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1、3认证产品工厂管理要求明细表编条号款工厂质量保证能力要求内容纲要监督检查日常确认职责和资源丄、.工厂应指定一名质.量负-责人,”质量负责人任命书公司组织图架构图2、质量相关人员（部门级）职责和权限IfaII.事业部部门负责说明书或文件”事业部长及各部门负责人任命书部门组织图架构图品质、技术、设备、制造等人员岗位说明书检验人员岗位培训记录和资格认定书制造人员岗位培训记录文件和记录.-焊接等关键.工序作业员.的岗位培训记.录和资格认定书.设备仪器操作、维护人员.岗位培训记录和资格认定书5、应配置用于生产认证产品所需的生产、检验、测试设备.生产和加工设备数量、精度应能满足批量生产要求检验试验设备的数
2、量和精度应能满足检验要求丄、.工厂应建立的程序文件认证标志的保管使用管理规定II认证产品变更管理规定质量记录管理规定I.供应商管理规定.、采购管理规定关键件和材料进货捡验程序.关键.件和材料定期.确.认检验程序生产设备维护保养规定例行捡验和确认捡验程序不合格品控制程序2、工厂应保持一的质量.记录.“.“.定期确认.#/3认证产品变更记录质量记录一览表Inria.采购相关记能录.关键件供应商.一览表关键件和材料进货捡验记录关键件和材料确认检查记录生产检测设备的维护保养记录III例行检验和确认检验.记录.不合格品控制记录（返工、返修、报废、检验）内部质量审（产品一致性检验、认证产品客户投诉等）记录
3、供应商管理实施定期重新评价的记录实施日常管理和评价的记录采购和进货检验.实施进货捡验_实施进货检验的记录_进货检验不合格时的处理记录3、关键元器件和材料定期确认检验（检验项目：按实施规则规定）.实施定期确认捡验.（检.验项目按实施规则规定）.保持实施定期确一认检验的记录（滋检验项且按实施规则规定）关键元器件和材料定期确认检验不合格时的处理记录#/3生产过程控制和过程检验4例行检验和确认检验5.应识别与标识对工艺条件进行控制，对过程参数进行监测III!III保持对工艺.条件控制和过程参数监测的记录2、质量控制文件QC工程图、工艺流程图、作业指导书等3、生产和作业环境.应进行识别和控制（温.湿度管
4、理）实施监控或控制的记录（温湿度管理）4、生产、一检测设备应实施旦常点检应实施维护保养、维修5、过程检验（.包括关键件、材料和半成品）对生产过程中的产品实施检验生产过程中的产品检验记录实施例行检验.（条件:等效试验、项目:按实施规则规定）保持实施例行检验的记录（条件:等效试验、项目：按实施规则规定）实施100%全数.检验人员应能正确判断产品2、确认检验（完成品型式试验）检验试验仪器设备不合格品控制实施确认捡验（.条件：按标准规定、项目及频次：按实施规则规定）.实施确认检验的记录（条件：按标准规定.、项目及频次按实.施规则规定）确认检验人员应能正确判断产品1.、进货捡验检测仪器设备功能、精度、量
5、程、容量等要满足检测的要求保持定期校准、.检定-的记-录、.标签_应实施功能检查实施功能捡查的记.录2、生产过程检测仪器设备数量要满足批量生产要求.功能、精度、量程、容量等要满足检测的要求.应定期进行校准、捡定.保持定期校准、检定的记录、贴校准标签一.应进行功能捡查（使用样品确认）保持实施功能捡查.的记.录3、出货检验检测仪器设备功能、精度.、量程、容量等要满足检测的要求应定期校准、检定保持定期校准、检定的记录、标签保持实施功能检查的记录一出货检验人员应能正确使用、操作检测仪器设备1、进货检验出现丕合格品时应进行标识、隔距和处置，并采取纠正、预防措施.纠正、预防措施的记录 I2.、生产过程.出
6、现丕合格品时应进行标识、区分、隔距等处置 I.应进行返工.、返修、降级、报废等处置保持实施返工、返修、降级、报废等处置的记.录应采取纠正、预防措施3.、出一货检验出现不合格品时应标识、隔距和处置，并采取纠正、预防措施纠正、预防措施的记录4、库房保管丕合格品时应标识、区分、隔距和记录._.”._.“._.“,II.II#/3投诉受理记录内部质量审核产品致性包装搬运和储存应对投诉采取纠正、纠正措施、预防措施对投诉采取纠正、纠正措施、预防措施记录投诉对象品的.处囂.投诉对象品的处置记录2、产品一致性检查、I，应实施产品的一致性检查-、保持实施产品一致性检杳的记录1、产品一致性控制（与型式试验报告及型
7、式试验各格样品保持一致）应对产品的一致性实施检查认证产品变更必须经认证机构确认批准后方可实施2、关键元器件和材料.的一致性控制（与型式.试验报告关键件清单保持一致）.应对关键件和材料的一致性实施检查对关键件和材料的一致性实施检查的记录应对产品质量特性是否与.型式试验各格样品保持一致进行确认保持对产品质量特性是否与型式试验各格样品保持一致确认的记录!IIII4产.品.其它项目.的一.致性控制应对产品标一识、一认证标志、警告标志与产品描述是一是否保持一致进行确一认.保持对产品标识、认证标志、警告标志与产品描述一致性的确认记录1、产品.包装标识应符合法律法规和国家标准.应明确规定作业要求，包括搬运方法、搬运工具等.搬运人员应按要求作业3、产品储存对规定的储存环境和储存条件实施控制保持对规定的储存环境和储存条件实施控制的记录II#/3
