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1、中药饮片自查报告范文(精选8篇)中药饮片自查报告i为贯彻药监局今年下发的通知要求，我单位对内部中药饮片管理进行了 自查，情况如下：1中药饮片质量管理人员状况：负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师，具有多年从事中药饮片 管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力，可监督、检查和指导 药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。 在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主的原则，根据库存药 品流转情况和季节变化，确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中，验收员在 我单位从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时准确完成所购进药品的质量 检查验收工作，
2、并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。2中药饮片购进管理：(1) 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时 的时效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。(2) 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的药品经营(生产)许可证、企业法人营业执照、药品 经营(生产)质量管理规范认证证书、药品GMP认证书、药品质量保证协 议和销售人员授权委托书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。(3) 所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生 产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。（4）供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件，签订合同都
3、注明质量 条款、产地、等级标准等。（5）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。3中药饮片验收管理：（1）验收人员严格按照法定的药品质量标准和中国药典对中药饮片质 量进行逐批验收。（2）中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，尽快处理。（3）验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生 产日期、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进 行逐一检查。（4）中药饮片进货时，及时让供货厂家提供饮片检验报告，以便留存备查。（5）验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在 疑问的品种，采取拒收，并与进货厂家及时沟通联系，尽快处理。（6）验收完毕，验收员在
4、验收货证上签字，验收记录保存存档。4中药饮片的储存、养护管理：（1）在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一 遍，遇到潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍，出现质量问题，立即采取补救 措施。（2）中药饮片储存于阴凉处，避光、阴凉、干燥、通风，与其他药品分开 存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。（3）中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按照其不同性质和储存 条件分别养护。(4) 性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。在此次自查行动中，仍 然存在一些问题和不足，应及时进行纠正，具体情况如下：1中药饮片到货时，由于工作有时繁忙，没有及时对全部饮片进行仔细验
5、收， 上账不够及时，今后还应注意，利用空闲时间抓紧登记上账，做到账货相符，保 证药品质量。2处方核查签字不够及时，今后应严格按照“四查十对”原则统一管理，做 到工作态度严谨、认真。以上是我单位依据药品质量管理规范实施细则及通知等文件精神进 行的中药饮片质量管理自查总结，请局药品核查处检查指导！中药饮片自查报告2为加强中药饮片管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝 销售假药、劣药，根据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要 求，现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下：1、加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环 节，而首营企来和
6、首营品种是该环节管理的重点。医院规定由采购部在电脑中输 入首营企业和首营品种的基本信息，输出首营企业、首营品种审核表，质管部对 供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货；真正把住药品 购进的审核表，确保医院购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。 所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品； 所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期， 实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批 件及进口药材检验报告书复印件； 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 不得外购散装饮片，加工包装等行
7、为。2、强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一 关。医院首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制 度和程序文件，提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度，质管部人员到 验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯。重点 对验收员进行岗位检查和考核。 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐 批验收； 验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一 检查； 验收应按照规定的方法进行抽样检查； 验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规 格、
8、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准 文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号； 分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理； 验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年； 对特殊管理的中药饮片，实行双人验收制度。3、加强中药饮片储存管理在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定 起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药 品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类 存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对仓库的药品进行科学 养护，在养护中切实有效
9、的行使否决权；对近效期药品按月报近效期药品催销 表坚持每天两次定时检查，记录仓库温湿度，根据具体情况采取空调降温、除 湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本 保障。 应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相 应库中，易串味药品应单独存放； 中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采 取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施； 中药饮片定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即 每年59月份，每月要将全部饮片检查一遍； 中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录； 中药饮片装斗前应进行
10、净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正 字，防止混药； 饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则； 每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物； 不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售； 发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。以上几方面是中药房实施中药饮片工作的自查汇报。中药饮片自查报告3为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗 机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，结合我县实际，开展了为期4个月 的医疗机构药品质量专项检查，现将检查情况总结如下：一、基本情况（一）领导重视，周密部署局领导高
11、度重视医疗机构药品质量专项检查工作，及时召开专题会议，认真 学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了2个专项 检查领导小组，有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。（二）突出重点，全面排查严格按照国家食品药品监督管理局医疗机构药品监督管理办法（试行）， 重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、 诊所。从十一个重点检查项目着手，认真细致开展检查。一是看医疗机构是否从 具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证 明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否 齐全;是否建立购进记录，票、账、货是
12、否相符，是否按规定保存三是查看是否 建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，是 否按规定保存记录；四是查看是否按照药品属性和类别分开存放，并实行色标管 理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定 和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实，特别是需阴凉、冷库保存的药品 是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案;七是查看是否 建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的原则；八是查看需特殊 管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的安全保障 措施，是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进
13、是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存 并报我局。二、检查情况此次检查共出动人员196人次，车辆65车次，检查医疗机构387家，下达 责令通知书46份。从检查情况看，主要存在以下问题：一是索取供货单位资质不全，个别诊所 没有索取正式税务发票。二是药房环境脏乱差，没有与生活区相隔离，药品储存 条件整体水平低，仓储管理不规范。三是药品的购进、验收、养护记录制度不完 善，没有及时做药品购进验收记录；四是药品储存、摆放混乱，未实行分区、分 垛及色标管理;五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转;六是过效期的药品 未设立专区，仍然摆放在药品柜上;七是中药饮片包
14、装不合格;八是相关专业人员 欠缺，未配备符合资质的药品管理人员。针对以上问题，我局检查人员都一一给 予指正并限期整改。三、下一步打算今后，我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度，不断提高医疗机 构药品的质量管理水平，及时发现并纠正违规违法行为，切实保证药品质量，确 保人民群众用药安全。中药饮片自查报告4按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署，我局认真地开展了中 药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动，具体情况总结如下：一、提高认识，统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片质量专 项整治和药品“两打两建”工作结合起来，组织全体执法人员认真领会文件的精
15、神，通过学习，充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。为确保一 方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度，为此 成立专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。二、突出重点，打防结合这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单 位，以群众投诉较多的，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价 的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药 饮片的行为，打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断规范全区中 药流通使用市场秩序，确保人民群众用药安全。在专项整治中做到集中时间、集 中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中 药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相 应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。三、加强监督抽验，提高中药质量在全局的统一部署下，各科室通力协作，密切配合，对中药饮片流通领域进 行了集中检查，监督检查了各药品经营使用。对中药饮片的质量进行了认真核查， 并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次，其中5个批次检验 不合格，依法查处中药饮片违法违规案件4件，涉案金额28.8万元，行政处罚 18.09万元。在检查中，执法人员对中药饮片的购进、验收和
