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1、庆城县岐伯中医医院临床应用医疗技术管理制度为加强临床应用医疗技术管理，建立医疗技术准入和管理机制，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗平安，依据临床应用医疗技术管理方法，结合我院实际，制定庆城县岐伯中医医院临床应用医疗技术管理制度。第一条为了加强临床应用医疗技术管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗平安，依据执业医师法、医疗机构管理条例、医疗事故处理条例等有关法律、法规和规章，制定本制度。其次条本制度所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出推断和消退疾病、缓解病情、减轻苦痛、改善功能、延长生命、
2、帮助患者复原健康而实行的诊断、治疗措施。第三条临床应用医疗技术应当遵循科学、平安、规范、有效、经济、符合伦理的原则。开展医疗技术应当与我院功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量限制体系，并遵守技术管理规范。第四条医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指平安性、有效性准确，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其平安性、有效性的技术。其次类医疗技术是指平安性、有效性准确，涉及肯定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以限制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有下列情形之一，须要卫生行政部门加以严格限制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险； （三）平安性、
3、有效性尚需经规范的临床试验探讨进一步验证；（四）须要运用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他须要特别管理的医疗技术。 第五条第一类临床应用医疗技术由医疗机构依据功能、任务、技术实力实施严格管理。第六条依法准予医务人员实施与其专业实力相适应的医疗技术。第七条开展的临床检验项目必需是卫生部公布的准予开展的临床检验项目。第八条我院负责第一类临床应用医疗技术实力审核工作。第九条建立医疗技术分级管理制度和保障临床应用医疗技术质量平安制度，建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行平安性、有效性和合理应用状况评估。第十条建立手术分级管理制度。依据风险性和难易程度不同，手术分为四级： 一级手术是指风险较低、过程简洁、
4、技术难度低的一般手术；二级手术是指有肯定风险、过程困难程度一般、有肯定技术难度的手术；三级手术是指风险较高、过程较困难、难度较大的手术；四级手术是指风险高、过程困难、难度大的重大手术。第十一条对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定，并对其专业实力进行审核后授予相应的手术权限。第十二条自准予开展其次类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向批准该项临床应用医疗技术的卫生行政部门报告临床应用状况，包括诊疗病例数、适应证驾驭状况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访状况等。 必要时，相应的卫生行政部门可以组织专家进行现场核实。第十三条在临床应用医疗技术过程中出现下
5、列情形之一的，应当马上停止该项医疗技术的临床应用，并向主管的卫生行政部门报告：（一）该项医疗技术被卫生部废除或者禁止运用；（二）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他协助条件发生变更，不能正常临床应用；（三）发生与该项医疗技术干脆相关的严峻不良后果；（四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗平安隐患；（五）该项医疗技术存在伦理缺陷；（六）该项临床应用医疗技术效果不准确；（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。第十四条出现第十三条第（一）、（二）款情形的，申请负责医疗机构诊疗科目登记的卫生行政部门刚好注销诊疗科目下的相应医疗技术登记，并向社会公告。第十五条出现第十三条第（三）、（四
6、）、（五）、（六）款情形的，申请批准该项临床应用医疗技术的卫生行政部门马上组织专家对医疗机构临床应用医疗技术状况进行复核。必要时，可以组织对医疗技术平安性、有效性进行论证。依据复核结果和论证结论，批准该项临床应用医疗技术的卫生行政部门刚好做出接着或者停止临床应用该项医疗技术的确定，并对相应的医疗技术书目进行调整。第十六条出现下列情形之一的，报请批准临床应用该项医疗技术的卫生行政部门确定是否须要重新进行临床应用医疗技术实力技术审核：（一）与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、协助条件发生变更，可能会对临床应用医疗技术带来不确定后果的；（二）该项医疗技术非关键环节发生变更的；（三）准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的；（四）该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。第十七条医院准予医务人员超出其专业实力开展医疗技术给患者造成损害的，医疗担当相应的法律和经济赔偿责任；未经医疗机构批准，医务人员擅自临床应用医疗技术的，由医务人员担当相应的法律和经济赔偿责任。第十八条执业医师在临床应用医疗技术过程中有违反执业医师法、医疗机构管理条例、医疗事故处理条例等法律、法规行为的，依据有关法律、法规惩罚。庆城县岐伯中医医院医务科2017年3月15日 1
