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1、 非药品相关知识l 保健食品保健食品注册管理办法(试行) 第2条：保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。第33条：保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为：国食健字G4位年代号4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为：国食健字J4位年代号4位顺序号。l 如何识别食品、保健食品和药品食品 普通食品不具有任何以治疗疾病为目的的功能，也没有改变人体生理变化的功能，不需要任何批准文号。有些企业为了欺骗消费者，在产品包装上标称一些如“*食监字*号
2、”等类似批号，实际上，这些批号没有任何意义。 保健食品 保健食品是具有特定保健功能的食品，只适宜特定人群使用，具有调节人体生理功能作用，但不具有治疗疾病作用。需要特别指出的是国家有关部门从未批准过任何一种保健食品能“提高性能力”，所有号称能改变性能力、壮阳的保健食品均为假冒。 保健食品2004年前由卫生部审批，其批准文号的格式一般为“卫食健字（年份）第*号”或“卫进食健字（年份）第*号”（进口保健食品），2004年后保健食品由国家食品药品监督管理局批准，其批准文号格式为如“国食健字G20030027”或“国进食健字G20030026”（进口保健食品），并且需在产品包装上标明批准文号，凡在产品包
3、装上未标明批准文号的产品需慎重购买。l 化妆品正规化妆品的外包装上应标有： 1.卫生许可证。如卫妆准字29(代表省份)-xk(代表许可)-1679(代表批号) 2.生产许可证。如xk16-1083529 3.执行标准。如AB-02,由厂方自己编号 4.如果是特殊类化妆品，应有特殊类化妆品批号。如QG(97)卫妆准字25(代表省份)-QG(“特殊化妆品”标记)-07(代表类别)-0907(代表序号) 特殊用途化妆品分类号：01育发02染发03烫发04脱毛05美乳06健美07除臭08祛斑09防晒如果是这九种化妆品，其产品包装上一定要有特殊类化妆品批号，1999年5月后批的批号如：卫妆特字(年份)第
4、0000号。如没有这两种任一种批号，即属于三无产品。 进口化妆品：1999年5月前批准的批号如：(91)卫妆准字02(代表类别)-JK(代表进口)-0011号，1999年5月后批准的批号如：卫妆进字(年份)第0000号进口化妆品分类号：01发用类02护肤类03美容修饰类04香水类。 l 危险化学品化学品中具有易燃、易爆、有毒、有腐蚀性等特性，会对人（包括生物）、设备、环境造成伤害和侵害的化学品叫危险化学品。 氧化剂，指具有强氧化性，易分解放出氧和热量的物质，对热、震动和摩擦比较敏感。如氯酸铵、高锰酸钾等。 l 消毒产品消毒产品:包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物及灭菌物品包装物）和
5、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。 消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类和一次性使用医疗用品类。 消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年，每年复核一次。卫生用品和一次性使用医疗用品：备案文号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消备字（发证年份）第XXXX号。l 医疗器械医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的的仪器、设备、器具、材料或者其他
6、物品，包括所需的软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。其使用目的是；1）、疾病的预防、诊断、治疗、监护、或者缓解。2）、损伤或残疾的诊断、治疗、监护、或者缓解。3）、解剖或生理过程的研究、替代或者调节。4）、妊娠控制。与药品的区别:器械的功能是通过物理的方式完成的。物理方式如：机械作用、物理屏障或者支持人体器官或人体某种功能等。药物一般是通过药理学、免疫学、药物化学和药剂学等手段达到预期的目的。医疗器械注册管理办法第五条规定，医疗器械注册证号编排方式为：（XL）药管械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6；“X1”为注册
7、审批部门所在地的简称；“X2”为注册形式；“XXXX3”为批准注册年份，“X4”为产品管理类别；“XX5”为产品品种编码；“XXXX6”为注册流水号。如国家药监局2001年批准生产的“医用羊肠线”，正确的注册号编排方式为：国药管械（准）字2001第3650168。注册形式分为：“准、进、许、试”。“准”指境内生产的医疗器械；“进”指境外生产的医疗器械；“许”指台湾、香港、澳门地区生产的医疗器械；“试”指试生产的医疗器械医疗器械注册证书有效期4年，医疗器械生产企业许可证的有效期为5年 药学服务1、十八反、十九畏：（1）十八反：乌头反：半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及；甘草反：甘遂、大戟、海藻、芫花；
8、藜芦反：人参、党参、苦参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。）（本草明言十八反，半蒌贝敛芨攻乌，藻戟遂芫俱战草，诸参辛芍反藜芦。）（2）十九畏：硫磺畏朴硝，水银畏砒霜，狼毒畏密陀憎，巴豆畏牵牛，丁香畏郁金，川乌、草乌畏犀角，牙硝畏三棱，官桂畏石脂，人参畏五灵脂。（硫磺原是火中精，朴硝一见便相争；水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧；巴豆烈性最为上，偏与牵牛不顺当；丁香莫与郁金见，牙硝难合荆三棱；川乌草乌不顺犀，人参最怕五灵脂；官桂善能调冷气，石脂相见便相欺。）2、处方里的拉丁文 t.i.d 一日三次 i.m 肌肉注射 p.c 饭后 g 克 b.i.d 一日两次 i.v 静脉注射 a.c 饭前 kg 公斤
9、 s.i.d 一日一次 i.d 皮内注射 h.s 睡时 mg 毫克 q.i.d 一日四次 i.h 皮下注射 a.m 上午 ml 毫升 q.d 每天 i.v.gtt 静脉滴注 p.m 下午 u 单位 q.h 每小时 p.o. 口服 p.r.n 必要时 i.u 国际单位 q.m 每晨 q.n 每晚 s.o.s 需要时 stat.! 立即 5、服药时间 服药的时间还与人体的生物节律及疾病的病理变化有关，目前利用药物对机体作用的时间节律性进行服药，这种新的学问叫“时辰药理学”1）、中药服法：l 解表药：最好在午前服用，以顺应阳气升浮，助药力祛邪外出。l 治咽疾药：分多次含服，让药物慢慢溶化，然后缓缓咽
10、下，以利药物能与病变部位充分接触，如六神丸、喉症丸等。l 健胃药：饭前服，但用于消食、化积、导滞的药物则应在饭后服用，以达到开胃导滞之功效。l 补益药。饭前服，补阳药应在午前服，补阴药宜晚上一次服。l 通便药。空腹服，以利消除肠胃积滞。l 调经药。一般于经前或经期服用。另外，对胃有刺激的药物，应在饭后服用。2）、服药法l 空腹(清晨) 1、驱虫病，如灭绦灵、槟榔、南瓜子等使药迅速入肠，并保持较高浓度2、盐类泻药，如硫酸钠、硫酸镁（服药后应多饮水）使药迅速入肠发挥作用，服药后45小时致泻3、青霉胺食物可减小其吸收l 睡前（一般指睡前1530分钟）1. 1、泻药，如大黄、酚酞等服后812小时见效，
11、故可在睡前服下，第二日上午排便2、催眠药（入睡快的，如水合氯醛在临睡时服；入睡较慢的，如苯巴比妥，服后半小时至一小时起作用，应提早服）使适时入睡l 饭前（食前3060分钟）1、苦味药，如龙胆、大黄等的制剂（宜于饭前10分钟左右服）可增加食欲和胃液分泌2、收敛药，如鞣酸蛋白使药较快通过胃入小肠，遇碱性肠液分解出鞣酸、起止泻作用3、胃壁保护药，如氢氧化铝、三硅酸镁、次碳（硝）酸铋等使药充分作用于胃壁4、吸附药，如药用碳胃内食物少，便于发挥吸附胃肠道有害物质及气体的作用5、抗菌药，如碳酸氢钠、氧化镁、碳酸钙等饭前胃空，易于生效6、胃肠解痉药，如阿托品及其合成代用品；止吐药，如吐来抗；内服局麻药苯佐卡
12、因等使药物保持有效浓度，发挥作用快7、利胆药，如硫酸镁（小剂量）、胆盐等使药物通过胃时不致过分稀释8、肠道抗感染药，如磺胺脒等（但黄连素因刺激性较强，宜饭后服）及驱虫药甲紫同上9、肠用丸剂使较快通过胃入肠，不为食物所阻10、人参酊、鹿茸精等以及其他一些对胃无刺激的药物使吸收更快l 饭时消化药，盐酸、胃蛋白酶、淀粉酶（饭前片刻服亦可）使及时发挥药效l 饭后（食后1530分钟）大部分药物可在饭后服，特别是：1、刺激性药物，如阿司匹林、水杨酸钠、保泰松、消炎痛、盐酸奎宁、硫酸亚铁、金属卤化物（如碘化钾、氯化铵、溴化钠等）呋喃丙胺、亚砷酸钾溶液、醋酸钾、黄连素等避免对胃产生刺激2、驱虫药，左旋咪唑净（
13、可在饭后23.5个小时空腹时服）少副作用，且通过胃较快3、灰黄霉素油类食物有助于它的吸收.6、首次加倍与首次减半l 哌唑嗪为选择性作用于突触后1R 阻滞剂，该药能扩张容量血管使前负荷降低；扩张阻力血管使后负荷降低，且对2R几乎无作用，不引起反射性心跳加快及肾素活性增加。不过该药有“首次现象”的不良反应：眩晕、疲乏、头痛、心律失常和体位性低血压。克服首次剂量减半，即可收到较为平稳安全的降压效果。l COSMZ可以与血浆蛋白可逆性结合，结合型无抗菌性，游离药物有抗菌性。首次剂量不足，体内SMZ-CO大部分与血浆结合，游离药物浓度减小，抗菌活性降低。克服首次剂量加倍，可使磺胺类药物声速达到有效浓度水
14、平，不仅见效快，也有利于防止细菌产生耐药性。处方管理1、含义：是执业医师或执业助理医师为患者诊断、预防或治疗疾病而开具的用药指令，是药技人员为患者调剂配发药品的凭据，是处方开具者与处方调配者之间的书面依据。2、意义：法律性：固开具处方或调配处方所造成的医疗差错事故，医疗和药师分别负有相应的法律责任。医师具诊断和开写处方权，但无调配处方权；药师具有审核调配处方权，但无诊断和开具处方权。技术性：表现出开具和调配处方的技术性。经医药院校系统专业学习，并经资格认定的医药卫技人员担任。医师对患者作出明确诊断后，在安全合理、有效、经济的原则下开具处方，药技人员按医师处方准确、快捷地调配，并将药品发给患者应用。经济性：处方是药品消耗及药品经济收入结帐的凭证和原始依据，也是患者在治疗疾病，包括门诊、急诊、住院全过程中用药的真实凭证。3、分类：法定处方：指中国药典、局颁标准收载的处方，具法律约束力。在制备法定制剂或医师开写法定制剂
