CIPSIP工艺流程操作说明书

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1、CIPSIPX艺流程操作说明书无锡华裕药制有限公司火菌系统工艺白控部分HMI操作说明书江苏迈登普洁净系统工程有限公司电气工程部4一、配置说明1.硬件配置触摸屏:昆仑通态TPC1061Ti分辨率为1024X600,10.2”TFT液晶屏,ARMCPU主频600MHz,128MDDR2,128MNANDFlash可编程控制器:CPUS7-2002.软件配置2)可编程控制器二、操作要求1) .洁净无油空压0.5MPa以上压力2) .操作空压0.6s0.8MPa3) .纯蒸汽0.15MPa以上压力、130c以上温度4) .电源50HZ,AC220V三、触摸屏画面及功能简介1 .主流程画面* 在画面的上

2、方是带有公司名称及工艺名称的页眉,右上角H期和时间显示* 画面中间是由38个气动阀门及3个手动隔膜阀组成的流程示意图。另外有两个温度(TT)显示和两个压力(PT)显示。其中温度的单位为C,压力的单位为MPa。* 显示A.电机状态:关闭为灰色;运行为绿色B.阀门状态:关闭为白色;打开为绿色C.仪表参数:实时显示2)画面卜方按钮* 系统白动按钮:白动操作模式下,系统白动切换阀门不需手动操作。* 报警浏览按钮:点击此按钮进入报警浏览画面(后面详述)* SIP操作按钮:点击此按钮进入SIP操作画面(后面详述)* CIP操作按钮:点击此按钮进入实时警报画面(后面详述)* 阀门手动控制按钮:点击此按钮进入

3、阀门控制画面(后面详述)* 阀门开启条件:详见EXCEIgt整个系统为白动化过程,除非操作人员强行停止,此过程中断。2.“报警浏览”画面1)在主流程图上点击报警浏览按钮时,系统进入报警浏览界面。2)警报标识正常情况下是不显示,在系统产生故障和警报条件下会显示并报警,按下复位按钮报警声停止。3)整个报警页面详细记录了发生报警的日期时间及报警名称等,操作人员根据报警显示及时处理相应问题。4)报警内容*密封液系统保压压力在规定时间内下降10%报警,程序中断。*物料系统保压压力在规定时间内下降10%报警或上升1%报警,程序中断。5)画面下方为各层开键,从做到右分别为“系统白动”键、“SIP操作”键、“

4、CIP操作”键、“阀门手动控制”键。3.SIP操作画面1) Sip操作画面”的组成画面主页设有“空压系统灭菌1、空压系统灭菌2、“压缩空气管道吹扫1”、“压缩空气管道吹扫2“冷却水系统排空”、“密封液系统排空1”、“密封液系统排空2、“物料系统排空1、“物料系统排空2”、“密封液管道系统保压”、“物料管道系统保压”、“密封液系统无菌吹干”、“密封液系统充注注射水”、“密封液系统充注无菌压空”、“物料系统灭菌1”、“物料系统灭菌2物料系统吹干1”、“物料系统吹干2”、“密封液系统无菌吹干1”、“密封液系统无菌吹干2”、“系统保持正压”的时间设定键和当前时间显示键。画面下方为各层开键,从做到右分别

5、为“系统白动”键、SIP操作停止”键、“报警浏览”“键、CIP操作”键、“阀门手动控制”键、“返回主界面”键。2) 画面上各设置键的含义(1) 空压系统灭菌空压系统灭菌1开启阀门:V101V303V405V505空压系统灭菌2开启阀门:V101V301V302V403V506*1.5bar系统灭菌,最冷点121C,计时30min*4.5ba系统灭菌,最冷点121C,计时30min温度在灭菌计时开始,中途达不到121c中断计时,计时时间可累加,操作屏具有灭菌温度、计时时间设定功能(时间以min为单位),精度0.0DV600SIPrLAiai为一步J压缩空气管道灭菌uvsoosiftais笫二步,

6、压缩空气管帔杵(2)空压系统吹扫压缩空气吹扫1开启阀门:V101V113V303V405V503压缩空气吹扫2开启阀门:V101V113V301V302V403V504*1.5ba系统吹扫,达到设定时间(根据验证结果确定)*4.5bar系统吹扫,达到设定时间(根据验证结果确定)操作屏具有计时时间设定功能(时间以s为单位)(3)冷却水系统排空冷却水系统排空开启阀门:V201V230V504*达到设定时间(根据验证结果确定)操作屏具有计时时间设定功能(时间以s为单位)密封液系统排空1开启阀门:V303V304V307V308V310V311V312V313V503密封液系统排空2开启阀门:V303

7、V304V306V307V308V309V313V503* 达到设定时间(根据验证结果确定)操作屏具有计时时间设定功能(时间以s为单位)(5)物料系统排空物料系统排空1开启阀门:V102V110V111V113V300V302V401V402V404V503物料系统排空2开启阀门:V100V111V112V113V300V302V401V402V404V503* 达到设定时间(根据验证结果确定)操作屏具有计时时间设定功能(时间以s为单位)(6)密封液系统保压密封液系统保压开启阀门:V303V304V306V309V310V312V313V503* 达到设定时间(根据验证结果确定)操作屏具有计时

8、时间设定功能(时间以min为单位),压力在规定时间内下降10%报警,程序中断V302V303V304V305V306V309V312V401V402V503V504*达到设定时间(根据验证结果确定)操作屏具有计时时间设定功能(时间以min为单位),压力在规定时间内下降10%报警或上升1%报警,程序中断(8)密封液系统灭菌密封液系统灭菌1开启阀门:V304V307V310V311V312V313V400V405密封液系统灭菌2开启阀门:V304V306V307V309V313V400V405*最冷点121C,计时30min温度在灭菌计时开始,中途达不到121C中断计时,计时时间可累加,操作屏具有

9、灭菌温度、计时时间设定功能(时间以min为单位),精度0.0V308V309V310V312V313V503*达到设定时间(根据验证结果确定)操作屏具有计时时间设定功能(时间以s为单位)(10)密封液系统充注注射水密封液系统充注注射水开启阀门:V305V306V309V310V312V500*达到液位设定值(11)密封液系统充注无菌空压密封液系统充注无菌空压开启阀门:V300V301V303V304V305V306V309V310V312V504达到设定值4.5bar压力达到设定值,密封液泵开始运行(11)物料液系统灭菌物料液系统灭菌1开启阀门:V102V110V111V300V301V303

10、V304V305V306V309V310V312V400V401V402V403V404V504物料液系统灭菌2开启阀门:V110V111V112V300V301V303V304V305V306V309V310V312V400V401V402V403V404V504*最冷点121C,计时30min温度在灭菌计时开始,中途达不到121c中断计时,计时时间可累加,操作屏具有灭菌温度、计时时间设定功能(时间以min为单位),精度0.0(12)物料系统无菌吹干物料系统无菌吹干1开启阀门:V102V110V111V113V300V302V401V402V404V503物料系统无菌吹干2开启阀门:V100

11、V111V112V113V300V302V401V402V404V503*达到设定时间(根据验证结果确定)操作屏具有计时时间设定功能(时间以s为单位)(13)密封液系统无菌吹干密封液系统无菌吹干1开启阀门:V303V304V307V308V310V311V312V313V503密封液系统无菌吹干2开启阀门:V303V304V306V307V308V309V313V503*达到设定时间(根据验证结果确定)操作屏具有计时时间设定功能(时间以s为单位)(15)密封液系统、物料系统无注无菌空压保持正压密封液系统、物料系统充注无菌空压保持正压V310V312V313V401V402V5033) CIP操

12、作画面”的组成画而主页设有“密封系统清洗”、“密封液系统充注注射水”、“密封液系统充注无菌空压”、“物料系统清洗”的时间设定键和当前时间显示键。画面下方为各层开键,从做到右分别为“系统白动”键、CIP操作停止”键、“报警浏览”“键、SIP操作”键、“阀门手动控制”键、“返回主界面”键。4) 画面上各设置键的含义(1) 密封系统清洗密封系统清洗开启阀门:V305V306V307V308V309V310V312V500水位达到设定值,密封液水泵运行,清洗次数(根据验证结果确定)操作屏具有水泵运行时间设定功能(时间以min为单位),操作屏具有清洗次数设定(2) 密封液系统充注注射水密封液系统充注注射

13、水开启阀FT:V305V306V309达到液位设定值(3) 密封液系统充注无菌空压密封液系统充注无菌空压开启阀门:V301V303V304V305V306V309V310V312V504达到设定值4.5bar压力达到设定值,密封液泵开始运行(4)物料系统清洗物料系统清洗开启阀门:V100V102V110V111V112V113V300V301V303V304V305V306V309V310V312V402V404V501V502V504操作屏具有清洗时间设定功能(时间以min为单位),操作屏具有清洗次数设定5.阀门F动控制画面无锡华裕DV600slp阀门控刮匕IV100I开I主BjiW开LVI

14、回3J.kLLLIIM?!ffIM13I汗I1V1QO14Ivml巴1FL1开诉JF.1V40?1开|丫5消-IQ|V5O3j近4041升IV5C4rxl五!V?开IIV2I0IHI应Ml开I11开I1)阀门手动控制”画面的组成画面有38个阀门的阀门编号及“开”按钮和“关”按钮组成。面面下方为“返回主界面”键。2)此画面为手动控制画面,根据现场工艺工程师的要求来开启和关闭阀门三、PLC输出与实际阀门对应关系介绍实际阀门编号V102V402V405V400V303V403V302V300V110V504V210V220V501V304V305V301V230V200V311V101V112V401V502V404V312V309V307V306V313V310V113V500V503PLCS出Q8.0 Q8.1 Q8.2 Q8.3 Q8.4 Q8.5 Q8.6 Q8.7Q12.0 Q12.1 Q12.2 Q12.3 Q12.4 Q12.5 Q12.6 Q12.7 Q16.0 Q16.1Q16.2 Q16.3 Q16.4 Q16.5 Q16.6 Q1

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