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1、(选择)1.药药材的分分类：植植物药，动动物药，矿矿物药2.从碱碱化了的的药材或或浸出液液中可用用氯仿浸浸出较纯纯净的生生物碱或或皂苷3.药材材的含水水量关系系到有效效成分的的稳定性性和各批批投料量量的准确确性，药药材含水水量一般般约为991664. 按按照固液液萃取的的类型来来看，药药材的萃萃取兼有有洗涤萃萃取、化化学萃取取和扩散散萃取三三种类型型，其中中以扩散散萃取为为主名解粉碎: 借助机机械力将将大块的的固体物物料破碎碎成适宜宜程度的的碎块或或微粉的的操作过过程。筛分法：筛分法法是借助助筛网孔孔径的大大小将不不同粒度度的物料料按粒度度大小进进行分离离的方法法。目：我国国工业用用标准筛筛常
2、用“目”数表示示筛号，即即以每一英英寸（25.4mmm）长度度上的筛筛孔数目目表示PL值当颗粒内内的液体体以索带带状之前前状态存存在时，颗颗粒松散散；开始始以毛细细管状存存在时，颗颗粒发粘粘。因此此刚刚进进入毛细细管状时时的液体体量叫可可塑界限限，简称称PL值值。湿法制粒粒：在原原材料粉粉末中加加入粘合合液，靠靠粘合液液的架桥桥或粘结结作用使使粉末聚聚结在一一起制备备颗粒的的方法。 喷雾制粒粒：是将药物物溶液或或混悬液液用雾化化器喷雾雾于干燥燥室内的的热气流流中，使使水分迅迅速蒸发发以直接接制成球球状干燥燥细颗粒粒的方法法。相对湿度度（reelattivee huumiddityy）是指指在一
3、定定总压及及温度下下，湿空空气中水水蒸气分分压p与与饱和空空气中水水蒸气分分压pss之比的的百分数数，常用用RH%表示。冷冻干燥燥（frreezze ddryiing）是将含有大量水分的物料（溶液或混悬液）先冻结至冰点以下（通常为1040）的固体，然后在高真空条件下加热，使水蒸汽直接从固体中升华出来进行干燥的方法。空气滤过过法，即即当含有有粉尘的的空气通通过具有有很多细细孔的滤滤过介质质（如纤纤维物质质或海绵绵状物质质）时，粉粉尘被孔孔壁吸附附或截留留而与空空气分离离的方法法。 高效滤过过器（hhighh effficcienncy parrticcle airr fiilteer，HHEPA
4、A）主要用于于滤除小小于1m的尘粒粒，一般般装在通通风系统统的末端端，即设设置在洁洁净室送送风口，必必须在初初、中效效滤过器器的保护护下使用用，即成成为三级级滤过的的末级滤滤过器。浸出制剂剂：主要要是指用用适当的的浸出溶溶剂和方方法，从从药材（动动植物）中中浸出有有效成分分所制成成的供内内服或外外用的药药物制剂剂 汤剂是指指用中药药材加水水煎煮取取汁制成成的液体体剂型。亦亦称为“煎剂”中药合剂剂，即中中药口服服液，是是在汤剂剂应用的的基础上上改进和和发展的的，它是是常用汤汤剂的浓浓缩制品品，常按按照药材材成分的的性质，结结合运用用多种浸浸出方法法制成酒剂又称称药酒，系系指药材材用蒸馏馏酒浸提提
5、制成的的澄清液液体制剂剂。可供供内服和和外用 酊剂是指指用不同同浓度的的乙醇浸浸提出药药材中可可溶解的的化学药药物而制制成的澄澄明液体体剂型 流浸膏剂剂系指药药物用适适宜的溶溶剂浸出出有效成成分，蒸蒸去部分分溶剂，调调整浓度度至规定定标准而而制成的的液体制制剂 除另有规规定外，流流浸膏剂剂每1mml相当当于原药药材1gg浸膏剂是是指药材材用适宜宜的溶剂剂浸出有有效成分分，蒸去去部分或或全部溶溶剂，调调整浓度度至规定定标准所所制成粉粉状或膏膏状的固固体制剂剂 每1g浸浸膏剂相相当于原原药材22-5gg浸出辅助助剂系指指特加于于溶剂中中以增加加浸出效效能，增增加浸出出成分的的溶解度度，增加加制品的
6、的稳定性性以及除除去或减减少某些些杂质等等目的的的物质 无菌（SSterriliity）：是指指物体或或任一给给定的介介质中，没没有任何何活的微微生物存存在或无无论用任任何方法法都鉴定定不出活活的微生生物来灭菌（SSterriliizattionn）：应用用物理或或化学等等方法把把物体上上或介质质中所有有的微生生物及其其芽胞全全部杀死死，即获获得无菌菌状态的的总过程程消毒（DDisiinfeectiion）：用物物理或化化学等方方法杀灭灭物体上上或介质质中的病病原微生生物（除除了芽胞胞）热原（PPyroogenns）：热原原是微生生物的一一种内毒毒素，存存在于细细菌的细细胞膜与与固体膜膜之间，
7、能能够引起起人或动动物体温温的异常常升高。致致热能力力最强的的是革兰兰氏阴性性杆菌所所产生的的热原粉碎设备备及各设设备特点点球磨机（bballl miill） 冲击式粉粉碎机 气流式粉粉碎机（流流能磨、射射流磨） 胶体磨（ccollloidd miill） 滚压粉碎碎（roolleer mmilll） 球磨机（bballl miill）该该法粉碎碎效率较较低，粉粉碎时间间较长冲击式粉粉碎机 具有“万能粉粉碎机”之称。 可分为为锤击式式粉碎机机和冲击柱柱式粉碎碎机。气流式粉粉碎机 气流流式粉碎碎机的粉粉碎动力力来源于于高速气气流。用用于物料料的微粉粉碎，因因而具有有“微粉机机”之称。气流粉碎碎机
8、粉碎碎的特点点： 适用于于粒度要要求为33m220m超微微粉碎；由于高高压空气气从喷嘴嘴喷出时时产生焦焦耳汤姆逊逊冷却效效应，故故适用于于热敏性性物料和和低熔点点物料粉粉碎；设备简简单、易易于对机机器及压压缩空气气进行无无菌处理理， 可可适用于于无菌粉粉末的粉粉碎；和其它它粉碎机机相比粉粉碎费用用高，但但粉碎药药物的粒粒度要求求高时还还是值得得的。 胶体磨常常用于混混悬剂与与乳剂等等分散系系的粉碎碎。 滚压粉碎碎常用于于半固体体分散系系的粉碎碎混合设备备及各设设备特点点容器旋转转型混合合机：水水平圆筒筒型混合合机 V型型混合机机 双锥锥型混合合机 容器固定定型混合合机：搅搅拌槽型型混合机机 锥
9、形垂垂直螺旋旋混合机机 水平圆筒筒型混合合机的混混合度较较低，但但结构简简单、成成本低。V型混合合机混合合速度快快，在旋旋转混合合机中效效果最好好，应用用非常广广泛双锥型混混合机工工作效率率较高，节节约能源源、操作作方便、劳劳动强度度低搅拌槽型型混合机机混合时时以剪切切混合为为主，混混合时间间较长，这这种混合合机亦可可适用于于造粒前前的捏合合（制软软材）操操作。 锥形垂直直螺旋混混合机混混合速度度快，混混合度高高，混合合量比较较大也能能达到均均匀混合合，混合合所需动动力消耗耗较其它它混合机机少。双螺旋锥锥型混合合机是一一种新型型、高效效、高精精度的混混合设备备湿法制粒粒的方法法及设备备挤压制粒
10、粒：摇摆摆式制粒粒机、螺螺旋挤压压制粒机机、 旋旋转挤压压制粒机机 转动制粒粒：圆筒筒旋转制制粒机、离离心转动动制粒机机 高速搅拌拌制粒 流化床制制粒 复合型制制粒机：搅拌流流化制粒粒机、转转动流化化制粒机机、 搅拌转转动流化化制粒机机 摇摆式制制粒机：生产能能力低，对对筛网的的摩擦力力较大，筛筛网易破破损，螺旋挤压压制粒机机：该机机施加压压力大，生生产能力力大旋转挤压压制粒机机： 运转可可靠，生生产能力力大。 转动制粒粒过程分分为三个个阶段，即即母核形形成阶段段，母核核长大阶阶段，压压实阶段段。高速搅拌拌制粒的的特点在一个容容器内进进行混合合、捏合合、制粒粒过程，和和传统的的挤压制制粒相比比
11、，具有有省工序序、操作作简单、快快速等优优点。 可制备致致密、强强度高的的适用于于胶囊剂剂的颗粒粒，也可可制备松松软的适适合压片片的颗粒粒，因此此在制药药工业中中的应用用非常广广泛。 缺点：不不能进行行干燥。（改改进） 流化床制制粒又称称一步制制粒或沸沸腾制粒粒流化床制制粒的特特点（1）在在一台设设备内进进行混合合、制粒粒、干燥燥，甚至至是包衣衣等操作作，简化化工艺、节节约时间间、劳动动强度低低；（2）制制得的颗颗粒密度度小、粒粒子强度度小，但但颗粒的的粒度均均匀、流流动性、压压缩成形形性好，制制得的片片剂崩解解迅速，溶溶出度好好。（3）在在密闭容容器内操操作，不不仅不会会有异物物混入而而且粉
12、尘尘不会外外溢，保保证了质质量的同同时又避避免了环环境的污污染；（4）设设备的占占地面积积小。 复合型制制粒机综综合了各各种设备备的机能能特点，取取长补短短，功能能多，占占地面积积小，省省人、省省力、在在自动化化的实施施中具有有无可估估量的价价值。 冷冻干燥燥的相关关叙述1 冷冻干燥燥名解2 工作过程程及特点点预冻：40左右 预冻冻必须在在升华干干燥前把把所有产产品冻实实。考虑虑到冻干干产品的的质量和和冻干的的经济性性,预冻冻温度低低于共晶晶点100左右即即可,预预冻时间间一般在在2h4h之之间,装装置厚度度一般为为10mmm15mmm为宜宜,固体体物含量量4%25%。产品品冻干后后的外观观与
13、预冻冻的速率率有关。慢慢冻后晶晶格较大大,冰晶晶呈六角角对称型型,而速速冻则呈呈树枝不不规则成成型或呈呈球型,间隙小小,升华华时阻力力大。 升华：即即第一阶阶段干燥燥，保持持一定的的真空度度，真空空度太低低会影响响升华速速率,一一般可控控制在220440paa，将搁搁板适当当加热以以供给冰冰的升华华所需的的热量，此此时制品品温度不不宜超过过最低共共熔点，以以防止产产品中产产生僵块块或产品品外观上上的缺损损。第一一阶段干干燥约除除去全部部水分的的90%左右。 再干燥：即第二二阶段干干燥，该该阶段的的干燥温温度可足足够的高高,只要要不烧毁毁产品和和不造成成产品过过热而变变性即可可。此时时除去的的水
14、分系系结合水水分，固固体表面面的蒸汽汽压呈不不同程度度的降低低，干燥燥速度明明显下降降。可将将搁板进进一步加加热，以以提高干干燥速度度，板温温控制在在30左右，直直至制品品温度与与板温重重合即达达干燥的的终点。第第二阶段段干燥后后,产品品残余水水分的含含量视产产品种类类的要求求而定,一般可可控制在在1%5%之之间。 冷冻干燥燥的特点点 优点：（1）冷冷冻干燥燥要求高高度的真真空及低低温，因因此对许许多热敏敏性物料料特别适适用。如如蛋白质质、微生生物之类类的产品品不会发发生变性性或失去去生物活活性；（2）干干燥后的的制品疏疏松多孔孔，呈海海绵状而而易溶，故在生物制品、抗生素等固体注射剂的制备中（
15、临用时溶解）多用此法；（3）由由于低温温干燥，挥挥发性成成分的损损失很少少；（4）由由于高真真空干燥燥，易氧氧化物质质得以保保护；（5）由由于冷冻冻干燥，物物料的体体积几乎乎不变，保保持了原原来的结结构，为为使干燥燥后保持持一定形形状，物物料（溶溶质）的的含水量量至少在在1015之之间。 缺点：设设备投资资费高，动动力消耗耗大，而而且由于于高真空空下气体体的导热热系数很很低，物物料干燥燥时间长长，相应应的设备备生产能能力低。干燥的设设备及特特点热传导干干燥耙式真真空干燥燥器，滚滚筒干燥燥器， 冷冻干干燥器； 对流干燥燥气流流干燥器器，流化化床干燥燥器，喷喷雾干燥燥器，厢厢式干燥燥器； 辐射干燥燥红外外线干燥燥器； 介电加热热干燥微波波干燥器器。 厢式干燥燥器的特特点：优点：设设备简单单，适应应性强，可可用于生生产能力力较小，物物料不容容易破碎碎，缺点：劳劳动条件件差、劳劳动强度度大、
