设备类技术需求表

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1、设备类技术需求表项目编号SB20001设备名称生物安全柜、洁净工作台检测数量192技术参数1. 按照YY 0569-2011II级生物安全柜和YY/T1540-2017医用II级生物安全柜核查指南的标准规定实施检测,独立、公正地提供检测数 据报告,并判定被检产品合格与否。2. 检测单位必须具备符合IS0/IEC 17020 : 2012要求或符合 IS0/IEC17025: 2005要求的CNAS实验室认可证书,获认可的能力范围包 括但不限于生物安全柜和洁净工作台检测(提供CNAS证书及附件)。3. 检测单位必须具备检验检测机构资质认定证书,检验检测能力范围包含但不限于生物安全柜和洁净工作台检

2、测,许可使用CMA标志(提供资 质认定证书及附表)。4. 上门检测人员必须与检测单位隶属劳务关系、取得注册计量师证(注册单位要求于检测单位一致),来甲方实地检测(提供社保缴纳信息和 注册计量师证书)。5. 提供用于检测设备名称及型号。6. 生物安全柜的物理性能检测内容:外观、过滤器完整性(检漏)、下降气流速度(垂直气流平均速度)、流入气流速度(工作窗口进风平均 速度)、气流模式(气流方向)、噪声、照度、洁净度、紫外线;对 检测结果进行判定。7. 洁净工作台的物理性能检测内容:外观功能、扫描检漏、风速及风速不均匀度、空气洁净度、风量、噪声、照度、紫外线、操作空间气流状 态。8. 检测单位根据医院提供的检测台账15日内开始检测。9. 检测后7个工作日出具检测报告,将检测结果告知院方。10. 如有检测不合格的设备,检测单位出具整改意见;医院维修后检测单位重新免费检测。11. 评估业绩:具备符合IS0/IEC 17020: 2012 CNAS证书的投标方须提供在2018年度内承接过同种类型作业的相关业绩(如:合同复印件或者 相关发票复印件1份)。具备符合IS0/IEC 17025: 2005 CNAS证书的 投标方(事业单位)无须提供业绩证明。封闭试剂耗材无投标人特定资格条件无质保年限无付款方式收到合格证三个月付全款其他要求(含培训)无

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