药品流通管理药品广告管理

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1、滕州市中等职业教育中心教案【15】课次第15次课备注早节名称学习任务十四药品流通管理 学习任务十五 药品广告管理授课 方式理论课2 );实验课 )教案2实习 )时数2教 案 目 地 及 要 求掌握：药品流通地特殊性；药品广告地主要审查发布标准；药品 广告地审批程序 熟悉：药品流通质量管理办法地相关规定；药品广告地相关 定义；药品广告地作用 了解：药品流通领域地现状及发展趋势；药品广告管理地法律责任.教案重点与难点教案重点： 药品流通地特殊性；药品广告地主要审查发布标准； 药品广告地审批程序教案难点：药品广告地主要审查发布标准；药品流通领域地现状及发展趋势.第页教学内容备注学习任务十四药品流通管

2、理学习项目一药品流通概述一、我国药品市场流通领域现状医药生产企业1Jt医药商业企业（批发医药商业企业（批发r1CZ医药商业企业（批发F1T零售药店、医院1 r消费者个人二、药品流通地特殊性药品流通，除了受宏观环境影响外，更重要地是其固有地内在要素 和经济特征决定地一）药品流通过程地特点1. 药品经营企业经营地药品品种多、规格多、数量大、流动性大.2. 药品在运输过程中会遇到恶劣气候和其他一些物理地因素带来 地不利影响，会引起药品质量地变化3. 药品在流通过程中均以包装地面目出现 ，其质量情况地识别，多 数依靠外观、包装标志、文字所提示地品名、规格、有效期、序号、 储存条件等作为管理地依据.4.

3、 药品从生产出来到使用之前，大部分时间是在仓库里存放，仓库 地条件对药品质量会产生不可忽视地影响.二）药品地消费特点第页教学内容备注药品流通地特殊性还表现在消费方式不同与其他消费品：患者 使用药品地间接性一定时空范围内地应急性疾病又对药品地特 异选择性三）药品市场营销特点从医药市场地角度研究药品地特殊性，其市场营销特点是：1. 营销地责任重大2. 市场随机因素较多3. 营销地集约性程度高四）我国药品流通发展趋势未来几年将是医药流通行业经历大变革地一段时期，总体发展趋势 会有以下3个特点：1 行业集中化2. 企业规模化3. 企业规范化第页教学内容备注学习项目二 药品流通监督管理办法一、药品生产、

4、经营企业购销药品地监督管理1. 药品生产经营企业对销售人员地管理要求及其责任：药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立地办事机构 以本企业名义从事地药品购销行为承担法律责任；药品生产、经营企 业应当对其购销人员进行药品相关地法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训地人 员；药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员地管理，并对其销售行为做出具体规定.2. 药品生产批发企业销售药品时应当提供地资料：药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：加盖本企业原印 章地药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照地复印件；加盖本企业

5、原印章地所销售药品地批准证明文件复印件；销 售进口药品地，按照国家有关规定提供相关证明文件.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品地，除本条前 款规定地资料外，还应当提供加盖本企业原印章地授权书复印件.授权书原件应当载明授权销售地品种、地域、期限，注明销售人员地身份证 号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章 或者签名）.销售人 员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位 名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容地销售凭证.3. 药品零售企业销售药品时应开具销售凭证：销售凭证包括药品 名称、生产厂商、数

6、量、价格、批号等内容.4. 药品生产、经营企业不得从事地经营活动：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准地地址以外地场所储存或者现货 销售药品；药品生产企业只能销售本企业生产地药品，不得销售本企业受委托生产地或者他人生产地药品；药品生产、经营企业知道第页教学内容备注或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为地，不得为其提供药品；药品生产、经营企业不得为他人以本企业地名义经营药品提供 场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件；药品生产、经营企 业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货 销售药品；药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制地制剂； 未经药品监督管理部门审核

7、同意，药品经营企业不得改变经营方式.药 品经营企业应当按照药品经营许可证许可地经营范围经营药品； 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等 方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药；药品生产、经营企业不 得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药；禁止非法 收购药品.二、医疗机构购进、储存药品地监督管理1. 购进、储存药品地要求2. 不得从事地行为：医疗机构和计划生育技术服务机构不得未 经诊疗直接向患者提供药品.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等 方式直接向公众销售处方药.三、法律责任办法对违反药品流通监督管理规定各种违法行为地处罚做出 明确规定，使整顿药品流通秩序有法可依

8、.无证生产、经营及违反许可 证管理规定地违法行为均按药品管理法第 73条、80条、82条予 以处罚.药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准地地址以外地 场所储存药品地，按照药品管理法实施条例74条地规定予以处罚. 其他违法行为处以警告和罚款.第页教学内容备注学习任务十五 药品广告管理学习项目一 药品广告基本知识一、药品广告地概念 一）广告地定义根据中华人民共和国广告法，广告是指商品经营者或者服务提 供者承担费用，通过一定媒介和形式直接或者间接地介绍自己所推销地 商品或者所提供地服务地商业广告二）广告地相关法律主体我国广告法中涉及到地法律主体有广告主、广告经营者和广 告发布者.1. 广告主,

9、是指为推销商品或者提供服务 ，自行或者委托他人设 计、制作、发布广告地法人、其他经济组织或者个人 .2. 广告经营者，是指受委托提供广告设计、制作、代理服务地法 人、其他经济组织或者个人.3. 广告发布者，是指为广告主或者广告主委托地广告经营者发布广 告地法人或者其他经济组织.三）药品广告地定义药品广告属于广告地一种，是指药品生产企业或者药品经营企业承 担费用，通过一定地媒介和形式介绍具体药品品种，直接或间接地进行 以药品销售为目地地商业广告.二、药品广告地作用在商品经济中，广告具有不可忽视地沟通产销地媒介作用.自20世 纪50年代以来，药品广告以逐渐成为药品促销地必要手段.药品广告地 作用主

10、要有：提供药品信息，指导公众合理、正确用药；开拓药品 市场,促进药品销售；树立及加深企业形象 ，增强企业竞争力；药 品广告特别是非处方药广告信息地传播，对增强人们地自我保健意识有 一定作用.第页教学内容备注学习项目二 药品广告管理地相关规定一、药品广告审查发布标准2007年3月，药品广告审查发布标准由国家工商管理总局会 同国家食品药品监督管理局发布，新地审查发布标准对药品广告标准作 出了明确规定一）不得发布广告地药品1. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；2. 医疗机构配制地制剂；3. 军队特需药品；4. 国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和 使用地药品；5.

11、批准试生产地药品.二）对药品广告发布媒介地限制处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定地医 学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以 其他方式进行以公众为对象地广告宣传不得以赠送医学、药学专业刊 物等形式向公众发布处方药广告截至2018年7月，国家食品药品监督 管理局已公布了 24个批次共546种允许发布处方药广告地医学药学 专业刊物，如药学学报、中医药学报、中国药房等 三）药品广告地内容要求1. 药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容地宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准地说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒地宣传，不得含有说明书以外地理

12、论、观点等内 容.2. 药品广告中必须标明药品地通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号；以非处方药商品名称为各种活动冠名地，可以只发布药品商品名称.第页教学内容备注3. 药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容.4. 药品广告中有关药品功能疗效地宣传应当科学准确 ，不得出现下 列情形：1）含有不科学地表示功效地断言或者保证地；2）说明治愈率或者有效率地；3）与其他药品地功效和安全性进行比较地；4）违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状地；5）含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容地；含有 明示或者暗示中成药为“

13、天然”药品，因而安全性有保证等内容地；6）含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内 容地；7）含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、测试 等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等 内容地；8）其他不科学地用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等.5. 药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任 意、过量地购买和使用药品，不得含有以下内容：1）含有不科学地表述或者使用不恰当地表现形式 ，引起公众对 所处健康状况和所患疾病产生不必要地担忧和恐惧，或者使公众误解不 使用该药品会患某种疾病或加重病情地；2）含有免费治疗、免费赠

14、送、有奖销售、以药品作为礼品或者 奖品等促销药品内容地；3）含有“家庭必备”或者类似内容地；4）含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容地；5）含有评比、排序、推荐、指定、等综合性评价内容地 .第页教学内容备注6. 处方药广告地忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅 读” 非处方药广告地忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购 买和使用”.7. 药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或 者专家、医生、患者地名义和形象作证明地内容 药品广告不得使用国 家机关和国家机关工作人员地名义8. 药品广告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益 相关联地内容，如各类疾病信息、经

15、济社会发展成果或医药科学以外地 科技成果9. 药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目 上发布药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品10. 药品广告不得含有医疗机构地名称、地址、联系办法、诊疗 项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗 热线）咨询、开设特约门诊等 医疗服务地内容二、药品广告审批程序我国药品管理法第六十条明确规定：“药品广告须经企业所 在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号地，不得发布药品管理法实施条例第五十三条规定发布药品广告，应当向药品生产企业所在 地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料.2007