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1、2000版ISO9000族标准培训教程ZX-0012001年1月目 录 ISO9000族的开展和ISO9000认证 2000版ISO9000族标准的原那么 2000版ISO9000族标准的构成 2000版ISO9001的变更 允许的删减 ISO9001的用途 2000版ISO9000标准的八项质量管理原那么 质量管理体系12项原理 术语 标准理解一、ISO9000族的开展和ISO9000认证1.国际标准化组织International Organization for Standardization，简称ISO：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。2.ISO900
2、0族标准：指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。3.IAF国际认可论坛4.CNAB/CNACR中国进出口企业/中国质量体系认证机构认可委员会5.CQC/CCQS中国进出口质量认证中心/北京九千标准质量体系认证中心在广泛征求意见，综合考虑各行业要求的根底上，ISO组织分别于1987年和1994年先后发布了第一、二版ISO9000系列标准，并逐渐完善整个标准族，世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准，等同或等效使用，认证企业数量迅速增加。2000年底通过ISO9000认证的企业已高达数十万，我国通过认证的企业数已超过两万家。国际认可论坛 认证机构认可委员会 认证机构 IAF CN
3、AB/CNACR CQC/CCQS等二、2000版ISO9000族标准制定原那么 使用于任何规模的所有生产和效劳组织 使用简便、表达清晰、便于翻译、易于理解 能够将质量管理体系与组织的运行联系起来 为组织的改良实施提供一个坚实的根底 更大程度着地眼于持续改良和顾客满意 与其他管理体系兼容，如ISO14000环境管理体系等 为特殊行业如航空、汽车、医疗器械以及电讯等行业中的组织提供坚实的根底，并说明这些组织的根本需求和利益三、2000版ISO9000族标准的构成核心标准其他标准 ISO9000根本原理和术语 ISO9001质量管理体系要求 ISO9004质量管理体系业绩改良指南 ISO19011
4、质量和环境审核指南 ISO 10012测量设备质量保证要求技术报告TR小册子 ISO/TR 10006工程管理指南 ISO/TR 10007技术状态管理指南 ISO/TR 10013质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014质量经济性指南 ISO/TR 10015教育和培训指南 ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的应用 质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用四、2000 版IS09001标准的变更 标题的变更2000版：质量管理体系要求/1994版：质量保证模式变更反映2000版ISO9001包括了“产品的质量保证和“顾客满意两方面内容 供给链术语的变
5、更2000版：供 方 组 织 顾 客1994版：分供方 供 方 顾 客 内容变化1.确定质量管理八项根本原理和质量管理体系十二项原理2.强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任3.标准了与顾客有关过程的管理4.增加了对数据分析和处理的要求5.加强人力资源的管理6.文件花的强制要求弱化 ISO9001结构的变更ISO900087 ISO900094 ISO90002000历史性综合6项标准主要针对制造业由其是较大企业战术性换版22项标准补充内容、扩大范围开始考虑效劳业应用按产品导向建立20个要素战略性换版5项加技术报告书充分考虑一切组织,包括小企业、效劳业按过程导向建立PDCA循环五、允许的删减
6、1.删减的原因 组织的产品性质 顾客的要求 适用的法规要求2.删减的原那么 不影响组织能力 不免除组织责任 仅限于第7条“产品实现的要求 超出允许的删除范围，即使满足法规要求，也不应声明符合ISO9001标准的要求，即不能予以认证3.删减的掌握 来料加工企业，可以删减“7.3设计和/或开发条款 没有设计职能的独立的制造企业，可以删减“7.3设计和/或开发条款 不涉及顾客财产的组织，可以删减“7.5.3顾客财产条款 不使用测量和监控装置的组织，可以删减“7.6测量和监控装置的控制条款 对提供例行效劳的效劳性组织，如旅店、餐馆、商店、贸易公司、报关行、物业管理公司等，可以删减“7.3设计和/或开发
7、条款 具有设计职能的组织，不能删减“7.3设计和/或开发条款，不管其是否获1994版ISO9002认证 具有设计职能的组织，因获1994版ISO9002认证而取得出口产品质量许可证法规规定可以，但仍不能删减“7.3设计和/或开发条款，否那么不能给予2000版ISO9001认证六、ISO9001的用途说明 用作组织内部建立质量管理体系,实施、认证或合同需要； 用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力； 用于体系有效运用,建立持续改良体系的过程,以不断增强顾客满意目的不是要强行使质量管理体系结构或文件的统一是对产品的特定技术要求的补充适用于所有组织而不管其型式、
8、规模和提供产品如何七、质量管理八项原那么及其应用指南为成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改良其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一质量管理八项原那么及其应用指南 (根据ISO/TC176/SC2/WG15的文件编译)在ISO9000族标准2000年版的制订过程中，引入了质量管理的八项原那么，并将其作为标准制订的根底。ISO和IAF的联合工作组就ISO9000标准向2000年版的过渡，对认证注册/机构的审核员以及其他与认证/注册工作相关的人员提出了掌握和理解新知识的要求，其中包括对质量管理八项原那么的
9、理解。在此将ISO/TC176/SC2关于质量管理八项原那么的一些文件编译成文，以供广阔审核员以及与认证/注册工作相关人员参考。一.质量管理八项原那么产生的背景随着全球竞争的不断加剧，质量管理越来越成为所有组织管理工作的重点。一个组织应具有怎样的组织文化，以保证向顾客提供高质量的产品呢？ISO/TC176/SC2/WG15结合ISO9000标准2000年版制订工作的需要，通过广泛的顾客调查制订成了质量管理八项原那么。质量管理八项原那么最初以ISO/TC176/SC2/WG/N125号文件?质量管理原那么及其应用指南?发布，在ISO/TC176召开的特拉维夫会议前以绝对多数的赞同票得到通过。为了
10、能对质量管理原那么的定义取得高度的一致，又编制了仅包含质量管理八项原那么的的新文件ISO/TC176/SC2/WG15/N130?质量管理原那么?。在1997年9月27日至29日召开的哥本哈根会议上，36个投票国以32票赞同4票反对通过了该文件，并由ISO/TC176/SC2/N376号文件予以发布。二.质量管理八项原那么及其应用指南原那么一：以顾客为关注焦点组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。实施本原那么要开展的活动：全面地理解顾客对于产品、价格、可依靠性等方面的需求和期望。谋求在顾客和其他受益者(所有者、员工、供方、社会)的需求和期望
11、之间的平衡。 将这些需求和期望传达至整个组织。测定顾客的满意度并为此而努力。管理与顾客之间的关系。实施本原那么带来的效应：对于方针和战略的制订 使得整个组织都能理解顾客以及其他受益者的需求。对于目标的设定 能够保证将目标直接与顾客的需求和期望相关联。对于运作管理 能够改良组织满足顾客需求的业绩。对于人力资源管理 保证员工具有满足组织的顾客所需的知识与技能。原那么二：领导作用领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。实施本原那么要开展的活动：努力进取，起领导的模范带头作用。了解外部环境条件的变化并对此作出响应。考虑到包括顾客、所有者、员工、供
12、方和社会等所有受益者的需求。明确地提出组织未来的前景。在组织的各个层次树立价值共享和精神道德的典范。建立信任感、消除恐惧心理。向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度。鼓舞、鼓励和成认员工的奉献。进行开放式的和真诚的相互交流。教育、培训并指导员工。设定具有挑战性的目标。推行组织的战略以实现这些目标。实施本原那么带来的效应：对于方针和战略的制订 组织的未来有明确的前景。对于目标的设定 将组织未来的前景转化为可测量的目标。对于运作管理 通过授权和员工的参与，实现组织的目标。对于人力资源管理 具有一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的劳动力队伍。原那么三：全员参与各级人员是组织之本
13、，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来受益。实施本原那么员工要开展的活动：承当起解决问题的责任。主动地寻求时机进行改良。主动地寻求时机来加强他们的技能、知识和经验。在团队中自由地分享知识和经验。关注为顾客创造价值。对组织的目标不断创新。更好地向顾客和社会展示自己的组织。从工作中得到满足感。作为组织的一名成员而感到骄傲和自豪。实施本原那么带来的效应：对于方针和战略的制订 员工能够有效地对改良组织的方针和战略目标作出奉献。对于目标的设定 员工承当起对组织目标的责任。对于运作管理 员工参与适当的决策活动和对过程的改良。对于人力资源管理 员工对他们的工作岗位更加满意，积极地参与有助于个人的成
14、长和开展活动，符合组织的利益。原那么四：过程方法将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地得到预期的效果。实施本原那么要开展的活动：对过程给予界定，以实现预期的目标。识别并测量过程的输入和输出。根据组织的作用识别过程的界面。评价可能存在的风险，因果关系以及内部过程与顾客、供方和其他受益者的过程之间可能存在的相互冲突。明确地规定对过程进行管理的职责、权限和义务。识别过程内部和外部的顾客、供方和其他受益者。在设计过程时，应考虑过程的步骤、活动、流程、控制措施、培训需求、设备、方法、信息、材料和其他资源，以到达预期的结果。 实施本原那么带来的效应：对于方针和战略的制订 整个组织利用确定的过程，能够增强结果的可预见性、更好地使用资源、缩短循环时间、降低本钱。对于目标的设定 了解过程能力有助于确立更具有挑战性的目标。对于运作管理 采用过程的方法，能够以降低本钱、防止失误、控制偏差、缩短循环时间、增强对输出的可预见性的方式得到运作的结果。对于人力资源管理 可降低在人力资源管理(如人员的租用、教育与培训等)过程的本钱，能够
