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1、加速实验之经典恒温法简介:根据化学动力学原理,将样品放入各种不同温度的恒温器中,定时取样测定其浓度(或含量),求出各温度下不同时间药物的浓度。所得数据经过处理,即可推算出样品在室温下分解一定程度所需时间。一般规定,于C分解的时间为药物有效期(或贮存期)。表1.温度与速度常数表CXX根据定律lgK,lgA2.303RT其中是反应速度常数;是频率因子;为活化能;为气体常数;是绝对温度。以对作图得一直线,直线斜率,由此可计算出活化能E将直线外推至室温,就可以得出室温时的速度常数,由可求出分解2C52C5所需的时间(在药物降解反应中常将药物在室温下降解所需的时间()作为有效期)。表中值未知,得由实验计
2、算出,如下:一级反应式:lgC,lgC2.3030式中,为时反应物浓度,为时反应物的浓度。以对作线性回归,得一直线,由直线斜率,由此可计算出值,见表。表2,实验结果记录实验温度(C)取样时间()样品浓度或含量回归结果量大。例子:银黄注射液稳定性预测黄苓苷测定数据处理方法:在每一实验温度内,将对作线性回归,结果如表3表3.银黄注射液中黄芩苷加速实验结果实验温度(C)取样时间()样品浓度或含量回归结果XXXXXX再将实验温度有摄氏温度改换为热力学温度,调整如表5各实验温度下的反应速度常数值XXXXXXXX根据定律以对作线,性回归,得直线方程将室温C()代入直线方程,得室温反应速度常数X,代入公式年,即黄苓苷于C的有效期为年。0.92C5