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1、2014 中药药剂学 各剂型制备工艺流程汇总一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎f过筛f混合f分剂量f质量检查f包装 （一）粉碎与过筛内服：细粉儿科、夕卜用：最纟田粉眼用：极细粉二、特殊散剂的制备1含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。0.01-0.1g： 10 倍散0.001-0.01g： 100倍散 等量涕增法混合V0.001g： 1000 倍散剂量上限X稀释倍数=12. 含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。 低共熔药物：薄荷脑+樟脑：薄荷脑+冰片 樟脑+水杨酸苯酯视药理作用变化，决定是否低共熔药理作用增强或无
2、变化一一可低共熔 药理作用减弱避免出现低共熔3. 含液体药物的散剂广牛小：侍具他国体纽防嗾收抑辅釣吸收J（浓如肩用并他固休组分哌收喩体细自融人UF捋发性*加入具地固体粉木或稀桶剖I低温干圾、也开勻过筛J呈朮丨热敏m :加轴纠哌收至玮湿洞4. 眼用散剂无菌、过200目的极细粉极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末二、合剂的制备1. 工艺流程：浸提f纯化f浓缩f配液f分装f灭菌。2. 制备要点：浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。纯化：离心分离f水醇法f吸附澄清法。方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分 的含量为指标。浓缩：每次服用量1
3、020ml。配液：添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加 入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。灭菌：小包装：流通蒸汽、煮沸(100C, 30min) 大包装：热压三、糖浆剂的制备工艺流程：滤过分装灭菌二、煎膏剂的制备工艺流程：炼糖方法：蔗糖+水+酒石酸 化率达到40%50%) 酒剂的制备工艺流程酊剂的制备工艺流程调整浓度酊剂药物/流浸菁沼解/稀釋乙醇:容液二、分类和制备f块状茶剤茶剂丿袋装茶剂|L压制法软胶套）混合法顛煮芸剂注射液的配制：稀配法：一次配成一原料质量好，配制小剂量注射剂。浓配法：半成品加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂
4、稀释至全量原料 质量一般，配制大剂量注射剂。处理措施：水处理，冷藏；热处理，冷藏；活性炭处理；加入附加剂；已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。注射液的滤过：先粗滤后精滤。2. 安甑的处理工序：切割一圆口一灌水蒸煮一洗涤一干燥与灭菌注射用水的制备工艺流程：饮用水一细过滤器一电渗析装置或反渗透装置一阳离子树脂床（H+被詈换到水中）一 脫气塔一阴离子树脂床（过2次交换：先强后弱，0H-被置换到水中）混合树脂床（消灭 漏网之鱼）一纯化水一多效蒸憎水器一热贮水器（80）注射用水背记技巧渗阳阴、混合床、纯蒸餾二、中药注射用半成品的制备1. 蒸憎法：2. 综合法：根据有效成分的性质，采用水醇法进
5、行提取分离，并在此基础上,结合有效成分的性质, 选择以下方法讲一步精制以达到注射用半成品的质量要求。溶剂萃取法酸碱沉淀法吸附分离法超滤法一、中药注射剂的制备制备工艺流程：可灭菌小容量注射剂關口）于燥、畫商二、输液剂的制备1容器的处理（自学）2. 制备要点：配制一滤过一灌封一灭菌一质检与包装 灌封后的输液立即灭菌：热压、115C、30min四、滴眼剂的制备（自学）蓟1港解一滤过死歯一闿抑利1无曲井栽一J第检 赳梵海眼机（處）洗净一天菌用于眼外伤或眼部手术的滴眼剂，应单剂量包装；灌装后再讲行灭菌处理。1. 软膏制备方法（1）研合法操作方法：将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其
6、余基质研 匀的制备方法。适用：当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时，可 用此法（2）熔合法（热熔法）操作方法：将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，同时不断搅拌，直至冷凝。含有不同熔点基质，在常温下不能均勻混合适用J主药可溶于基质需用熔融基质提取恢片有啟成分者（3）乳化法操作方法：将油溶性组分（油相）混合加热熔融；另将水溶性组分（水相）加热至与油 相相同温度（约80C ）时，两相等温混合，不断搅拌，直至冷凝。大量生产，2. 黑膏药的制备工艺流程：药料提取（炸料）一炼油一下丹成膏一去“火毒” 一摊涂3. 橡胶膏剂的制备 溶剂法（常用）工艺流程：药料提取一-膏浆制备
7、一-涂布一-回收溶剂一-切割一-加衬一-包装。 热压法4. 凝胶膏剂的制备工艺流程药物一基质一混匀一膏料一涂布一压防粘层一切割一包装。附：制备每粒栓剂所需基质的理论用量（X）为：wX = G- f四、栓剂的制法1. 搓捏法一一临时小量制备脂肪性基质栓剂2. 冷压法一一大量生产脂肪性基质栓剂3. 热熔法一一最为广泛，油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备工艺流程：熔融基质f加入药物（混匀）f注模f冷却f刮削f取出f成品栓剂1. 空胶囊的制备流程溶胶f蘸胶制坯f干燥f拔壳f截割f整理。2. 空胶囊的规格及选用规格：000、00、0、1、2、3、4、5大小空胶囊的选择一一常用03号3. 软胶囊的
8、制法1. 压制法（软胶囊、块状茶剂）2. 滴制法（软胶囊、滴丸）一、水丸的制备工艺流程：1.原料的准备C蔭丸一一细扮或最细扮起模.盖面.包啟币扮一一最细檢红起模关键操作彫响 丸樓的乖状、粒径和敷冃陆选丸拉规格 成品的區整度 药物舍量均匀度粉末直接起模（传疣法一一丸嘆紧密，费时J湿制輙粒起模（改涯法一一成型率高，丸模均匀、松散二、蜜丸的制备工艺流程：物料的准备f制丸块f制丸条f分粒f搓圆f干燥f整丸f质检f包装制丸块关键工序影响丸块质量的因素主要有炼室程度；黏性适宜r一船采申执窜和药蜜探 树脂类、胶类药韧一一迪C1若香挥发性药物（冰片、屬舌）一一温蜜黏准差药物一一老窒趁热黏件场粉、舟李、机械一一
9、少用塞量 J 药粉=炼塞=h 1 1.5.黏性差药粉、寒季、于工一一多 J干燥：老蜜制备无需干燥，立即分装4糊丸的制备少.琲一一7；能迟优狂舗去耕粉月重：场称总童眾1出哲1各、碉一一竖换雅以涪敗塑制法糊粉用s量：药粉总量30%三、蜡丸3. 制备：塑制法四、滴丸的制备1. 滴制法工艺流程：基质熔融一加入饮片提取、纯化物制成滴制液滴制一冷凝一洗涤一干燥一质检 f包装考点回顾滴制法（软胶囊、滴丸）牛黄解毒丸：大蜜丸、塑制法 苏冰滴：滴丸、水溶性基质（聚乙二醇6000）、油脂性冷凝液（液状石蜡）香连丸：水丸、泛制法米醋加水一、水溶颗粒剂的制备制备工艺流稈：辅料 If饮片的提取一-提取液的纯化制（软材）
10、颗粒一-干燥一-整粒质呈检査包装。.干燥干燥温度：6080C、逐渐上升干燥程度：含水量W2%（注意区别于颗粒剂的含水量6.0%）干燥设备：沸腾干燥床、烘箱、烘房二、酒溶颗粒剂的制备提取：渗漉法、浸渍法或回流法溶剂：60%左右（以欲制药酒的含醇量为准）的乙醇三、混悬颗粒剂的制备混悬颗粒剂：含有药材细粉，用水冲后不能全部溶解，而成混悬性液体。含轉駅性成分含挥灰性成分淀粉校多粉碎（过六号帏）蛊重细料药 ,干燥温度6010四、泡腾颗粒剂的制备泡腾颗粒剂：由药物与泡腾崩解剂制成，遇水产生二氧化碳气体，使药液产生气泡而呈 泡腾状态的颗粒剂。特点：速溶、矫味。有机酸：枸樣酸、酒石酸泡腾崩解剂-、弱诚:碳酸氢
11、钠、碳酸钠制嫁I-倚加隈F堆亠F燥饮片提取愉卜混合亠整拉I份加嶽诗地-亓燥J第十四章片剂一、湿制颗粒压片法（一）工艺流程載顿粒一+干燥空+駐粧 濟诵剂。用鮮剂、岳片 t包积）一 质栓一+也罠（半）浸膏片制备工艺流稈：中药材一-净选、炮制、粉碎、提取一-浸膏（半浸膏片为部分浸膏、部分粉末）一- 加辅料（润湿剂或黏合剂）一-制软材一-制颗粒一-干燥一-整粒（加润滑剂、崩解剂） -压片一-（包衣）一-质检一-包装顆粒压片法f银制题粒压片法干制軀粒压片法L粉末直接压片法四）湿颗粒的干燥般药物；與旳u干燥温度彳含揮发性或遇热不稳定的药物=60CI对热稳走的药物：80-100r颗粒干燥的程度可以含水量控制
12、,但不同品种差异较大。含水量过高压片时会产生黏冲 现象，含水量过低则易出现顶裂现象。第十五章气雾剂与喷雾剂一、气雾剂的制备（一）工艺流程容器、阀门系统的处理与装配一饮片粉末或提取液的制备、配制与分装一填充抛射剂一质量检查一成品二. 胶剂的制备工艺流程：原料的选择与处理一煎取胶液一滤过澄清（明矶）一浓缩收胶（豆油、冰糖、黄酒）* 胶凝与切胶（麻油）一干燥与包装制备要占（1）原料的处理 皮、骨、甲、角水洗或浸泡碱水洗除油脂水反复冲洗净三、膜剂的制备壘八贵重药物一一粉碎成极细紛药物的处理+I量兀愉片一一提取、蔽縮戚稠音制法：涂膜法工艺流程：溶浆一加药及辅料一脱泡一涂膜一干燥一脱膜-分剂量包装2. 涂
13、膜剂的制备工艺流程工艺流程：溶解成膜材料一加药及增塑剂一混合一分剂量一包装（无干燥）第十七章 药物新型给药系统与制剂新技术2.环糊精包合物的制法f匏和水洛液袪（重结晶袪、共沉淀匿）I研磨法1冷栋干燥法I喷雾干燥法；难溶性药物背记技巧冷喷饱研（冷鹏保研，一个叫冷鹏的同学保研了）（三）微囊的制备锻耶云；羊炭翳已 吏徐礙法一一严邛溶兰芍初罠常用r蝴国/学法寸沼剤TF酒五!法JI 更扎包套法-拗理机畴背记技巧微囊有3法，物理和化学，凝聚单和复凝聚法制备微囊时，固体或液体药物在高分子溶液中的分散程度影响微囊的粒径大小, pH值等影响微囊的成囊，甲醛固化条件影响微囊的稳定性以及药物的释放和吸收。1.单凝聚法制备微囊考点回顾高分子溶液：三、固体分散技术类型低共熔混合物v固态溶液玻璃溶液或玻璃混悬液、共沉淀物背记技巧共溶各成双3. 制备与应用（1）熔融法：对热稳定的药物（2）溶剂法（共沉淀法）：对热不稳定或易挥发的药物（3）溶剂-熔融法：小剂量的药物背记技巧分散3法熔或溶第十八章中药制剂的稳定性半衰期和有效期的计算0.693t/2 二一级反应的半衰期（药物含量降低50%所需的时间）：疋0.1054切=一级反应的有效期（药物含量降低10%所需的时间）：上复习小贴士 ：注意区别于生物半衰期背记扌支巧半衰期是6个九三学社的人有效期是10个五四青年半衰期大有效期小不管浓度只
