《2022助理医师-中西医结合助理医师考前拔高名师测验卷45（附答案解析）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022助理医师-中西医结合助理医师考前拔高名师测验卷45（附答案解析）（8页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2022助理医师-中西医结合助理医师考前拔高名师测验卷（附答案解析）1. 多选题：精神药品的经营单位和医疗单位应当A.建立精神药品收支账目B.按月盘点，账物相符C.按季度盘点，账物相符D.年度盘点，账物相符E.处方留存一年备查答案：C 本题解析：本题考查精神药品的管理。 医生应根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。处方应当保存两年备查。精神药品的经营和医疗单位应当建立精神药品收支帐目，按季度盘点，做到帐物相符。2. 多选题：依据医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A.“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容B.说明
2、治愈率或者有效率的内容C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容D.限期使用产品的内容E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容答案：A、B、E 本题解析：本题考查医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定。 第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容： (一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的； (二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的； (三)说明治愈率或者有效率的； (四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的； (五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；
3、(六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的； (七)含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的； (八)法律、法规规定禁止的其他内容。3. 多选题：依据中华人民共和国药品管理法实施条例，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制场所的手续E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂答案：A、B、E 本题解析：本题考查中华人民共和国药品管理法实施条例。 第四章 医疗机构的药剂管理 第二十条 医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行
4、政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给医疗机构制剂许可证。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内，作出是否同意或者批准的决定。 第二十一条 医疗机构变更医疗机构制剂许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，依照本条例第二十条的规定向原审核、批准机关申请医疗机构制剂许可证变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。 医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的，应当经所在地省、自治区、直
5、辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照前款规定办理医疗机构制剂许可证变更登记。 第二十二条 医疗机构制剂许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发医疗机构制剂许可证。 医疗机构终止配制制剂或者关闭的，医疗机构制剂许可证由原发证机关缴销。 第二十三条 医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。 第二十四条 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。 发
6、生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。 第二十五条 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。 第二十六条 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的
7、其他内容。 第二十七条 医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。 计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。4. 多选题：麻醉药品和精神药品管理条例规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售B.禁止无处方销售C.将处方保存二年备查D
8、.禁止超剂量销售E.不得向未成年人销售答案：A、B、C、D、E 本题解析：本题考查麻醉药品和精神药品管理条例。 根据第三十二条，第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。故本题选ABCDE。5. 多选题：依照中华人民共和国药品管理法，下列情形按劣药论处的是A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品答案：C、D 本题解析：本题考查中华人民共和国药品管理法中假劣药的定义。 根据第四十九
9、条，禁止生产、销售劣药药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。故本题选CD。关于假劣药的定义必须掌握，历年均进行考查。6. 多选题：根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂的行为有A.经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人财物B.经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或个人财物C.经营者为销售商品，假借劳务费
10、名义，给付对方单位或个人财物D.经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游E.经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬答案：A、B、C、D 本题解析：本题考查关于禁止商业贿赂行为的暂行规定。 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定第二条：经营者不得违反反不正当竞争法第八条规定，采用商业贿赂手段销售或者购买商品。 本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。前款所称财物，是指现金和实物，包括经营者为销售或者购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以报销各种费用等方式，给付对方单位或者个人的财物。笫
11、二款所称其他手段，是指提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财物以外的其他利益的于段。 第七条：经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给中间人佣金。经营者给中间人佣金的，必须如实入帐；中间人接受佣金的，必须如实入帐。本规定所称佣金，是指经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬。7. 多选题：属中国药典附录内容的有A.制剂通则B.计量单位使用的有关规定C.中文、汉语拼音、拉丁名索引D.对照品与对照药材E.药材炮制通则答案：A、D、E 本题解析：本题考查中国药典附录内容。附录叙述本部药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通则、对照品与对照药材及试药、试液、试纸等，计量单
12、位使用的有关规定属凡例内容，中文、汉语拼音、拉丁名索引属索引内容。8. 多选题：根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，以生产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的有A.明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供资金的B.应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供许可证件的C.明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供生产、经营场所的D.应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供运输、仓储、保管等便利条件的E.明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供制假生产技术的答案：A、B、C、D、E 本题解析：本题考查最高人民法院、
13、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释。 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释第九条：知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、帐号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处。9. 多选题：药品经营许可证管理办法规定，药品经营企业经营范围包括A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.生物制品C.放射性药品D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂E.抗生素原料药及其制剂答案：
14、A、B、D、E 本题解析：本题出自药品经营许可证管理办法。 根据第七条第一款，药品经营企业经营范围的核定。药品经营企业经营范围：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。故本题选ABDE。10. 多选题：药品生产监督管理办法规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有A.中成药B.注射剂C.血液制品D.跨省、自治区、直辖市的委托生产药品E.干扰素答案：B、D 本题解析：本题考查药品生产监督管理办法。 新大纲不作考查。但本题知识点仍需掌握。注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理部门负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。
