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1、REACH法规常见问答2008年4月8日2.1版2008年4月月9日出版Yhs65300翻译本问答致力于解解决REACCH执行中遇到的的一般情况并并作为对REAACH法规不不清楚的注册册者的指导；提供信信息；指出最合适的信息源源，就像导航航器或是一个个详细准确的的指南文件或或是REACCH文本本身身。本文同样可在化学品管管理局网站（http:/echa.europa.eu/） 查到。法律声明本文所含信息属属于REACCH法规（以以下称为REEACH或法法规）一部分分，用于解释释如何履行法法规。本文件件被各成员国国接受并在成成员国间的国国家救助站和和作为欧盟委委员会和欧洲洲化学品管理理局代表的R
2、REACH救救助通信网（REHCORN）流通。但是，使用时需要注意，REACH法规法律文本（即欧洲议会和欧盟理事会第1907/2006(EC)号法规关于化学品注册、评估、授权和限制的法规（REACH)于2006年12月18日通过的,建立化学品管理局，修订欧洲议会和欧盟理事会第1999/45/EC号指令，废止793/93/EC号理事会法规、第1488/94（EC）号欧盟委员会法规和第76/79/EEC号欧盟理事会指令及第91/155/EEC号、第93/67/EEC号地93/105/EC号和2000/21/EC号欧盟委员会指令）是唯一权威的法律条文，文中任何信息都不能被认为是法律意见。欧洲化学品管
3、理局对本文件的任何内容没有任何义务。如果本文件来源源是公认出处处，那么复制制本文件可以以被认可。本2.1更新版版新增内容新的问答被标记记“新”。修改过的问答被被标记“修改”。本文件基于欧洲洲化学品管理理局官方网站站上最新关于于单体、聚合合物、中间体体和PPORRD物质注册册的指南文件件进行修改。1 通用事项1.1 REAACH的定义义以及哪里能能找到更多的的信息REACH是指指化学品的注注册、评估、授授权和限制的的法规，于2007年6月1日正式生效，用用于改进欧盟盟立法机关对对化学品管理理的结构。根据REACCH建立了欧欧洲化学品管管理局（ECCHA），它它作为（化学学品流通）过过程的中央执执
4、行机构。EECHA位于于芬兰的赫尔尔辛基，受理理化学品中物物质的注册、评评估、授权和和限制，确保保欧盟境内法法规的一致性性。l REACH法规规登载在欧盟网站的的官方公报。l 关于REACHH的一些简要要和基本信息息，可以在EECHA的官官网上面输入入“ABOUUT REAACH”进行行查询。l REACH指导导文件，是对对REACHH法规文本进进行解释说明明和提供辅助助信息的文件件。它可以在在ECHA官网网REACHH指南文件页页上找到。它它可以成为利利益相关方的的咨询文件，也可以促进欧盟各成员员国的主管机机关和欧盟委委员会的紧密密合作。请查阅最新所所有指南文件件。l 搜索作用可以以使你在所
5、有有指南文件中中搜索。使用用关键词可以以准确的在指指南文件或是是在ECHAA官网上找到相关的的文字。l 导航器该工具具可以帮助你你确认在REEACH下的的义务。l REACH-IIT和IUCLIID5是一种种工具软件，用用于进入、管管理、存储和和交换化学物物质中的固有有信息和危险险信息。指南南文件中的“登录欧盟REEACH法规规需要的数据据”包括本软件件（中的数据据）。它有助助于协调OEECD所开发发的模板（经经济合作和发发展组织关于更多的的细节，请看看本问答5.3和6.6）。REACCH-IT 可以建建立一个在线线提交化学品品数据注册的的卷宗。ECCHA可以在在其网站公布布无需保密的的信息。
6、更多多的REACCH-IT和和IUCLIID5中的信息可以以在ECHAA官方网站查到到。l 国家救助站每每个欧盟成员员国里可以对REAACH有关协助的地方（全全部细节可以以参见本问答答1.5）。ECHAA网站里面列列了国家救助助站的清单，也提供了救助站服务的信息和IUCLID5的服务。1.2 20007年5月29日出版的REACHH勘误表更改改的信息 2007年5月月29日出版的REACHH勘误表的目目的是为了调调整语言上的的错误而不是是修改文本。多多数改正可以以用于除英语语外的语言译译本。这里需需要提及一个个，就是法规规第64条第8款一个印刷刷错误被改正正在A finnal deecisio
7、on和grantting间加加了个on并“应据133条第2款”改成“第133第3款”。1.3 REAACH注册开开始受理的时时间REACH法规规第141条写明明了REACCH法规的开开始生效时间间和REACCH义务开始始于20077年6月1日，REACHH法规执行时时间和没有提提到的规定以以REACHH法规所规定定的第141条第2到第4款的时间开开始执行。2008年6月月1日，其中多数主要要法规开始实实施。也就是是，第二篇物物质的注册，第第三篇数据共共享，第五篇篇下游用户，第第六篇评估，第第七篇授权，第第十一篇分类类及标记目录录和第十二篇篇信息。而第第128条自主主活动和第1136条关于于现有
8、物质的的过渡性措施施，第八篇和和附件XVIII关于限制制的规定从22009年6月1日起实施。1.4 谁有权权执行REAACH？ 根据REACHH法规第1255条和第1266条的规定，各各成员国在22008年12月1日前有义务务准备详细的的国家规定，控控制和批准不不符合REAACH法规的的物质。我们们提醒您，与与您所在国家家各有关强制制执行机构保保持联系以了了解国家控制制程序。您可可能还需要与与海关和国家家救助站了解解更详细的信信息。1.5 如果我我对REACCH有疑问，联联系何人？以下是可以提供供信息和援助助的机构的清清单：l 您可以联系每个个欧盟成员国国建立的国家家救助站。它们在REAACH
9、法规下下有责任和义义务向您提供供建议和该国国家规定定的一些情况况（例如，该该国法律，权权威执行机构构等），但是是一般是该国国语言。根据据REACHH法规第1244条，国家救救助站应当从从2007年6月1日开始运作作。在ECHHA官网可以以找到国家救救助站清单。l 为了完成REAACH法规规规定的义务，建议各同业公会，各部门团体，商会和其他组织应设立利益相关方救助站，用来给工业部门和产品特别协助，比如塑料，矿石，矿物油，涂料以及他们熟悉的专业术语（的物质）。l 另外，ECHAA为公司注册册物质提供服服务。注册者者对REACHH规定、IUCCLID5、REACHH-IT(一一旦可以使用用)和提交卷
10、宗管管理的任何疑问，ECHHA都可以提提供帮助。国国家救助站和和ECHA构建建了一个网络络，目的在于于在欧盟范围围内，调和和和协调制造商商、进口商、下下游用户和利利益攸关方特特别是中小企企业之间的意意见。您可以以与您国家的的国家救助站站取得联系，询询问执行REACCH的建议。REACH法规规没有规定非非欧共体公司司直接的义务务。但是，如如果他们想找找一些REAACH法规的的信息，他们们需要联系EECHA。如如果问题涉及及到特别国家家政策，他们们需要与成员员国的国家救救助站联系。1.6 我如何何了解到在化化学品管理局局工作的机会会 ECHA选择职职员是通过公公开的竞聘机机制。任何一一个有兴趣在在
11、ECHA工作作的人可以填填写ECHAA网站和欧洲洲人事机关网网站的空白表表。您可以细细细寻找在这这些网站中可可能出现的将将来在ECHHA工作的机机会。2.关于REAACH注册范范围的问答2.1 制造或或进口在1吨/年以下的物物质（无论配制品还是是物品）是否需需要注册? （修订）是，REACHH的规定了许多义务。注注册义务只应应用于物质制制造或是进口口质量超过11吨/年/登记者。（详详见注册第6条）但是如如果一个物质质制造或是进进口质量少于于1吨/年/登记者，REEACH法规规规定了其他义务。如果该物质质属于REACCH法规管辖辖范围内，这这些义务跟物质特性有有关。（比如如，是否是危危险品）。另
12、另外，REAACH法规规规定的义务跟跟对物质的处处理有关（比比如，你是从从一个欧盟制制造商进口它它还是买它还还是用它）。导航器指导也是REACH的注册指导文件（第1部分第6节），通过定义概念帮助你判断该物质是否属于REACH的范围。如果想搞清你在在REACHH中的义务，推推荐您使用导导航器工具。如如果该物质属属于REACCH法规管辖辖范围中，您您需要去查证证其是否属于于附件XVIII中不考虑虑的限制品。同同样，如果物物质属于附件件XIV中，也也就是它的使使用需要被授授权，那么也与本文无关。更进一步的说，通过导航器器，你有义务通通过化学品管管理局提交有有关物质的分分类和标记目目录、提供安安全信息
13、表和和再次把信息息通知给消费费者。而这些些与吨位没有有关系。使用导航器后，你你会发现物质（无无论是它们自自身还是配制制品还是物品品）制造或是是进口低于11吨/年/注册者不需需要注册。请请注意限制和和或授权义务务同样适用于于文中的制造造商和或进口口商。2.2 生物杀杀虫剂以及植植物保护产品品（PPP）是否否需要注册？ 作为生物杀虫剂剂使用的有效效物质和活性性物质应视为为注册，它们们被98/88/EC指令令（生物杀虫虫剂指令）所所包括。但是是，有些情况可以以免除履行义义务。REAACH法规第第15条第2款列出这些情情况，并在REAACH法规指指南文件中解解释。（1.6.5.11-生物毒毒性）。请注
14、注意，只有生生物杀虫剂中中使用的有效效物质被认为为是注册了，但但是生物杀虫虫剂所使用的的配合剂不认认为是注册。植植物保护产品品中使用的有有效成分和它它们活性成分分也包括在991/4144/EEC指指令中。（植植物保护产品品指令）。请注意，即使RREACH法法规第15条第1款提到了配配合剂，通常常他们不会在在本法规中见见到。因此，它它们没有免除除资格。注册册指南文件中中对此有进一一步的解释。（1.6.5.2-植物保护产品）。这个非常重要必必须注明，也也就是生物杀杀虫剂和植物物保护产品的的使用中的有有效物质在RREACH下下被认为是已已被注册的。因因此，如果物物质被用于不不只是作为生生物杀虫剂或或
15、是PPP中使用用的有效物质质，那么不能能免除注册，而而且物质用于于非生物杀虫虫剂或非PPPP的量需要要注册。有关关该例子的吨吨位计算可以以在注册指南南文件中找到到。（1.66.5.1-生物杀虫虫剂和1.66.5.2-植物保护护产品）。2.3 自然物物质是否需要要注册? REACH一般般将在自然界界出现的物质质定义为法规规第3条第39项（在自自然界出现的的物质的定义义）。一个自自然界的物质质意味是一个个自然自然物质，未未被加工或是是只通过手工工、机械或重重力方法，通通过水解，通通过浮选，通通过用水萃取取，通过蒸馏馏或通过只靠靠加热除去水水分的加工或或用任何方法法从空气中萃萃取的物质。附附件IV和
16、附件V所提及的所所有自然物质质都不需注册册。从下列附附件中可以获获得全部细节节：l 附件IV中的物物质都有充分分的信息证明明（使用能够够）引起最小小的风险，因因此它们均免免于注册。RREACH法法规中第5篇（下游用用户）和第66篇（评估）同同样免于注册册。l 附件V涵盖的物物质，因为这这些物质的注注册被认为是是不合适的或或不必要的，而而且这些篇中中的自然界的的物质也免除除注册如果它们们并非化学改改良，例如矿物质、矿矿石、精矿、水水泥溶渣、自自然气、液化化石油气、冷冷凝自然气、工业业废气其中的的成分、原油油、煤和焦炭炭。如果没有有化学改性，其其他自然物质质也不需注册册除非该物质质属于67/5548/EEEC指令危险险品分类的标标准。REACHH法规中第3条第40项已经对对非化学改性性物质做了定定义。请注意欧盟对这这些附件
