药品调剂分装管理制度

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1、药品调剂分装管理制度为使药品拆零分装规范化, 减少差错的发生, 保证拆零分装药品 的质量,制定本制度。一、范围(一)根据特定处方和病人需要,不满一个最小包装的拆零。(二)为提高药品调剂的速度和准确性, 将大包装药品分装成处 方(医嘱)的包装量过程。包括:1. 片剂、胶囊剂等单剂量的固体制剂。2. 药品粉末3. 合剂、 溶液剂等液体制剂二、基本要求:(一)分装药品的用具必须定期消毒, 进入药品分装室的工作人 员必须穿戴整洁的衣帽、换鞋、戴口罩,并注意个人卫生。(二)人员健康符合药品从业要求,不得裸手直接接触药品。(三)环境1. 对片剂、胶囊剂等单剂量的固体制剂与药品粉末要求在调剂室 专用分装室内

2、操作, 操作前对工作台面、 用具、空气进行清洁与消毒。2. 对合剂、 溶液剂等液体制剂在制剂室液体制剂生产线的分室 装进行。(四)分装容器:应对人体无害,不影响药品的稳定性,不对药 品产生污染。对药品粉末的容器标签或药袋上需注明药品名称、 规格、 数量、分装日期、有效期。对片剂、胶囊剂等单剂量的固体制剂。需 注明药品名称、规格、数量和服用方法。药袋包装者应贮放在具防潮 性能的大容器内。三、药品分装拆零前应检查原包装药品药品名称、规格、数量、 含量、批号和有效期。四、分装毕后应及时清场。对药品粉末应计算物料平衡,如发现 无法解释的数量差错,应查明原因,并进行处理。并做好过程记录。五、质量控制(一)根据药品性质选择合适的包装材料。(二)分装拆零后剩余药品,应用原包装,并注意防潮。与整包 装有显著差异,最好能专区存放。(三)限制分装数量,以利于药品的贮存保管。(四)对分装后的药品进行质量跟踪,定时抽检,确保药品质量六、对分装拆零后的特殊管理药品,发给门诊病人时应附药品说 明书。镇康县人民医院药剂科2013年3月27日

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