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1、医疗设备购置论证管理制度为了确保购置五十万元以上医疗设备经济、安全、可靠，在生成划前，应组织所需临床科室有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。一、购置金额在_万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证。根据论证意见制定技术参数，参数由使用科室至少_人以上签字。二、购置金额在_万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证。根据论证意见制定技术参数，再请院外专家进行论证。根据论证意见再修订参数，参数由使用科室至少_人以上签字。三、可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价(一)项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对
2、设备购买进行初步的讨论，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息：1、社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。2经济效益分析：对申购设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗(如试剂、易损件、水、电等成本、人工费等。从使用效率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入，去除运行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥
3、应有作用。3技术可行性。包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大型设备根据规定应配有大型医用设备上岗人员技术上岗证等。对设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证某些设备。5安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防放射等环保问题，如何解决等等。(二)项目技术评价1、技术先进性：是对计划购置的设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般
4、水平，是国内先进水平还是一般水平。2、设备可靠性：主要是指设备的使用寿命，也就是在设备的规定使用时间内能保证正常使用，能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求，是否通过了国际国内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。3、可维护性。可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、零配件及消耗品供应等等。4设备选型：选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评价其同类设备在其它医院使用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较；其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞争力如何；根据其功能配套及生产国看其价格是否合理等等。选型至少应在
5、三家以上，保证采购招标程序的要求。5、安全防护。有的设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全的因素，如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行评价。6、节能性。对设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂的消耗水平，各种试剂的用量，保证的途径如何等。7、配套性。对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。如果只注意对主机的评价忽视配套设备及配件的问题，会直接影响主机的使用。如打印设备、原有设备联机共享等。起草部门_设备科_校验人_医疗设备决策管理制度一、决策内容(一)年度医疗设备采购计划。(二)新医疗设备的研究。(三)医疗设备技术参数的选择。(
6、四)医疗设备购买资金来源(五)医疗设备购置方式。(六)大型医疗设备维修保养方式。(七)医疗设备更新和报废处理。(八)各科室年度医疗设备购置中设备的选择。二、决策程序(一)各科室填写申购单。(二)各科室提出设备的可行性论证。医疗设备购置论证管理制度（二）医疗设备申请购置流程一、由使用科室提出申请，填写购置申请表：(一)申请表按要求认真填写清楚。(二)人民币万元以上的医疗设备需附有可行性报告。(三)须经主管专科负责人及科主任同意与签字。(四)提供_个以上可供选择的相同或相类似的产品信息。二、根据医院有关规定对申请表进行审核和立项：(一)万元以下的医疗设备根据申请科室的实际情况进行论证，在二周内向申
7、请科室做出答复，不符合购买要求的要向申请科室说明理由；经论证后批准购买的设备则按购置程序进行购置。(二)价格在万元以上，十万元以下的由总务科提出意见，上报医院审批。(三)价格在十万元以上的由总务科提交医院设备委员会讨论、审批。三、经批准购买的设备，由总务科按照医疗设备公开招标相关规定，具体组织实施购置：(一)在实施过程中，采购权与审批权分开，科室有关领导可以参与采购但不得兼任采购。(二)价值十万元以下的设备，由总务科进行招标，实行货比三家，公正地对各供货方的产品质量进行评价，在保证医疗设备的质量符合要求的基础上，做到价格最低，维护医院的整体利益。(三)价值十万元以上的设备，由总务科组织医院设备
8、招标委员会根据“公开、公平、公正”的原则对外招标或委托国际招标公司进行公开招标。(四)总务科与供货方拟定协议书或合同，万元以上报医院有关领导审批，并由医院法人代表签订协议书或合同。(五)负责设备的购置到位，会同有关科室验收；落实设备售后服务，负责向有违约责任的设备供应商索赔，并处理设备到位善后有关事宜。医疗设备购置论证管理制度（三）为了确保购置的医疗仪器设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。可行性论证包括两方面的内容，即项目论证和技术评价。一、设备处负责全院医疗设备购前综合论证工作。二、医疗设备购前论证会由
9、相关专家参加，申报科室负责人参与。三、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述：_项目论证项目论证，是在编制计划过程中的主要环节，是对设备的必要性、可行性、经济效益、社会效益等进行讨论。这时，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息：(1)社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。(2)经济效益分析：对申购的仪器设备的运行成本应进行详细分折，包
10、括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费和房屋等。从使用效率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入，去除运行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。(3)技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大型设备根据规定应配有大型医用设备上岗人员技术上岗证等。对设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证某些设备：如急诊设备生化分析仪、血透仪和人工呼吸机等，必须要保证院方的技术人员现场维护，才能保证正常工作。(4)安装配套条
11、件1要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防放射等环保问题，如何解决等等。(5)购置资金落实问题对于贷款和分期付款购置的医疗设备，应论证其资金来源落实的情况，偿还办法和能力。(6)大型及贵重医疗设备除进行书面论证外，还应组织实地考察和有关同类设备用户走访。(7)价值在人民币_万元及以上的医用仪器的装备，应根据卫生部或卫生厅规定的审批手续办理，提供相应的可行性论证报告。2.技术评价技术评价，是在计划批准以后，在购置前，对设备的型号、厂牌、性能配置和价格等内容收集各种产品
12、的样本、技术、资料进行选择比较和分析，然后做出决策建议的技术性工作。技术评价的内容应包括：(1)技术先进性，是对计划购置的设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。(2)设备可靠性主要是指设备的使用寿命，也就是在设备的规定使用时间内能保证正常使用，能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求，是否通过了国际国内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。(3)可维护性可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、零配件及消耗品供应等等。(4)设备选型建议选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评价其同类仪器
13、在其它单位使用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较；其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞争力如何；根据其功能配套及生产国看其价格是否合理等等。选型至少应在三家以上，保证采购招标程序的要求。(5)安全防护2有的设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全的因素，如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行评价。(6)节能性对设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂的消耗水平，各种试剂的用量，保证的途径如何等等。(7)配套性对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。如果只是注意对主机的评价忽视配套设备及配
14、件的问题，会直接影响主机的使用。如打印设备、原有设备联机共享等。医疗设备购置论证管理制度（四）为规范我院医疗设备购置程序，提高医疗设备购置决策的必要性和合理性，提高医疗设备采购过程的透明度，特制定本管理制度。1、论证管理流程1、医疗设备购置论证的主管部门是设备科。在医疗设备论证委员会的领导下负责医疗设备购置的论证工作。2、医疗设备购置论证范围。单台(套)价值人民币_万元以上的医疗设备，必须经过论证程序，报院长办公会通过后购置。3、科室应召开科内可行性讨论会，对设备购置项目的必要性、合理性、成本效益评测、人员、场地等进行充分论证。4、科室经科内论证同意后，提交医疗设备论证表，按照要求规范填写后交
15、到设备科。5、论证会议召开前，设备科完成相应的调研工作，报请主管设备副院长审核批准后，召开论证会议。2、论证内容1、项目必要性。由申请科室从设备购置的社会和经济效益分析、临床业务需求的必要性以及是否代表当前主流或先进的医疗设备水平、对业务水平是否具有推动作用等方面陈述。2、项目合理性。由与会专家讨论所申请设备的档次和数量是否与科室业务的要求相一致，是否具备使用设备或开展相关业务的临床、人员及技术等支撑条件。3、市场与商务。由设备科对设备性能、运行可靠性、市场与商务等信息时行调研，并向专家汇报相应情况，作为专家决策的参考依据。4、配套环境。拟购设备是否需要其他配套设备和对房屋场地、水、电等有特殊要求，能否提供配套支持。5、资金支持。购置大型医疗设备时，需由财务经营处根据医院财务资金远期规划和近期安排，提出资金支持方案。3、论证方式1、医疗设备购置论证会议由设备科组织和主持。2、成立医疗设备论证委员会，成员单位包括。设备主管院长、分管院长、医务部、监审科、财务科、设备科等。论证实行主任负责制，主任由主管设备副院长或其指派人员担任。4、论证表达医疗设备购置论证须填写医疗设备购置论证表，并提交院长办公会议参考决策。第4页共4页
