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1、浙江大学网络教育精品资源共享课药物分析作业布置（参考答案 ）第一次作业（第1 章 第 3 章）单选题（共 18 题，每题 1 分，共 18 分，在正确的答案上打“”或在括号内填上正确的答案编号）1.中国药典主要由哪几部分组成（E ）A. 前言、正文、附录B. 目录、正文、通则C. 原料、制剂、辅料D.性状、鉴别、检查、含量测定E. 凡例、正文、通则、索引2.中国药典规定原料药含量百分数如未规定上限时，系指不超过（A）A.101.0%B.100.1%C.100.0%D.1002%E.100.02%3.一个药品的质量标准的主要内容包括（C ）A. 名称、正文、用法与用途B. 名称与结构、正文、贮藏
2、、附录C. 性状、鉴别、检查、含量测定D. 取样、鉴别、检查、含量测定、稳定性E. 取样、检验（鉴别、检查、含量测定） 、记录与报告4.减少分析测定中偶然误差的方法为（B ）A. 进行空白试验B. 增加平行试验次数C. 采用标准对照法D. 进行分析结果校正E.对仪器进行校准5.0.116 与 9.1681 相乘结果为（B）A.1.0635B.1.06C.1.0637D.1.064E.1.0636.药物分析中的原始纪录（D）A. 是实验研究的原始档案，一般检验报告发出后可以销毁B. 通常要有检验人和委托人签名C. 一般应在检验报告发出后一个月内销毁D. 是实验研究的第一手资料，应妥善保管E. 是
3、实验研究的技术档案，内容应完整，若有遗漏可以插页，但字迹要清楚1浙江大学网络教育精品资源共享课7.在碱性水溶液中被铁氰化钾氧化后溶于正丁醇显蓝色荧光的药物是（B ）A. 维生素 AB.维生素 B1C. 维生素 CD. 维生素 DE. 维生素 E8.能与铜盐 -吡啶试剂生成绿色配合物的巴比妥类药物是（E）A. 戊巴比妥B. 异戊巴比妥C. 苯巴比妥D. 司可巴比妥E. 硫喷妥钠9.可采用直接芳香第一胺反应进行鉴别的药物是（D）A. 对乙酰氨基酚B. 盐酸利多卡因C. 盐酸丁卡因D. 磺胺嘧啶E. 氯氮卓10. 具有直接三氯化铁反应的药物是（D ）A. 地西泮B. 乙酸水杨酸C. 醋氨苯砜D. 对
4、乙酰氨基酚E. 链霉素11. 在红外光谱 1650 1900 cm -1处有强吸收的基团是（A ）A. 羰基B. 甲基C. 羟基D. 氰基E. 苯环12. 药物的杂质限量是指（ C）A. 杂质的定量限B. 杂质的最小允许量C. 杂质的最大允许量D. 杂质的检测限E. 杂质的含量13. 在砷盐检查中，为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰，在检砷装置的导气管中需填充什么（E）A. 碘化钾试纸B. 硝酸铅棉花C. 溴化汞试纸D. 醋酸汞棉花E. 醋酸铅棉花14.中国药典对药物中残留溶剂的测定采用（E）A. 高效液相色谱法B. 质谱法C. 紫外 -可见光谱法D. 毛细管电泳法E. 气相色谱法15.药
5、物中有关物质的检查，一般采用（B）A. 滴定法B. 色谱法C. 紫外光谱法D. 比色法E. 热重分析法16.若炽灼残渣留作重金属检查时，炽灼温度应控制在（A）A.500 600 B.600 以上C.700 800 2浙江大学网络教育精品资源共享课D.650 E.500 以下17.氯化物检查时，若溶液浑浊，可采取（B）A. 过滤后再测定B. 用含有硝酸的水洗净滤纸中Cl 后过滤样品，再测定C. 用含有盐酸的水洗净滤纸中 SO42 后过滤样品，再测定D. 用干燥垂熔漏斗过滤后再测定E. 用蒸馏水洗净滤纸后过滤样品，再测定18. TLC 中斑点的比移值（ Rf ）的计算公式（A）A.Rf= 基线至展
6、开斑点中心的距离B.Rf=基线至展开剂前沿的距离基线至展开剂前沿的距离基线至展开斑点中心的距离C.Rf=斑点至展开剂前沿的距离D.Rf= 基线至展开剂前沿的距离基线至展开斑点中心的距离斑点中心至前沿的距离E.Rf= 基线至展开斑点前沿的距离基线至展开剂前沿的距离配伍选择题（共 10 题，每题 1 分，共 10 分，在括号内填上正确的答案编号）（ 12 题共用备选答案）A. 准确度B. 定量限C. 检测限D. 精密度E. 线性范围1.用回收率表示（A）2.由信噪比 S/N=10测得的最低浓度或量（B）（3 4 题共用备选答案）A. 氟离子的茜素氟蓝反应B. 重氮化 -偶合反应C.Vitali 反
7、应D. 戊烯二醛反应E. 与香草醛的缩合反应3. 阿托品（C ）4. 苯佐卡因（B）（57 题共用备选答案）实验条件下被检杂质的适宜浓度为：A.0.0002mgB.0.002mgC.0.01 0.05mgD.0.1 0.5mgE.0.01 0.02mg5.铁盐检查（C）6.重金属（E）3浙江大学网络教育精品资源共享课7. 古蔡法检查砷盐 ( B)（ 810 题共用备选答案）A红外分光光度法B TGAC GCD比浊度法E 原子吸收分光光度法8.甲苯咪唑中无效晶型的检查(A)9.维生素 C 中铜的检查(E)10.澄清度检查(D)多选题（共 5 题，每题 2 分，共 10 分，在正确的答案上打“”或
8、在括号内填上正确的答案编号）1.在药品质量标准的检查项下包括（ABCD）A. 杂质检查B. 有效性试验C. 均一性试验D. 安全性检查E.物理常数测定2.评判药物的质量主要依据哪些方面的分析结果（CDE ）A. 外观B. 稳定性C. 鉴别D. 检查E.含量测定3.紫外光谱法鉴别药物时常用的测定方法有（ACE ）A. 测定 max、 B. 与标准图谱对照minC. 测定一定波长处的E1cm1% 值D. 测定药物的计算光谱值E. 测定两波长处的吸光度比值4.药物在贮存过程中易引入的杂质有（BC）A. 分解物、原辅料、氯化物B. 氧化物、聚合物、霉变物C. 降解物、水解物D. 中间体、副产物、异构体
9、E. 残留溶剂、重金属5.HPLC 法检查药物中杂质的方法（ABDE）A. 峰面积归一化法B. 加校正因子的主成分自身对照法C. 标准溶液加入法D. 外标法E. 不加校正因子的主成分自身对照法名词解释（共4 题，每题 3 分，共 12 分）4浙江大学网络教育精品资源共享课1.tD 即比旋度，指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm且每 ml 中含有旋光性物质1g 的溶液时的旋光度。2.恒重 供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg 以下即达到恒重。3. 限度检查 不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量。4.干燥失重 指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。主要指水分，
10、 也包括其他挥发性杂质。问答题（共 2 题，每题 8 分，共 16 分）1、 为什么说 “哪里有药物，哪里就有药物分析”？说明药物分析的主要任务。答：药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。其运用各种分析技术，对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。因此，哪里有药物，哪里就有药物分析。其主要任务包括：药品质量的常规检验，如药物成品的检验、生产过程的质量控制和贮藏过程的质量考察；开展治疗药物监测、临床药代动力学和药物相互作用研究等， 指导和评估药品临床应用的合理性；进行新药质量研究，包括新药质量标准研究与制订、新药体内过程研究、 以及配合其他学科在工艺优化、处方筛
11、选等研究中的质量跟踪。2、 什么是重金属？说明中国药典测定重金属的几种方法及其应用范围。答：重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如铅、铜、汞、银、铋、镉、锡等。中国药典（2015 年版）收载的重金属测定方法有三种：硫代乙酰胺法 适合于溶于水、稀酸、乙醇的药物。炽灼后硫代乙酰胺法 适合于含芳环、杂环及难溶于水、稀酸、 乙醇的有机药物。硫化钠法 适用于溶于碱性水溶液而难溶于酸性溶液或在酸性溶液即生成沉淀的药物。计算题（共 3 题，每题 8 分，共 24 分）1. 某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2g ，加水溶解并稀释至25.0mL ，取此液5.0mL ，稀释至 25.0mL ，摇匀，置 1cm比色皿中，于320nm 处测得吸收度为 0.05 。另取中间体对照品配成每 mL 含 8 g 的溶液， 在相同条件下测得吸收度是0.435，该药物中间体杂质的含量是多少？答：中间体杂质含量%= 0.05 852525100% =0.0575%0.4350.21062. 氯化钠注射液（0.9% ）中重金属检查：取注射液50mL ，蒸发至约20mL ，放冷，5浙江大学网络教育精品资源共享课
