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1、泓域咨询/内蒙古狂犬病疫苗项目申请报告报告说明2016年，山东济南发生非法经营疫苗案件，涉案人员非法购进25种儿童、成人用二类苗，未经严格冷链存储运输销往全国18个省市。此次事件之后，国务院发布关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定，主要修改内容为：采购疫苗应当通过省级公共资源交易平台进行；第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位；疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。自此之后，非免疫规划苗开始实行“一票制”。根据谨慎财务估算，项目总投
2、资19985.28万元，其中：建设投资16135.14万元，占项目总投资的80.74%；建设期利息196.40万元，占项目总投资的0.98%；流动资金3653.74万元，占项目总投资的18.28%。项目正常运营每年营业收入42300.00万元，综合总成本费用31571.63万元，净利润7867.37万元，财务内部收益率31.84%，财务净现值17235.21万元，全部投资回收期4.58年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国内最
3、先进的工艺技术方案；项目设施对环境的影响经评价分析是可行的；根据项目财务评价分析，经济效益好，在财务方面是充分可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目背景分析9一、 综合实力不断提升，国产疫苗开启国际化9二、 疫苗不同类型概述11三、 13价肺炎球菌结合疫苗14四、 深化国内区域合作16五、 项目实施的必要性16第二章 项目建设单位说明18一、 公司基本信息18二、 公司简介18三、 公司竞争优势19四、 公司主要财务数据21公司合并资产负债表主
4、要数据21公司合并利润表主要数据22五、 核心人员介绍22六、 经营宗旨23七、 公司发展规划24第三章 市场预测30一、 国内疫苗行业进入快速发展期，持续高景气度30二、 全球疫苗市场稳定增长，行业呈寡头垄断格局34三、 非免疫规划苗市场增长强劲，民营企业蓬勃发展35第四章 项目总论38一、 项目名称及建设性质38二、 项目承办单位38三、 项目定位及建设理由39四、 报告编制说明40五、 项目建设选址42六、 项目生产规模43七、 建筑物建设规模43八、 环境影响43九、 项目总投资及资金构成43十、 资金筹措方案44十一、 项目预期经济效益规划目标44十二、 项目建设进度规划45主要经济
5、指标一览表45第五章 选址可行性分析47一、 项目选址原则47二、 建设区基本情况47三、 合理扩大有效投资48四、 项目选址综合评价49第六章 建筑技术分析50一、 项目工程设计总体要求50二、 建设方案50三、 建筑工程建设指标51建筑工程投资一览表51第七章 建设内容与产品方案53一、 建设规模及主要建设内容53二、 产品规划方案及生产纲领53产品规划方案一览表53第八章 法人治理55一、 股东权利及义务55二、 董事57三、 高级管理人员62四、 监事64第九章 发展规划67一、 公司发展规划67二、 保障措施73第十章 人力资源分析75一、 人力资源配置75劳动定员一览表75二、 员
6、工技能培训75第十一章 节能方案78一、 项目节能概述78二、 能源消费种类和数量分析79能耗分析一览表80三、 项目节能措施80四、 节能综合评价82第十二章 环保方案分析83一、 编制依据83二、 建设期大气环境影响分析84三、 建设期水环境影响分析84四、 建设期固体废弃物环境影响分析85五、 建设期声环境影响分析85六、 环境管理分析87七、 结论88八、 建议88第十三章 安全生产90一、 编制依据90二、 防范措施91三、 预期效果评价97第十四章 项目投资计划98一、 投资估算的编制说明98二、 建设投资估算98建设投资估算表100三、 建设期利息100建设期利息估算表100四、
7、 流动资金101流动资金估算表102五、 项目总投资103总投资及构成一览表103六、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表104第十五章 经济效益106一、 基本假设及基础参数选取106二、 经济评价财务测算106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表108利润及利润分配表110三、 项目盈利能力分析110项目投资现金流量表112四、 财务生存能力分析113五、 偿债能力分析113借款还本付息计划表115六、 经济评价结论115第十六章 风险风险及应对措施116一、 项目风险分析116二、 项目风险对策118第十七章 招标及投资方案121一、 项目招标依
8、据121二、 项目招标范围121三、 招标要求122四、 招标组织方式122五、 招标信息发布125第十八章 总结评价说明126第十九章 附表附件128主要经济指标一览表128建设投资估算表129建设期利息估算表130固定资产投资估算表131流动资金估算表131总投资及构成一览表132项目投资计划与资金筹措一览表133营业收入、税金及附加和增值税估算表134综合总成本费用估算表135利润及利润分配表136项目投资现金流量表137借款还本付息计划表138第一章 项目背景分析一、 综合实力不断提升，国产疫苗开启国际化从我国疫苗出口情况看，据海关总署数据统计，2020年之前，我国疫苗出口数量在10万
9、千克量级，出口金额在2亿美元以下；2021年受益于新冠疫苗增量，我国疫苗出口量达到500万千克，出口金额骤增至157亿美元。世界卫生组织于1974年推出EPI计划（ExpandedProgrammeforImmunization），世界各国开始陆续扩大本国的免疫规划，很多国家和组织也开始进行疫苗的大规模采购；由于疫苗是面向健康人群使用的产品，并且很多产品面向的还是婴幼儿等群体，因此疫苗的安全性至关重要；在国家采购和进口疫苗时如何把控产品质量安全成为关键问题。1987年，为了保证从不同渠道采购疫苗的安全性，WHO推出“疫苗预认证体系”；在此之后，疫苗产品要想进入联合国采购目录，必须经过WHO的“
10、预认证”，而企业要想向WHO申请预认证，又有个重要的先决条件，即该国的疫苗监管体系必须通过WHO的认可。我国疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估，在2022年7月迎来了WHO升级评估标准后的新一轮全面评估，此次评估指标大幅增加、内容更加全面、标准更加严格。2022年8月23日，世卫组织宣布中国通过疫苗国家监管体系（NRA）评估。通过评估，不仅意味着中国拥有稳定、运行良好且完整统一的监管体系，能确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效，也是我国疫苗出口全球的重要基础。2013年，中国生物旗下成都所生产的乙型脑炎减毒活疫苗成为首个通过WHO预认证的中国疫苗产品。WHO
11、的预认证是疫苗企业走向海外的重要一步，据首个通过预认证的乙脑疫苗企业成都所的相关人员介绍，成都所从2006年起花了7年时间，投入近8亿元，建成了包括乙脑疫苗生产车间、spf动物生产车间等符合国际标准的厂房设施。截至目前，我国已有9款疫苗获得WHO预认证。从全球疫苗的供销关系上看，可大致分为两大类，一类是由双方国家谈判的市场采购，一类是由疫苗产商将疫苗产品销售给中间机构，再由中间机构销售给其他国家。联合国儿童基金会（UNICEF）和全球疫苗免疫联盟（GAVI）就属于这类中间机构，联合国儿童基金会（UNICEF）是世界上最大的疫苗采购机构，每年为近100个国家采购20多亿剂疫苗，用于常规免疫和疫情
12、应对；全球疫苗免疫联盟（GAVI）是一个公私合作的全球卫生合作组织，促进全球健康和免疫事业的发展。新冠疫情发生后，世卫组织与全球疫苗免疫联盟和流行病防范创新联盟一起建立了新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX），获得WHO紧急使用清单（EUL）的疫苗企业则有机会参与COVAX，实现产品出口。EUL是世卫组织在突发卫生公共事件中为评估新产品适应性产生的机制，目的是尽快提供药品、疫苗和诊断产品以应对紧急情况；EUL程序涉及II期和III期临床试验数据，以及关于安全性、疗效、质量和风险管理计划的大量额外数据的严格评估，这些数据由独立专家和世卫组织团队进行审查。二、 疫苗不同类型概述疫苗的发明起源于18世纪
13、一次偶然的牛痘接种；一名英国医生爱德华詹纳注意到当地接触牛痘病牛的挤奶女工从未得过天花，从中得到启发，接种较为良性的牛痘疫苗可能可以有效预防天花；于是他从挤奶女工手上取出脓液，接种到一个男孩的手臂划痕中，六周后男生暴露在天花病毒中却并未患病；这一牛痘接种术不仅有效预防了天花的传染，更为疫苗学和免疫学开辟了道路。“疫苗”这个词第一次出现，英文“vaccine”的词源正是来自于拉丁文的“vacca（母牛）”。疫苗的工作原理是通过模拟人体自然感染病原体过程使人体主动产生抗体，进而在病原体再次感染时能够快速产生免疫应答。随着生物技术的快速发展，疫苗技术不断升级迭代，从减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗等
14、传统疫苗逐步发展至基因工程疫苗、重组载体疫苗、核酸疫苗等新型疫苗，在免疫原性和安全性等方面不断取得进步和突破。按照免疫原的构成情况，疫苗可分为全微生物、亚单位和遗传物质三大类。灭活疫苗：灭活疫苗通过物理或化学等方式处理病毒或细菌，使其失去感染活性但保留免疫原性。灭活疫苗本质上不具有致病力，与其他技术路线疫苗产品相比，灭活疫苗制备工艺成熟并且具有较高的安全性和稳定性，更易于储存和运输。但灭活疫苗免疫原性较差，要获得强而持久的免疫力需要多次、大剂量注射。常见的灭活疫苗包括流感疫苗、狂犬疫苗等。减毒活疫苗：减毒活疫苗是将病毒或细菌的毒性降低但保留其免疫原性，使其能够诱发理想的免疫应答而不产生临床症状
15、。与灭活疫苗相比，减毒活疫苗的免疫原性更强更持久，一般只需接种一剂且用量较小，但减毒活疫苗稳定性较差、有效期短，需要严格的运输和保存条件。并且由于减毒活疫苗含有少量弱化的活病菌，免疫系统受损人群可能不适用。常见的减毒活疫苗包括水痘减毒活疫苗、乙脑减毒活疫苗等。重组载体疫苗：重组载体疫苗是将有效免疫原的目的基因导入载体中，使目的基因随重组载体在宿主细胞中增殖表达，从而刺激机体产生免疫应答。目前用于装载基因的载体包括细菌载体、病毒载体、原虫载体等。重组载体疫苗更接近病原体进入体内的天然感染过程，能够同时诱导高效的体液免疫和细胞免疫应答；但重组载体疫苗可能存在“预存免疫”，即如果人体对于载体本身已有抗体，那么疫苗的有效性就会被削弱。常见的重组载体疫苗包括埃博拉疫苗和腺病毒载体新冠疫苗。与全微生物法相对应，亚单位法则是选取病毒或细菌上能够激发
