器械研发流程包括发现、临床前、临床及生产阶段。II类及III类医疗器械均须进行临床试验以取得国家药监局批准，才能进行批准后研究。在疫情下，我国强烈意识到高端设备依赖外资进口的弊端，为了提升我国高端医疗设备的供给，解决问题，国家近年来，大力支持高端医疗器械升级与进口替代，多地政策明确要求医疗器械采购尽量或必须优先采购国产产品，助力进口替代加速。此外，国内医疗器械企业纷纷加大研发投入，实现技术攻坚，国产龙头企业逐步突破高端设备核心技术壁垒，在政策支持下，有
3、望逐步实现进口替代。随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强，我国居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长。根据国家统计局数据，2013年至2021年，我国居民人均医疗保健消费支出从912元增长到2115元，年均复合增长率1109%，城镇居民和农村居民的年均复合增长率分别为1048%、1136%。国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器械需求的快速增长。然而，与全球人均医疗器械消费水平相比，我国医疗器械人均消费尚有很大的提升空间。三、 家用医疗器械行业现状分析从市场规模来看，全球、中国家用医疗设备市场增长趋势明显，且尚有较大空间。据InsightPartners数据，2020年家用医疗器械
4、市场规模达33635亿美元，预计到2028年，市场规模将达57103亿美元。国内市场方面，据中国医疗器械白皮书2020数据显示，2015-2020年，我国家庭医疗设备市场规模自480亿元增至1521亿元，2015-2019年，在所有医疗设备中占比分别为1558%、1622%、1695%、1787%、2050%，预计2025年家庭医疗设备市场有望达到3500亿元。市场结构方面，目前国内家用医疗器械市场，血压计、按摩器具及健身康复器材市场占比较大，其他医疗器械仍未普及。血糖仪又称血糖计，是一种测量血糖水平的电子仪器，是家用医疗器械较为重要的组成。从市场规模来看，随着中国糖尿病患者数量的增加，中国血
5、糖仪市场规模逐年上涨，根据数据显示，中国血糖仪市场规模从2014年的213亿元上涨至2021年的502亿元，同比2020年上涨939%，未来随着中国血糖仪渗透率的上涨，市场规模还会进一步扩大。四、 医疗设备行业发展概述医疗设备是现代医疗的一个重要领域，也是医疗器械行业最大的细分领域。医疗器械行业的发展在很大程度上取决于设备、仪器的发展，同时设备、仪器的发展对于医疗器械行业技术瓶颈的突破也起到了决定性的作用。目前国内医疗器械市场处于快速发展的成长期，随着生活水平的提高、人口老龄化加剧、医疗需求不断增加，医疗设备市场逐年增长，2020年医疗设备市场规模约为4，556亿元，同比增加2652%。手术动
6、力装置整机及配件属于医疗设备，国内市场长期由美敦力、史赛克等欧美企业占据主导地位。在经济全球化的大背景下，中国具有较为扎实的工业基础、较为丰富的劳动力资源和巨大的市场潜力，在和国际企业竞争的过程中，国内优质医疗器械企业也得到了迅速成长，产品从中低端向中高端逐步延伸，逐渐具备和国际巨头竞争的综合实力和技术水平。同样地，我国手术动力装置生产企业也将逐渐崭露头角，未来在国内及国际市场的份额有望进一步提升。五、 中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场医疗器械可以按产品特性分为医疗设备、高值耗材、低值耗材、体外诊断等几大类。全球市场保持稳定增长：2020年全球医疗器械行业市场规模为4774亿美元
7、，同比增长563%，预计到2024年全球医疗器械行业规模将达接近6000亿美元，2017-2024年复合增长率为56%，行业有望保持稳定增长。中国器械市场快速增长，增速远高于药品及全球器械市场：截至2020年，中国医疗器械市场规模约为7341亿元，同比增长183%，接近全球医疗器械增速的4倍，2021年中国医疗器械市场总规模为9630亿元，增速3118%。六、 医疗器械市场现状与分析在过去三年中，受新冠肺炎疫情的影响，我国医疗器械产业规模持续高速增长。2022年，国内医疗器械生产企业数量突破3万家，经营企业数量也突破110万家，促进了整个医疗器械产业的蓬勃发展。目前，众多国内医疗器械企业正在不
8、断加大对国产医械设备的研发投入，受此影响，2023年以来，已有诸多产品相继获批上市。从国外发达国家的发展情况来看，医疗器械的市场非常广阔，家庭普及度也非常高。数据显示，2022年全球医疗器械行业的规模预计接近40000亿元，基本处于成熟期，未来几年同比增速会保持在5%以内波动。而我国作为新兴市场，随着国家对医疗行业发展的重视与支持、人民生活水平的提高以及日常保健意识的提升，对医疗器械的需求量必然会提高，医疗器械市场规模也会进一步发展。2022年我国医疗器械行业的规模大约在11000亿元左右，占全球市场的比例不到30%，但同比增速超过20%，并且预计将保持10%以上的高增速，于2025年达到17
9、000亿元，全球占比达到40%以上。近年来，我国医疗需求不断增长，国内医疗器械市场呈现巨大发展空间。加之，国家高度重视医疗器械行业的发展，加大投入和支持力度，我国医疗器械行业水平不断提升，产业开始逐步迈向高端市场。目前来看，国产医疗器械正值快速发展阶段，市场规模也在逐渐扩大。我国医疗器械产业正步入黄金十年，随着产业政策的不断调整和的实施，国内医疗器械企业正在加速全球化布局并参与国际竞争，更多的中国企业正在走出去。当前，医疗器械企业的发展模式正在从营销驱动向创新驱动转变，竞争维度也将全面扩大，能否进一步推进数字化转型，发挥数据的战略资源价值，将在未来的行业竞争中发挥关键作用，医疗器械企业也将面临着前所未有的竞争格局。
