产品安全性控制程序

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1、1 .目的对本公司产品安全性和责任原则作规定, 以尽可能避免因产品安全问题对客 户可能造成的危 害,以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。2 .适用范围适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施和控制。3 .引用文件ISO/TS16949: 2002质量管理体系 汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用 ISO9001: 2000 的特定要求 4.术语采用 ISO9000: 2000 版质量保证和质量管理相关术语以及 ISO/TS16949: 2002 技术规范中相 关的汽车行业术语和定义。产品安全责任:是用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、 财产损坏或其他有关的损失赔偿责任的通用术语。

2、5 .职责5.15.2技术开发部负责收集涉及安全性的产品,并进行产品安全性风险分析。 质量部负责制定限制产品安全风险影响的应急计划和程序。6 .工作流程责任单位 技术开发部技术开发部工作内容6.1收集涉及安全性的产品6.1.1 收集涉及安全性的产品和材料,建立“产品安全性清单”。6.1.2 当开发、生产新产品或生产过程更改新材料时对安 全性产品 清单作补充。6.2 产品安全性风险分析6.2.1产品安全风险可以从卜列工作中进行分析:a) 风险分析,如 PFMEAb)耐久性模拟和材料试验,如试验报告;c) 装车试验等。记录产品安全性 清单技术开发部 6.2.2 分析后的处理:a)无风险时则结束;质

3、b)c)6.3当风险很小时则可宜接标识到相应文件中; 风险较大时执行 6.3 所列程序。限制产品安全风险影响的应急计划和程序6.3.1 确保能够使产品在生产流程中具有可追溯性,并能追溯 到使 用的材料和工艺方法,具本参见产品标识和可追溯性程序。6.3.2 限制不合格的影响:a)对零件/产品的标识;b)建立批号、生产厂家标识;c)产品的验证和文件资料保存;d)运输和贮存时的产品标识;e)坚持“先进先出”原则;f)使用期限的说明和遵守。6.3.3 制定产品追回的应急计划:a)依照产品安全风险来确定追回的应急计划, 此类风险是基于 产 品的安全重要性及其在整个过程 /装车中可能存在的风 险,此类应急

4、计划必须在接受订单时与客户商定, 客户的规范来确定;或者按照b)对已经识别的安全性至关重要的故障,应通过应急计划在市 场上 加以限制,必要时,通过补救和/或追回行动加以消除, 具体参 见召回力杀;c) 负责制 AE 召回方案。6.4 产品安全性的设卷虑APQP、组 6.4.1在产品质量先期策划时应考虑:FMEA!a)本公司产品/零件生产所米购的材料是否满足相关的政府 及法规 耍求,以及生产和销售中有关环境、电磁方面的规定。 b)市场需求 和环保要求等。APQP、组 6.4.2 在 FME 即识别安全特性,并制定措施将其风险顺序数 RPNfi 控制在 60 以内,并努力降低。APQP、组 6.4

5、.3将启美产品对公司内安全/环境的注急事项体现在作业指导书等相关文件中。APQP、组 6.5 安全法规产品标识6.5.1 对采购和生产中的安全法规产品根据其使用场合及对岗 位人员 危害程度分别作标识。6.5.2 对岗位操作人员有危险的,如酸、碱作警示标志。6.5.3 对岗位操作人员有轻微影响的作产品标识。6.5.4 对危险物品,除保持原产品标识外,存放指定区域、场地作警示和防火标识。6.5.5 有关产品安全等特性产品,在现场工艺文件中应有特殊特 性 标记。6.5.6 搬运危险物品和易燃易爆品时,应注意安全防护。技术开发部 6.6 产品安全性及法规产品控制6.6 .1 通过寿命试验、材料试验、装

6、车试验和环境模拟试验来 预测 产品安全性风险。6.6 . 2 对涉及安全性的产品,应对其进行标识和可追溯性控制,以便一旦发现不合格能实施产品追溯应急计划,并加以追回和 补 救,限制损失。采购部 6.6. 3 严格按规定规范米购外购外协件和原材料。a) 运输过程中,运输车辆注意法规产品运输安全,防止破损、 泄 漏危及司乘人员和污染环境,并注意保护标识;b)对法规厂品实施隔离存放,具中后毒物品后密封,设备专区、 专人保管,领用严格执行审批制度。综合管理部 6.7产品安全性培训6.7.1 负责组织产品安全性知识和操作培训,重点是对 产品安 全 性具肩重要影响的员工,产品安全责任在公司内应众所周知。综合管理部 6.7.2 培训的内容:a)法规产品/材料名称;b)标识的方式方法;c)产品安全责任和安全法规、环保意识; 对产品安全性及法规产 品的控制。综合管理部 6.7.3经过产品安全性培训人员应作好记录。7 、支持性文件潜在失效模式及后果分析控制程序 产品标识和可追溯性程序8、记录厅 P12名称 产品安全性清单FMEA保存期3 年3 年编号DFCPJS203ADFCPJS056A己 订初订标记处数更改文件号签字日期产品安全性控制程序流程图

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