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1、课程内容第一章认证认可制度的起源、发展第二章合格评定、认可基本概念和定义第一章认证证认可制制度的起起源、发发展 20世纪初初，在工工业化国国家率先先开展一一种由不不受产销销双方经经济利益益所支配配的第三三方，用用科学、公公正的方方法对上上市商品品进行评评价、监监督，以以正确指指导产品品生产和和公众购购买，保保证消费费者基本本利益 ，后逐逐渐演化化形成了了认证制制度。 市场和社会会需求催催生了认认证机构构。他们们独立于于供需双双方，且且不受供供需双方方的经济济利益支支配。 20世纪990年代代以来国国际上建建立了相相应的国国际组织织和国际际互认制制度，并并由此推推动认证证认可活活动进入入国际化化
2、发展阶阶段。 认证认可制制度的内内容向多多样化方方面发展展。我国的认认证认可可发展历历程： 中中国各类类产品认认证、体体系认证证以及中中国的认认可工作随着中中国市场场经济发发展和中中国不断断融入国国际经济体系之中中而不断断完善发发展。 在认证证制度的的建立方方面：1981年年4月,我我国建立立了第一一个产品品认证机机构，中中国电子子元器件件认证委委员会，建建立产品品认证制制度。1983年年启动实实验室认认可制度度。1994年年启动认认证机构构认可制制度。等等 认证认认可的管管理方面面：1988年年12月月，中中华人民民共和国国标准化化法颁颁布实施施，明确确实施质质量认证证工作。1989年年8月
3、，中华人民共和国进出口商品检验法颁布实施，明确在进出口商品领域开展质量认证工作。1991年年5月，中华人民共和国产品质量认证管理条例由国务院发布，全面规定了产品认证的宗旨、性质、组织管理、认证条件和程序、认证机构、罚则等。1993年年2月，中华人民共和国产品质量法第二章合格格评定、认认可基本本概念和和定义一、合格评评定、认认可基本本概念和和定义 （一）有有关合格格评定的的概念和和定义1. 合格评定l 与产品、过过程、体体系、人人员或机机构有关关的规定定要求得得到满足足的证实实。l 合格评定的的专业领领域包括括所定义义的活动动，如检检测 、检检查和认认证，以以及对合合格评定定机构的的认可。l 这
4、里所讲的的“合格评评定”是广义义的概念念，包括括了通常常所讲的的检测、检检查、认认证等合合格评定定活动，以以及对合合格评定定机构的的认可。l “合格评定定”的定义义中并不不突出“合格”。“合格”并不是是“合格评评定”定义的的特征，“合格评定”这一概念关注的是“满足规定要求”，而不是广义的“合格”概念。l “合格评定定结果”这一通通用表述述来表示示任何合合格评定定活动的的产品（如如报告或或证书）。该该表述可可以包括括不符合合发现。2. 合格评定活活动l 直接或间接接用来确确定是否否满足技技术法规规或标准准相应规规定的程程序。合合格评定定活动包包括检测测、检查查和多种种形式的的认证，这这些活动动的
5、结果果通过例例如声明明、报告告、证书书、符合合性标志志或授权权和许可可证(见见ISOO/IEEC1770000: 220044)等多多种方式式予以证证明。l 典型合格评评定活动动l3. 检查l 审查产产品设计计、产品品、过程程或安装装并确定定其与特特定要求求的符合合性，或或根据专专业判断断确定其其与通用用要求的的符合性性的活动动。注：对过程程的检查查可以包包括对人人员、设设施、技技术和方方法的检检查。l 检查有时也也称为检检验。l 从事检查活活动的机机构通常常称为检检查机构构。4. 检测l 按照程序确确定合格格评定对对象的一一个或多多个特性性的活动动。“检测”主主要适用用于材料料、产品品或过程
6、程。l 从事检测活活动的机机构通常常称为实实验室 (比如如: 检检测 校校准 病病原 医医学)5. 认证l 与产品、过过程、体体系或人人员有关关的第三三方证明明。l 管理体系认认证有时时也被称称为注册册。l 认证适用于于除合格格评定机机构自身身外的所所有合格格评定对对象，认认可适用用于对合合格评定定机构。l 从事认证活活动的机机构通常常称为认认证机构构或注册册机构。6. 合格评定制制度l 实施合格评评定的规规则、程程序和对对实施合合格评定定的管理理。注：合格评评定制度度可以在在国际、区区域、国国家或国国家之下下的层面面上运作作。7. 合格评定方方案（合合格评定定程序）l 与适用相相同规定定要求
7、、具具体规则则与程序序的特定定合格评评定对象象相关的的合格评评定制度度。注：合格评评定方案案可以在在国际、区区域、国国家或国国家之下下的层面面上运作作。8. 合格评定对对象l 接受合格格评定的的特定材材料、产产品（包包括服务务）、安安装、过过程、体体系、人人员或机机构。注：改编自自ISOO/IEEC 1170000:220044，2.1， 注22。9. 合格评定机机构l 从事合格评评定服务务的机构构。是提提供合格格评定服服务并可可作为认认可对象象的机构构。l 合格评定机机构从事事的合格格评定活活动包括括 认认证、检检查、检检测、校校准等。10. 规定要求l 明示的需需求或期期望注：可在诸诸如法
8、规规、标准准和技术术规范这这样的规规范性文文件中对对规定要要求做出出明确说说明。（二）有关关认可的的概念和和定义1. 认可l 在GBB/T 270000(ISOO/IEEC 1170000，IIDT)中定定义：认认可是正正式表明明合格评评定机构构具备实实施特定定合格评评定工作作的能力力的第三三方证明明。l 在中华华人民共共和国认认证认可可条例中规定：认可是指由认可机构对实验室、检查机构、认证机构以及从事事评审、审审核等认认证活动动人员的的能力和和执业资资格，予予以承认认的合格格评定活活动。2. 认可机构l 实施认可的的权威机机构l 认可机构的的权力通通常源自自于政府府。l 认可机构不不是合格格
9、评定机机构。认可机构在在与合格格评定机机构及其其客户之之间关系系中保持持公正，并并通常以以不分配配利润的的方式运运作。二、认可的的本质（一）概述述：l 合格评定机机构通过过获得认认可机构构的认可可，证明明其具备备了按规规定要求求提供特特定合格格评定服服务的能能力，有有利于促促进其合合格评定定结果被被社会和和贸易双双方的广广泛信任任、接受受和使用用。1认证机机构认可可的本质质l 对于获准认认可的认认证机构构， 认可机机构证明明其在特特定范围围内按国国际公认认标准具具有从事事相应认认证活动动的能力力。l 通过认可的的认证机机构，在在技术能能力和管管理能力力方面达达到认可可规定的的要求并并持续保保持
10、，即即使出现现了不符符合要求求的认证证证书，也也可以在在规范的的运作体体系下查查找到导导致不符符合的原原因，使使其认证证活动更更具有追追溯性，及及时采取取纠正措措施和预预防措施施，不断断地进行行改进，提提供可信信的服务务。2实验室室认可的的本质l 对于获准认认可的实实验室， 认可可机构证证明其在在特定范范围内按按国际公公认标准准具有从从事相应应检测或或校准活活动的能能力。l 通过认可的的实验室室，在技技术能力力和管理理能力方方面达到到认可规规定的要要求并持持续保持持，即使使出现了了不符合合要求的的检测报报告或校校准报告告，也可可以在规规范的运运作体系系下查找找到导致致不符合合的原因因，使其其检
11、测或或校准活活动更具具有追溯溯性，及及时采取取纠正措措施和预预防措施施，不断断地进行行改进，提提供可信信的服务务。3检查机机构认可可的本质质l 对于获准认认可的检检查机构构，认可可机构证证明其在在特定范范围内按按国际公公认标准准具有从从事相应应的检查查活动的的能力。l 通过认可的的检查机机构，在在技术能能力和管管理能力力方面达达到认可可规定的的要求并并持续保保持，即即使出现现了不符符合要求求的检查查报告，也也可以在在规范的的运作体体系下查查找到导导致不符符合的原原因，使使其检查查活动更更具有追追溯性，及及时采取取纠正措措施和预预防措施施，不断断地进行行改进，提提供可信信的服务务。（二）认可可与
12、合格格评定的的关系(1)l 尽尽管检测测、检查查、认证证和认可可在广义义上都属属合格评评定活动动范畴，但但从事检检测、检检查和认认证的机机构称为为合格评评定机构构，而从从事认可可活动的的机构称称为认可可机构。l 此此外，检检测、检检查、认认证以及及认可的的服务对对象也不不同，检检测、检检查和认认证等合合格评定定活动的的对象是是产品、过过程、体体系、人人员等，而而认可的的服务对对象则是是从事检检测、检检查和认认证的合合格评定定机构。（二）认可可与合格格评定的的关系(2)l 在合格评定定体系中中，认可可机构和和合格评评定机构构既相互互联系又又各负其其责。l 在认可环节节，认可可机构是是认可活活动的
13、执执行主体体，承担担认可活活动符合合规定要要求（包包括法律律法规、标标准或规规范以及及相关方方要求等等）的责责任。认认可机构构有责任任确保其其各项认认可活动动的公正正性和能能力符合合规定要要求，并并对所发发布认可可结果的的真实性性、准确确性和有有效性负负责。获获得认可可的合格格评定机机构是被被认可的的合格评评定活动动的执行行主体，承承担合格格评定活活动符合合认可要要求的责责任。获获得认可可的合格格评定机机构有责责任确保保其被认认可的各各项合格格评定活活动的公公正性和和能力符符合认可可要求。（二）认可可与合格格评定的的关系(3)l GB/T 270011 (ISSO/IIEC 170011. I
14、DDT)（二）认可可与合格格评定的的关系(4)l 认证和认可可是合格格评定体体系中的的不同环环节，认认证是对对组织的的体系、产产品或服服务进行行的第三三方证明明，而认认可是对对合格评评定机构构能力的的证实，二二者不能能互相替替代。一一个产品品通过了了不同种种类的认认证，代代表了它它的不同同方面性性能满足足了不同同的认证证要求，为为消费者者不同方方面的需需求选择择提供了了指南和和参考。如如果认证证证书带带有认可可标识，表表明认证证的结果果更加可可信，可可以有效效提高消消费者的的购买信信心。然然而，认认可并不不对该产产品进行行评价，也也不能代代表认可可机构对对该获得得认证的的产品质质量或其其他性能
15、能予以担担保。 认可与合合格评定定的关系系小结l 认证与认可可均属合合格评定定的范畴畴。l 认证的对象象是供方方的体系系，产品品，过程程或服务务l 认可的对象象是实施施认证、检检测和检检查的机机构l 认证机构是是具备一一定能力力的机构构，大多多数国家家认证机机构之间间存在竞竞争关系系；认可可机构是是权威机机构或授授权机构构。l 认可机构一一般为政政府机构构本身或或政府授授权的机机构；认认可机构构具唯一一性，为为保证认认可结果果的一致致性和认认可制度度实施的的国家权权威性，认认可机构构不宜引引入竞争争机制。所所以几乎乎所有国国家都通通过法律律或政府府的行政政干预确确保认可可制度实实施的严严肃和唯唯一性（三）认可可与行政政监管关关系(11)1. 认可是对合合格评定定机构技技术和管管理能力力的评价价和证实实；2. 市场进入是是国家对对市场基基本的、初初始的干干预，是是政府管管理市场场、干预预经济的的制度安安排，是是国家意意志干预预市场的的表现，是是国家管管理经济济职能的的组成部部分；3. 行政监管是是指政府府部门依依据相关关法律法法规对
