PD1抗体免疫治疗指南民间版

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1、PD1抗体免疫治疗指南民间版生物 315,转载务必注明来源)1 PD1 抗体有用吗?有临床数据吗?答:有用,已公布的临床数据如下:BMS 的 PD-1 单抗(Nivolumab, Opdivo)其他方法针对复发难治的霍奇淋巴瘤治疗效果: 23名病人( 18 个接受过自 体干细胞移植,但是复发; 18 个接受过 brentuximab vedotin 治疗,但是复 发);PD-1治疗效果:20名病人ORR有效果,其中4名完全缓解,16名部分缓 解; 24周无进展生存期 86%;三级副作用 22%。针对各种癌症:对非小细胞肺癌的 ORR 18%,黑色素瘤 28%,肾细胞癌 27%,反应持续时 间一

2、年以上的占 65%。针对没有BRAF突变的黑色素瘤:72.9%, ORR反应40%,中位无进展生存期5个月。针对晚期鳞状非小细胞肺癌的临床试验因为效果非常好而提前终止,对照 组是紫杉醇。MERK的 PD-1 单抗(pembrolizumab, Keytruda)针对CTLA-4耐药的黑色素瘤:ORR 26%,中位持续时间 8个月针对三阴乳腺癌的ORR是18.5%,将它和三期的 ADC药CDX-011(ORR=33%对比,效果并不理 想。(以上信息截止2015 年 3 月)从数据可以看出, PD1 抗体的效果还是很不错的,尤其是对黑色素瘤和肺 癌,不过,它不是万能的,但这是一个新的希望。2 有国

3、内的患者使用 PD-1 抗体吗?效果怎么样?答:没有科学的统计过,但是国内确实已经有一批人已经在使用,至少有十几 个人吧。已知的是一位肺癌的患者使用三个疗程之后效果非常好;一位肝癌的患者 使用两个疗程之后自己感觉效果也不错,具体还在观察;另外,还有宫颈癌、 黑色素瘤患者也在使用中,还有一批患者在观望。还有两位肝移植患者也使用 了 PD1,但是出现了不同程度的问题,具体见http:2015 年 3 月)3国内使用的PD1抗体是香港哪里买的?价格怎么样?已知香港有两位医生可以买到 PD1 抗体:邵祖德和应志浩。(下面信息系生物 315热心患友分享,在此感谢这位患 友的无私奉献)具体见:http:K

4、eytruda:邵祖德电话: 00852 ;传真: 00852 ;邮箱: 香港中环德己立街 2 号业丰大厦 507室;需要提前预约粉剂50mg/支,24000RMB/支,一次使用3支(2mg/kg, 50kg以下用2 支,50kg以上用三支),一般使用三次评估效果,保守得准备22万,真TMD贵。美国一年的价格是10万美元。邵医生也有 Opdivo,规格和Keytruda不一 样,不过最后算下来价格差不多,国内使用的多是Keytruda。香港中环皇后大道中 59-65 号,泛海大厦 11 楼 1100室(连卡佛大厦对 面)。价格比邵祖德稍贵。2015 年 2 月的消息是:邵祖德医生那里不必患者亲

5、自赴港,亲属可帮忙带回;应志浩要求患者必须到其诊所用药,各种费用算下来,两者费用差不多。2015 年 3 月得到的消息是:Keytruda美国市面只有100mg水剂,不再有50mg粉剂,需要使用3瓶 50mg粉剂的可以继续从发邵医生那里买。今后美国是否生产50mg粉剂不确4 具体怎么使用 PD1 抗体?使用前需要注意什么?答:具体使用前请一定好好研读说明书:( http:( http:根据病友经验,邵医生那里 2支或是3支粉剂都是混合150CC盐水,30分钟静脉点滴。国内有患者在邵医生那里注射第一次,因为他经验丰富,防止想不到的副作用出现。这些说明书都有。(信息来源2015年 3月)5做之前需

6、要做PD1和PDL1的基因检测吗?已经有文章显示用PD1抗体之前检测PD1和PDL1有利于预测预后,两者 的相关性很强,但是不代表检测 PD1或是PDL1没有表达就意味着使用 PD1抗 体没有效果,可能的原因就是基因检测的结果有问题,存在假阳性或是假阴性 的可能性。 Ps:认为人的T细胞几乎都有PD1和PDL1的表达,不会没有,可能有些会高有 些会低,因为目前还没有在人体发现过 PD1或是PDL1基因缺失或是无功能的突 变。6国内可以去哪里做PD1和PDL1的检测?答:益善只能做PDL1 的 mRNA检测,费用700RMB (截止2015年三月份), 这个结果是以百分数来表示的。他们有一个很多

7、人(具体多少不知道)的 PDL1 的基因表达量的库,然后,检测出你的结果之后就会和这个库比对,看你的值 在这个库里占据什么位置。比如你的结果是 80%,就意味着你比这个库里 80% 的人的表达量都高。金域可以做PD1和PDL1的免疫组化,病人需要提供白片,两个检测费用 430RMB作用(信息来源2015年三月)。目前,国外临床试验通行的检测手段是免疫组化。7 如何评价效果?肝癌患者3周之后就可以检测AFP指标;但是,短时间内的检测不一定准确,因为免疫疗法具有滞后性,甚至短时间内还可能出现指标上升。一般来说,PD1抗体用完3个疗程,也就是大概2-3个月之后就可以检测肿瘤大小,看 效果。(信息来源

8、2015年3月)8 PD1 抗体有什么副作用吗?答:有人总结过日本PD1的副作用,我们做过总结,在这里( http:非移植患者副作用不大,基本很快就消失;两位移植患者稍微大,肝功能 出现不正常,其中一位排斥比较厉害。鉴于 PD1 在移植排斥和自身免疫病方面 的作用,强烈建议肝肾移植和自身免疫病患者慎用 PD1 抗体。(信息来源2015年3月)9 有国产的 PD1 抗体吗?价格多少?目前还没有国产的PD1抗体上市,大家都是买的BMS或是MERK的。目前 国内有几家公司在研制 PD1 抗体,最快的两家公司应该还在临床前,需要蛮长 时间等待(截止2015年3月)。我们生物 315也十分关注这些消息,一旦有临床试验,一 定及时通知大家。现在只能估计上市的价格,应该会比进口的便宜,具体能便宜到多少我们 也无法估计。另外,也有患者会问印度会有更便宜的 PD1 抗体,我们目前还没有消息, 希望会有吧,来个大降价。还有就是,我们了解到有人推销兔源的 PD1 抗体给 患者用,我们生物315在此郑重提醒患者,如果要使用 PD1抗体一定要到正规 渠道购买,别轻易相信一些别有用心的人,用兔源的抗体给人用,简直就是谋 财害命。

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