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1、最新：CT 电磁导航系统引导下经皮穿刺诊断周围型肺癌的操作规范专家共识（最全版）1 引言肺癌是目前全世界癌症相关死亡的主要原因1L 大多数患者在确诊 时已进入晚期，失去了手术彻底治愈的机会，因此对肺癌做出早期诊断尤 为重要2。目前，CT 引导下经皮肺穿刺术已成熟，广泛应用于周围型 肺癌诊断的临床实践中3 ，但该技术尚存在一定缺陷，如操作过程无法 实时监测、重复的 CT 扫描可能会对患者造成辐射损伤等4。CT 电磁导 航系统是一种新型的辅助系统，最早应用于辅助支气管镜对肺部中央型病 灶的诊治5。与单纯 CT 定位相比，电磁导航系统辅助 CT 引导下肺穿 刺活检可以通过术前准确定位和术中实时导航，
2、缩短穿刺时间，减少患者 接受的辐射剂量和调针次数，减少并发症发生，是解决肺部近胸壁外周小 病灶诊断及治疗定位难点的有效手段6- 8。同时由于电磁导航系统可以 实时定位针尖位置，并可通过 CT 成像覆盖实时仪器跟踪信息，在操作过 程中提高了技术成功率和获取有效组织的概率9 。基于以上特性及优点， 电磁导航系统尤为适用于初学者使用练习肺穿刺技术，有助于对低年资医 生的技术培养。已获国家临床应用许可的电磁导航引导下的经胸壁穿刺诊疗定位系 统，包括美国 Veran 公司研发的 IG4 电磁导航系统、EDDA 公司的 IQQA系统和上海精劢医疗公司研发的电磁导航系统。目前，临床经皮肺穿刺诊 断中应用最广
3、泛的是美国 Veran 的电磁导航系统10,后二者主要在外 科手术穿刺引导中应用，此外，还有一些国产电磁导航系统正在进行临床 前相关研究。但目前国内对于电磁导航系统在经皮诊断周围型肺癌中的操 作规范尚无统一的共识及指导意见，缺乏相关安全、具体技术操作流程及 管理内容。据此，2021 年4 月 15 日，由上海市抗癌协会实体肿瘤聚焦诊 疗专委会电磁导航技术专家组发起，启动了电磁导航系统在经皮诊断周围 型肺癌中的操作规范的专家共识工作，在充分借鉴胸部肿瘤经皮穿刺活 检中国专家共识（ 2020 版）11 的基础上更新证据，并汇集多学科专 家意见，结合已开展的临床应用情况，特制定电磁导航系统在经皮诊断
4、周 围型肺癌中的操作规范的专家共识，以供参考。2 CT 电磁导航系统引导下经皮穿刺适应证和禁忌证2.1 适应证操作人员为肺穿刺技术初学者；患者胸部 CT 提示恶性需要病理 证实的外周结节（8 mm直径30 mm ） 12 ;疾病进展或复发后局 部组织学或分子病理学类型再评估（再次活检）；经常规 CT 引导下肺穿 刺操作难度大、风险大的病例。绝对禁忌证：不可纠正的凝血功能障碍。相对禁忌证：电磁导航系统可能干扰心脏起搏器运行，不可用于植 入心脏起搏器的患者；不可用于有金属植入物的患者；穿刺路径上有 无法避开的大血管或重要脏器结构；穿刺路径上有明显的活动性出血、 感染、坏死或溃疡病变；严重肺动脉高压
5、；严重肺大疱、肺气肿或肺 纤维化；患者一般情况差，存在严重心、肝、肺等重要脏器功能不全或 恶病质状态；CT 扫描显示纯磨玻璃病变。3 操作设备及配置3.1 电磁导航系统由1台医学影像工作站、1套电磁跟踪定位装置、1个滤波器、1台 隔离变压器、3 个体位探测器、2 个姿态探测器及姿态探测器卡具组成13 。 医学影像工作站由计算机主机、显示器、软件及加密狗组成，主要是对电 磁定位数据分析处理，并转换成影像。电磁跟踪定位装置是由立式磁场发 生器、系统控制单元及两个定位传感器接单元组成，作用是通过电磁场 进行空间定位，并将定位信息数据化。专用仪器车装置包括1 台滤波器及 1 台隔离变压器，作用是控制操
6、作过程中的点源干扰及控制漏电流，体位 探测器及姿态探测器主要是在操作过程中提供位置信息。3.2 穿刺针及活检枪电磁导航系统一般可与所有类型的穿刺针配合使用，可根据病灶大小 选择不同直径的穿刺针，常用的长度为 16 cm 的 1820 G 同轴切割活检 针及配套的一次性使用活检枪。3.3 辅助影像设备辅助影像设备为常规 16 排螺旋 CT,有条件者可购置具有三维成像功 能的锥形束CT。3.4 操作手术室配置完善的供氧系统；负压吸引器；急救车，充足的急救药品； 止痛药；止咳药；胸腔穿刺包2 个（一份备用）；心电血压血氧监 护仪。4 术前评估及管理4.1 术前病史及体格检查详细询问患者既往病史、过敏
7、史、用药情况等，完善常规体格检查， 评估心肺功能。4.2 实验室检查所有患者术前需完善血常规、凝血功能、生物化学指标、血型检查、 传染病筛查等。4.3 影像学检查术前需完善胸部增强 CT 检查，确诊病灶位置、大小、形态及与周围 血管神经的关系，排除肺隔离症，设置穿刺路径。4.4 心肺功能检查术前完善心电图检查，存在心脏高危因素的患者推荐术前完善心超检 查。对于合并肺部基础疾病的患者，推荐完善肺功能检查。4.5 药物管理术前停用抗凝及抗血小板药物，停药时间具体如下：术前1 周停用华 法林，改为低分子肝素皮下注射，术前1224 h 停用低分子肝素，术前 57 d 停用阿司匹林及氯吡格雷。其他具体药
8、物停药时间应结合患者具体 情况，停药期间密切监测患者有无不适。4.6 知情同意术前应充分向患者及其亲属告知操作目的、具体操作方法、相关可能并发症等，签署知情同意书。4.7 建立静脉通路，必要时予以心电指末氧监护。5 术前准备术前先行胸部 CT 定位扫描，根据既往影像学资料综合舒适性与操作 方便性确定患者体位，可采用仰卧位、俯卧位等。将扫描好的 DICOM 格 式的 CT 数据导入磁导航系统医学影像工作站，在医学影像工作站中的 CT 图像上找到病灶位置并定位穿刺点，规划穿刺路径，注意穿刺路径需避开 大血管，并避开可能影响穿刺的肩胛骨、肋骨等。6 术中操作规范6.1 操作前准备患者采取合适体位躺在
9、CT 检查床上，在规划好的穿刺点周围粘贴电 极片，在双侧大腿粘贴体外电极片。6.2 穿刺点定位在靠近病灶周围体表皮肤安装贴片传感器，根据磁导航界面上的穿刺 点瞄准器提示移动POE贴片传感器，磁导航系统界面上瞄准器中心的红 点是目标穿刺点，绿点表示贴片中心，移动贴片直到与红点重合，即为目 标穿刺点，定位到目标穿刺点后将贴片固定在皮肤上。6.3 消毒铺巾、局部麻醉以穿刺点为中心，直径 15 cm 对穿刺点周围区域进行常规消毒。根据 病灶大小及周围结构的关系，选择合适型号的穿刺针。用 1%2%利多卡 因溶液对穿刺点进行逐层浸润麻醉，麻醉满意后可将注射器针头留置于穿 刺体表行 CT 扫描，以其作为标记
10、进行初步观察，模拟穿刺针进针位置及 角度。6.4 磁导航系统引导下穿刺及获取标本穿刺针安装姿态探测器固定瞄准器，调整穿刺针角度，对准瞄 准器中心，使电磁导航系统中穿刺针与瞄准器中心点重合。根据磁导航系统界面提示，准备进行瞄准穿刺。先定位到穿刺 点，观察中间的瞄准器，中心红色点为规划穿刺点，绿色点为当前信号贴 片点位，当两个点重合并且显示距离接近0 时，即找到了穿刺点。调整穿 刺角度，点击“瞄准”按钮，当显示“开始穿刺”，并且瞄准器变为穿刺瞄准 器时，开始瞄准病灶点，中心红色点为病灶点，绿色点为当前穿刺投射点，当两个点重合并且显示距离接近0 时，即调整好了穿刺角度。打开呼吸门 控，当呼吸曲线出现
11、绿点时进行穿刺。由此根据磁导航系统实时进针路径 提示，沿绿色投射方向缓慢进针。穿刺过程可采用分步进针法，先突破皮下，到达胸膜前可进行 CT 扫描明确进针位置，确定后续进针角度及深度，再穿刺到达病灶内， 然后再次 CT 扫描确认。根据磁导航系统提示及 CT 扫描结果，在穿刺针到达目标病灶 后进行病灶活检取材。7 术中、术后监测穿刺操作全程应监测患者生命体征和血氧饱和度，操作完成后，应即 刻行全胸部 CT 扫描，观察有无气胸、出血等并发症，询问患者是否存在 胸闷、呼吸困难等不适，必要时对症处理。无需特殊处理的患者操作结束 后，在手术室观察30 min，转运至病房或观察室，密切监测患者生命体 征和血氧饱和度等，嘱患者尽可能减少任何增加胸腔压力的活动，如负重、 屏气等。8 术后注意事项根据患者一般情况决定是否使用心电监护仪，进行实时监测血压、血氧饱和度、心率变化等，严密监测生命体征变化；密切注意患者有无 发热、咯血、胸痛、呼吸困难、气胸等不适，根据情况及时对症处理； 术后
