质量管理体系审核检查表

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1、质量管理体系审核检查表标准条款项目要求应提供文件检查记录要素4-质量管理体系4.1总要求4.1.1组织是否按照ISO/TS 16949： 2002的要求建立质量管理体系，并形成文件？（4.1）.依据ISO/TS 16949： 2002 或转换矩阵编制的质量手；册0查阅了根据体系的要求编制了质量手册4.1.2组织是否按照ISO/TS 16949： 2002的要求实施和保持已建立的质量管理体系？（4.1）.与重要员工会谈。.有效实施的范例。公司根据体系的要求建立了质量管理体4.1.3组织是否按照ISO/TS 16949： 2002的要求持续改进其质量管理体系的有效性？（4.1.1.1）.质量管理体

2、系持续改进 的范例和状态，不是纠 正措施。.管理评审结果。查阅了体系的持续改进计划4.1.4组织的质量管理体系是否：a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中 的应用？b）确定这些过程的顺利和相互作用？c）确定可以用于保持这些过程的运作与控制的 有效性的准则和方法。（4.1.a，b，c）.依据ISO/TS 16949： 2002或转换矩阵编制的质量 手查阅了质量手册4.1.5组织的质量管理体系是否：a）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？b）监测、测量和分析这些过程？c）实施必要的措施，d） 以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？（4.1.d、e、f）.评审质

3、量管理体系的所 有要素，以确保其持续 的适宜性和有效性。.质量成本指标的评申。.管理评审会议记录，出席 人数和充足的频次。.行动计划和跟踪活动。查阅了质量成本计划和监控记录、质量 和业务计划的监控记录。查阅了管理评审计划4.1.6组织是否按照ISO/TS 16949： 2002的要求管理其质量管理体系所需的过程？（4.1）查阅了公司编制的体系过程流程图4.1.7组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制？（4.1）查阅了外包控制程序，供方质量协议4.1.8对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是 否在质量管理体系中加以识别？（4.1）.依据ISO/TS 16949： 2002或转换矩阵编制

4、的质量 手册查阅了质量手册，手册中规定了公司的要素4.2文件要求4.2.1总贝U4.2.1质量管理体系文件是否包括以下方面：a）形成文件的质量方针和质量目标？c）质量手册d） 标e）准所要求的形成文件的程序？f）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件？g） 本标h） 准所要求的记录（见4.2.4）？（4.2.1）.依据ISO/TS 16949： 2002 或转换矩阵编制的质量 手册。.根据组织的复杂度决定 程序的充分性。.质量管理体系程序。.质量记录。查阅了公司的质量方针和质量目标、质 程序文件和三级文件4.2.2质量手册4.2.2组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册：a）质量管理

5、体系的范围，b）包括任何删减的细节与合理性（见ISO/TS 16949： 2002中1.2）？c）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用？d）质量管理体系过程之间的相互作用的表述？（4.2.2）.依据ISO/TS 16949： 2002或转换矩阵编制的质量 手册。查阅了质量手册，手册中规定了删剪的 之间的相互作用。4.2.3文件的控制4.2.3组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控 制？（4.2.3）.依据ISO/TS 16949： 2002 或转换矩阵编制的质量 手册。.文件控制清单或类似的 文件。查阅了程序文件清单和三级文件清单4.2.4组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面

6、所需的控制：a）文件发布前得到批准，b）以确保文件是 充分与适宜的？c）必要时对文件进行评审与更新，d）并再 次批准？e）确保文件的更改和现行修订状态得到识别？f）确保在使用处可获得适用文件的有关版本？g）确保文件保持清晰、易于识别？h）确保外来文件得到识别，i）并控制其分 发？j）防止作废文件的非预期使用，k） 若因 任何原因而1）保留作废文件时，m）对这 些文件进行适当的标n）识？（4.2.3）.文件批准权限。.文件批准记录。.不同场所文件的易于获 得性。.文件场所知识。.文件的可获得性。.废弃文件的储存和处理。.内部和外部文件的通知/ 分发过程。.已修订文件的评审和批 准。查阅了文件和

7、查阅了文件的 查阅了外来文 查阅了作废文注塑工艺参数资料控制程序批准和发放记录以及版本 件的登记表和发放记录 件的登记表和销毁记录卡没有盖受控章，未进行4.2.3.1工程规范4.2.5组织是否建立一个过程，以保证发放和实施所有 顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排的 更改（包括适当文件的更新）？（4.2.3.1）.顾客工程规范更改的通知/分发过程。.实施顾客要求的更改的过程。.工程更改引发的文件更改。查阅了技术部外来工程规 所有外来工程规范都进行4.2.6组织是否保存每项更改在生产中实施的日期的 记录？（4.2.3.1）.实施工程更改的记录。无工程规范的更改4.2.4记录控制4.2.7组织

8、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质 量管理体系有效运行的证据？（4.2.4）.质量官理体系记录。.记录维护体系，包括记录的处理。查阅了质量记录清单和质 录4.2.8记录是否保持清晰、易于识别和检索？（4.2.4）.质量管理体系记录的易读性。.质量管理体系记录的识别。.环境和储存条件必须符合文件的存储介 质（如：硬拷贝，软盘，等）。注塑参数记录表未进行收4.2.9组织是否编制形成文件的程序，以规定记录的标 识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的 控制？（4.2.4）.依据ISO/TS 16949： 2002编制的质量手 nn ；册0.根据顾客/法规要求规定的记录保存期 限。.保存欺瞒后，

9、对记录的处理。.包括对废旧文件的标识。.对无效/废旧文件的标识。查阅了质量记录控制程序 的标识、贮存、保护、检 处置等进行了规定4.2.10组织是否把记录看成是一种特殊类型的文件，并 必须依据4.2.7和4.2.8中提出的要求进行控制？（4.2.4）.每一个质量手册中维护和控制的质量记 录的证据。记录按记录控制程序进行 查阅了相关记录5管理职责5.1管理承诺5.1.1最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的 承诺提供证据？（5.1）.根据CEO批准的，清楚定义的，可测量 的质量目标而文件化的方针声明。查阅了相关的质量方针和5.1.2组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续 改进质量管理体系有

10、效性的承诺提供证据：a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性？b）制定质量方针？c）确保质量目标的制定？e）进行管理评审？f）确保资源的获得？（5.1）.业务计划中说明的顾客定义的目标（顾 客规范）和企业目的，和质量方针保持 一致。.依据ISO/TS 16949： 2002编制的质量手 nn ；册0.管理评审会议记录，出席人数和适当的 频次。.行动计划和跟踪活动。查阅了相关业务计划、会 针和质量目标以及管理评5.1.1过程效率5.1.3组织的最高管理者（5.1.1）.最高管理者对产品实现过程和支持过程 的评审。.指标和记录。.报告过程。查阅了总经理评价的过程5.2以顾客为关注焦点5.2.1

11、最高管理者是否以增进顾客满意为目的，确保顾 客的要求得到确定并予以满足？（5.2）.客观过程的描述。.使用的调查方法。.原始顾客数据和范围，如顾客满意度的 反馈（调查，记分卡，奖品，等等）。查阅了顾客满意度分析报5.3质量方针5.3.1最高管理者是否确保质量方针：a) 与组织的宗旨相适应？b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺？c) 提供制定和评审质量目标的框架？e) 在组织内得到沟通和理解？f) 在持续适宜性方面得到评审？(5.3).根据CEO批准的，清楚定义的，可测量的 质量目标而文件化的方针声明。.改进的记录。.包含在/联接到业务计划的质量目标。.质量目标的范围。.与组织

12、内随意选择的员工进行直接交谈。.定期评审质量方针的证据。.评审质量体系的所有要素，以确保其持续 的适宜性和有效性。查阅了质量方针，方针包 满足顾客要求的承诺。5.4.1质量目标5.4.1最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次 上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容(见ISO/TS 16949： 2002技术规范7.1 节)？(5.4.1)公司建立了质量目标5.4.2组织的质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致？(5.4.1).质量成本指标和质量指数。.包含在/联接到业务计划的质量目标。质量目标是可测的5.4.3最高管理者是否定义了质量目标和测量方法？(5.4.1.1).包含在

13、/联接到业务计划的质量目标。.质量目标的范围。查阅了质量目标的测量方5.4.4组织的质量目标是否包含在业务计划中，并由 最高管理者使用，以贯彻质量方针？(5.4.1.1).包含在/联接到业务计划的质量目标。.管理评审会议记录，出席人数和适当的频 次。查阅了业务计划，业务计 目标5.4.2质量官理体系策划5.4.5组织的最高管理者是否确保：a)对质量管理体系进行策划，b)以满足质 量目标。)以及ISO/TS 16949: 2002中4.1节的要求？d)在对质量管理体系的变更进行策划和实施 时，e)保持质量管理体系的完整性？(5.4.2).内部审核结果。查阅了内审计划5.5职责，权限和沟通5.5.

14、1职责和权限5.5.1组织的最高管理者是否确保组织内的职责、权 限得到规定和沟通？（5.5.1）.作业描述，职责矩阵，程序，说明性文 件中规定的职责和权限。查阅了公司的职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2不符合规范要求的产品或过程是否迅速通知给 负有纠正措施职责和权限的管理者？（5.5.1.1）.从适当的供方中选择的不合格品的例 子，如内部或外部忧虑/抱怨，等等。.沟通渠道和及时性。查阅了职责和权限的规定5.5.3负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，是 否有权停止生产？（5.5.1.1）.生产过程中，谁对质量负责？.如何定义权限。.近期的例子。查阅了职责和权限的规定 经理和检验员等有权停止5.5.4横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保产 品质量的人员？（5.5.1.1）.所在班次中负有确保质量的人员。公司所有的班次均有检验5.5.2管理者代表5.5.5最高管理者是否指定一名管理者，无论该成员 在其他方面的职责如何，必须具有以下方面的 职责和权限：a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实 施和保持？b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和