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甘龙卫字201282号龙渠乡卫生院关于体外诊断试剂自查自评报告甘州区药监局：根据甘州区药品食品监督局对医疗机构体外诊断试剂专项检查的通知。2012年10月15 日在我院领导的带领下，通过对本院体外诊断试剂管理进行的抽查，现将自查情况报告如下：一、检查情况：1.有专人负责外诊断试剂管理：组织有关人员学习体外体外诊断试剂管理的规定。2.体外管理诊断质量管理制度落实到位；建立完整的供货方资质和产品管理档案。3.设施、设备运行正常，温湿度监测真实完整。运输过程中的冷链完整，分开存放。4.定期检查各项诊断试剂，无过期、失效的诊断试剂，报废诊断试剂有记录。二、存在的问题：1.相关负责人对体外生物诊断试剂、体内诊断试剂按药品管理和体外化学及生化诊断试剂等按医疗器械管理的认识不全面。2.未完善真实完整的诊断试剂保管记录。三.整改情况：1.对相关负责人加强诊断试剂的使用说明的学习，定期培训相关知识。2. 督查负责人完善真实完整的诊断试剂保管记录。 通过此次自查整改，我院对体外生物诊断试剂、体内诊断试剂按药品管理和体外化学及生化诊断试剂等按医疗器械进行了一次全面的检查清理，进一步规范了医院医疗秩序，提升了医院的服务质量，方便了广大患者就医。 二O一二年十月十六日2
