ISO/IEC CD 17007合格评定--合格评定标准和规定要求的编写指南目录前言…………………………………………………………………………………iv介绍………………………………………………………………………………… v1 范围…………………………………………………………………………… 12 规范性引用……………………………………………………………… 13 术语和定义…………………………………………………………………… 14 原则…………………………………………………………………………… 24.1合格评定对象的规定要求与合格评定活动的规定要求相分离……… 2 4.2 合格评定活动相关方的灵活性………………………………………… 24.3合格评定功能法……………………………………………………………… 34.4合格评定结果的可比性……………………………………………………… 34.5合格评定中最好的实践……………………………………………………… 45 规定符合性对象要求的标准性文件的编写指南………………………… 45.1 规定要求的形式和内容……………………………………………………… 45.2 选取包括取样………………………………………………………………… 55.3 确定，包括检测和审核方法……………………………………………… 66 合格评定制度规定要求的标准型文件的编写指南………………………… 66.1识别合格评定制度需求……………………………………………………… 66.2 风险评价…………………………………………………………………… 86.3设计合格评定制度………………………………………………………… 86.4合格评定制度的规定要求…………………………………………………… 86.5认可，同行评审和其他形式的承认…………………………………… 96.6合格评定结果的相互承认…………………………………………………… 9参考书目…………………………………………………………………………… 10前言国际标准化组织（ISO）是国家标准机构（ISO成员机构）的全世界联盟。
国际标准的制定工作通常是通过ISO技术委员会来完成的每个对已成立的技术委员会的学科领域感兴趣的成员机构都有权参加该委员会的工作与ISO保持联络的其它国际组织、政府或非政府组织也可以参加这方面的工作ISO与国际电工委员会（IEC）在所有电工技术标准化方面合作紧密在合格评定领域，ISO合格评定委员会负责制定国际标准和指南国际标准是依照ISO/IEC导则第二部分起草的国际标准草案分发给成员机构以供其投票一个国际标准的发布要求必须是在投票的成员机构中至少75％的赞成率注意，存在本文件的部分要素受专利权保护的可能性ISO不应当承担识别任何或全部专利权的责任ISO/IEC 17007由ISO合格评定委员会（CASCO）制定本标准已面向ISO和IEC国家成员机构进行了投票，并被两个组织认可ISO/IEC 17007第一版撤消并取代了第二版的ISO/IEC指南7：1994 《适用于合格评定的标准的编写指南》引 言在这个国际标准中，导则包括如何编写写规范性文件，例如标准、技术规范、行为指令和法规，以便简明和清楚，特别是在后续的合格评定活动中合格评定活动包括检测、检查和一些有结果的各种形式的认证，例如，在供应商的符合性声明（SDoC），或第三方的符合性证明，或被授予的许可（进一步的信息参见ISO/IEC17000，2.1）。
这个标准打算供以下使用者使用：----ISO和IEC技术委员会以外的标准制定组织；----行业协会和公会；----购买者；----监管者；----消费者和非政府团体；----认可机构；----合格评定机构；----合格评定方案的所有们；----其他相关方，例如保险业组织该国际标准对上述使用者不管是将其用于制定国家、区域或国际层面上的特定标准性文件，还是管制或者非管制的应用方面都是很有用的同时这个国际标准包括关于合格评定的特定的国际标准和指南的导则，即合格评定工具箱这些是ISO合格评定委员会（CASCO）和国际电工委员会（IEC）合作的主要工作引用的通用出版物包括强调它们是国际上同意的条款包括合格评定活动依据这些出版物促进了世界范围内合格评定结果的再现性和相互接受在编写这个国际标准的过程中，工作组避免了技术性的术语，使指导容易阅读可是在一些情况下应用技术性的术语还是必要的例如，规范性文件应该包括所有事情的要求，无论它是特殊材料、产品、服务、安装、过程、体系、人员或机构在一个合格评定的文本中，这些是一个评合格评定对象的所有例子不需要每次导则使用“合格评定对象”时都列出长长的列表，只需要在定义条款中提供拼写的术语的定义即可。
这个国际标准被组织成了三个主要的条款：----原则是后续指南的基础被规定在条款4中----制定合格评定对象特性规定要求的规范性文件被规定在条款5中----制定合格评定制度规定要求的规范性文件被规定在条款6中国际标准化组织和国际电工委员会的规范性文件包括规定要求，与ISO/IEC导则第2部分保持一致；合格评定方面与子条款6.7对应原则上，所有的标准制定者应该遵循ISO/IEC导则和WTO技术贸易壁垒协议附录3“关于制定、采用和实施标准的良好行为规范”中规定的良好标准化实践合格评定--合格评定标准和规定要求的编写指南1 范围本国际标准提供了编写可能包含下述内容的规范性文件的原则和指南：：A） 期望合格评定对象所满足的规定要求；或者B） 合格评定制度的规定要求，决定合格评定对象是否满意规定要求注：规定要求是明示的需求或期望可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规定要求做出明确说明[ISO/IEC 17000：2004，3.1]2 规范性引用下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款凡是注日期的引用文件，其随后（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本，包括所有的修改单适用于本标准ISO/IEC 17000:2004,合格评定--词汇和通用原则3 术语和定义对于本标准，ISO/IEC 17000中的以及尤其以下的术语和定义是适用的3.1合格评定制度实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理注： 合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作[ISO/IEC 17000:2004,2.7]3.2合格评定方案与适用相同规定要求、具体规则与程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度注：合格评定方案可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作[SO/IEC 17000:2004,2.8]3.3合格评定对象本标准所称的“合格评定对象”包含接受合格评定的特定材料、产品（包括服务）、安装、过程、体系、人员或机构[ISO/IEC 17000:2004, 2.1, Note2]4 原则以下原则是本国际标准后续指南的基础本国际标准并未给出所有可能出现情况的具体指南因此，以下的原则应该为这些情况提供指南4.1合格评定对象的规定要求与合格评定活动的规定要求相分离原则1：包含合格评定对象规定要求的规范性文件，也就是，合格评定对象的特征，不应该包括合格评定活动的条款，确保合格评定对象再现性的检测条款除外。
应当单独制定合格评定活动特定要求的规范性文件在这类规范性文件中不应包含的合格评定要素的例子有以下方面的要求和建议：----采用特定合格评定制度或方案；----谁应实施合格评定活动，如第一方、第二方、第三方谁承担评定活动，例如第一、二、三部分；----相关合格评定机构的类型，例如，检测实验室，检查机构；----特定的符合性标识，例如符合性标志合格评定对象的规范和合格评定活动相关规范分开制定的益处如下：----技术要求和合格评定在各自的上下文中有更严谨的逻辑关系；----技术要求由于可以被不从事合格评定的相关方使用而得到更广泛的应用；----技术要求和/或合格评定要求更容易被权威部门，如监管机构引用4.2相关方实施合格评定活动的灵活性原则原则2：编写包含合格评定对象的规范要求的规范性文件应允许规范要求的符合性可以被任何利益相关方评定利益相关方可以是：----生产者或供应商（第一方）；----使用者或采购商（第二方）；----独立机构（第三方）注：包含合格评定对象规范要求的规范性文件的使用者可以选择可接受的相关方，包括以下例子：----监管者对供应商的第一方符合性声明（SDoC）进行管理；或----采购商集团对于采购的商品规定特定的接受标准，并在他们自己的实验室进行检测（第二方）；或----产品进入市场之前监管者需要由被承认的独立机构进行的产品认证（第三方合格评定）；或---采购商集团或监管者需要供应商管理体系认证作为提供商品或服务的先决条件。
4.3合格评定功能法以上原则主要针对制定包含合格评定对象规范要求的规范性文件，更多的信息参见本标准第5章以下原则主要针对制定包含如何建立和实施合格评定制度规范要求的规范性文件功能法可以帮助合格评定对象特征的规范性文件制定者预期和阐明可以用于后续合格评定活动的要求更多关于原则3的信息见本文件第6章原则3：规定合格评定活动要求的规范性文件应考虑合格评定功能法，包含下述功能：：----选取；----确定；----复核与证明；以及----监督（如果需要）本国际标准的第6.3条款和ISO/IEC17000：2004的附件A中对这些合格评定功能有更多的描述每一种类型的合格评定使用者都有特定需求因此，合格评定的实施方式是多种多样的然而，所有的合格评定类型都遵循同一个以上述功能为特征的通用方法功能法的好处有以下方面：----全面考虑合格评定的所有功能，包括合格评定功能之间清楚的界面；----使合格评定更具客观性和可信性的目的得以实现；----增强国家、区域和国际间合格评定活动的一致性和协调性，从而促进相互承认和贸易4.4合格评定结果的可比性原则4：应以清晰明确的方式规定合格评定对象（第5章）要求和合格评定活动（第6章）要求，并尽可能详细以确保合格评定结果的可比性和重复性。
标准化和合格评定活动的一个重要成果是对合格评定对象的规定要求有信心如果不同的人应用这个标准去生产合格评定对象的产品，那么生产出的对象应当在标准规定的特性方面是可比较的如果标准的符合性被不同的相关方评定，即人员、机构和/或组织，那么合格评定的结果应当是可比较的4.5合格评定的最好实践原则5：合格评定活动规范性文件的制定者应考虑ISO和IEC国际标准和指南作为合格评定过程中最好实践的来源国际标准化组织和国际电工委员会制定了一系列国际标准和指南，以确保国际性的合格评定活动的可比性和可信性，即合格评定工具箱这些文件包括的标准代表了在关于什么构成合格评定的最好实践这一问题上的国际一致性意见应用这些文件意味着促进了国际可比性，避免了技术贸易壁垒引用的参考数目有一个完整的清单5 制定合格评定对象规定要求的规范性文件的指南5.1规定要求的格式和内容 合格评定对象的规范性文件应仅仅集中在标准上或对象的性能特征上当文件规定标准或特性满足的检测方法时，需要以这样的一种方式表述即任何利益相关方可以实施合格评定也可以让规范性文件的使用者去决定由谁以及在。